Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hantavirus nefropati i det nordøstlige Frankrig: Alvorlighedsrisikofaktorer og prognostiske værktøjer (HANTA-NE)

21. februar 2025 opdateret af: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Hantaviruses er nye patogener, der er ansvarlige for hæmoragisk feber med nyresyndrom. Alvorlighedsrisici Faktorer er ikke konsensus i litteratur, for det meste relateret til skandinaviske kohorter. Der blev oprettet en prognostisk score for at hjælpe patientens orientering i sundhedsvæsenet, men blev ikke uafhængigt valideret (Hentzien, nye infektionssygdomme 2018).

Denne retrospektive kohort af Hantavirus inficerede hospitaliserede voksne patienter i det nordøstlige kvartal af Frankrig mellem 2013 og 2022 vil specificere nyreskaden under infektion og risikofaktorer for en alvorlig form (defineret par akut nyreskade Kdigo 3). Den tidligere prognostiske score -ydeevne evalueres i denne kohort.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 125 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patient indlagt på hospitalet for hantavirus -infektion i løbet af tidsrammen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hantavirus bevist ved serologiinfektion
  • Alder over 18 år
  • Hospitalisering

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • opfylde oppositionsform

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
HANTA-NE
Alle voksne patient på hospitalet for Hantavirus -infektion mellem 01/01/2013 og 31/12/2022 i det nordøstlige Frankrig
Andet: HANTA-NE
Observationskohortundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Creatinin -niveau
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Akut nyreskade kdigo 3
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hæmoragisk syndrom
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Stor blødning, der kræver blodtransfusion
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Død
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Død
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hospitalisering i intensivafdeling
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hospitalisering i intensivafdeling
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score ydeevne for at forudsige sværhedsgrad
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Korrelation mellem sværhedsgraden forudsagt af scoringen og den biokliniske sværhedsgrad under indlæggelse.

Resultatsammensætning:

Hematuri = 7 synsforstyrrelser = 8 leukocyttælling> 10 x 10^9 celler/L = 9 nefrotoksisk lægemiddeleksponering (NSAID, iodinerede kontrastmedier, diuretika, reninangiotensin aldosteron -inhibitorer, aminoglycosider, glycopeptider) = 10 thrombocytopenia <eller 90 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 /mm3 = 11

Risikogruppe i henhold til score skala 0-10 lav risiko 11-19 Mellemrisiko 20-45 Høj risiko
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hypotension
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Laveste systoliske blodpræsident under indlæggelse <90 mmHg
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Proteinuri
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Proteinuri under indlæggelse defineret af proteinuri/creatininuria over 500 mg/g eller tilsvarende
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Urinpinkt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Leucocyturia eller hæmaturi
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Alat, Asat
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Levercytolyse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
kalcium
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hypocalcæmi, hypercalcæmi
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
fosfor
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hypophaspahtæmi, hyperphasphatemia
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
kalium
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hypokaliemia, hyperkaliemia
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
natrium
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Forstyrrelser i blodetniveauer
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Bicarbonat blodniveau
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Metabolisk acidose, metabolisk alcalose
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Heamoglobin
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Anæmi
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Blodpladerniveau
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
trombocytæmi
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Urinudgang
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Polyruria over 3 l/dag
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022PI034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger