전립선 양극 적출술 및 절제술 대 개방 전립선 절제술
2022년 6월 8일 업데이트: Mohamed Fawzy Hassan Mahdy Elsyaad, Helwan University
양성 전립선 비대증 치료를 위한 경요도 양극성 적출술 및 전립선 절제술 대 개방성 전립선 절제술
양성 전립선 비대증(BPH)은 방광출구폐색(BOO)을 동반한 고령 남성에게 흔한 질병입니다.
개방 전립선 절제술(OP)은 여전히 80ml 이상의 전립선 크기에 대한 1차 치료로 간주됩니다.
이 연구에서는 경요도 양극성 적출술 및 전립선 절제술(TBERP)이라는 혼합 기술을 표준 개방 전립선 절제술과 비교했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
양성 전립선 비대증(BPH)은 방광출구폐색(BOO)을 동반한 고령 남성에게 흔한 질병입니다. 개방 전립선 절제술(OP)은 여전히 80ml 이상의 전립선 크기에 대한 1차 치료로 간주됩니다. 이 연구에서는 경요도 양극성 적출술 및 전립선 절제술(TBERP)이라는 혼합 기술을 표준 개방 전립선 절제술과 비교했습니다.
이것은 50세 이상의 남성에 대해 수행된 비교 전향적 연구입니다. 환자는 TBERP와 OP로 치료받은 두 그룹으로 무작위로 분포되었습니다. 환자들은 출혈, 수술 시간, 절제된 전립선 조직의 무게, 수술 후 카테터 삽입 기간, 입원 기간, IPSS, PVR, 전립선 용적 측면에서 수술 전과 카테터 제거 후 1주 및 수술 후 1-3개월에 평가되었습니다. , 조기 합병증(재카테터 삽입, 소변 정체, UTI 및 자극 증상) 및 후기 합병증(요실금, 요도 협착 및 방광 경부 구축).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Helwan, 이집트, 11731
- Helwan university faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 환자
- 나이 50세 이상
- 전립선 크기 80ml 이상
- IPSS ≥ 8 및 최대 요속(Qmax) ≤ 15mL/s
수술 적응증
- 난치성 유지(배뇨 시도 1회 이상 실패).
- 연관된 방광 결석.
- 관련된 재발성 육안 혈뇨.
- 재발성 감염과 관련됨.
- 관련 신부전.
- 치료에 반응하지 않는 귀찮은 증상.
제외 기준:
- 교정 불가능한 응고 병증.
- 활동성 UTI 환자.
- 전립선이 80ml 미만입니다.
- 심각한 관련 합병증.
- 이전 요도, 전립선 및 방광 수술,
- 신경성 방광으로 진단받은 환자.
- 전립선암 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경요도 양극성 적출술 및 전립선 절제술
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경요도 양극성 적출술 및 전립선 절제술
다른 이름들:
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활성 비교기: 개복 전립선 절제술
개복 수술적 방광 전립선절제술
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개복 수술적 방광 전립선절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 삼 개월
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분 단위로 측정된 수술 시간에 대한 두 절차의 차이를 측정합니다.
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삼 개월
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복구 결과
기간: 삼 개월
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일 단위로 측정된 평균 입원 기간과 일 단위로 측정된 카테터 삽입 기간에 관한 두 절차 간의 차이를 측정하기 위해
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삼 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 합병증
기간: 삼 개월
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재도뇨술, 급성 요폐, 초기 자극 증상 및 요로 감염을 포함한 초기 합병증의 발생률과 요실금, 요도 협착 및 방광 경부 수축을 포함한 후기 합병증의 발생률에 대한 두 절차의 차이를 측정합니다.
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삼 개월
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절제된 전립선 조직의 무게
기간: 삼 개월
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절제된 전립선 조직의 무게에 관한 두 가지 절차의 차이를 측정하기 위해 그램 단위로 측정
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삼 개월
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수술 후 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 점수.
기간: 삼 개월
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IPSS 점수에 관한 두 절차 간의 차이를 측정합니다.
0~7점은 경증, 8~19점은 중등도, 20~35점은 중증
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Tarek Salem, professor, Helwan university faculty of medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mahon JT, McVary KT. New Alternative Treatments for Lower Urinary Tract Symptoms Secondary to Benign Prostatic Hyperplasia. Minimally Invasive Urology: Springer; 2020. p. 283-305.
- Barry MJ, Fowler FJ Jr, O'leary MP, Bruskewitz RC, Holtgrewe HL, Mebust WK, Cockett AT; Measurement Committee of the American Urological Association. The American Urological Association Symptom Index for Benign Prostatic Hyperplasia. J Urol. 2017 Feb;197(2S):S189-S197. doi: 10.1016/j.juro.2016.10.071. Epub 2016 Dec 22.
- De Nunzio C, Lombardo R, Cicione AM, Tubaro A. Benign Prostatic Hyperplasia (BPH). Urologic Principles and Practice: Springer; 2020. p. 341-55.
- Foster HE, Barry MJ, Dahm P, Gandhi MC, Kaplan SA, Kohler TS, Lerner LB, Lightner DJ, Parsons JK, Roehrborn CG, Welliver C, Wilt TJ, McVary KT. Surgical Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):612-619. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.048. Epub 2018 Jun 11.
- Zheng X, Han X, Cao D, Wang Y, Xu H, Yang L, Wei Q, Ai J. Comparison of Short-Term Outcomes between Button-Type Bipolar Plasma Vaporization and Transurethral Resection for the Prostate: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Med Sci. 2019 Oct 21;16(12):1564-1572. doi: 10.7150/ijms.38618. eCollection 2019.
- Xie L, Mao Q, Chen H, Qin J, Zheng X, Lin Y, Wang X, Liu B. Transurethral vapor enucleation and resection of the prostate with plasma vaporization button electrode for the treatment of benign prostatic hyperplasia: a feasibility study. J Endourol. 2012 Oct;26(10):1264-6. doi: 10.1089/end.2012.0125. Epub 2012 Sep 12.
- Sagen E, Namnuan RO, Hedelin H, Nelzen O, Peeker R. The morbidity associated with a TURP procedure in routine clinical practice, as graded by the modified Clavien-Dindo system. Scand J Urol. 2019 Aug;53(4):240-245. doi: 10.1080/21681805.2019.1623312. Epub 2019 Jun 3.
- Morton S, McGuiness L, Harding C, Thorpe A. A review of surgery and new technology procedures for the management of benign prostatic obstruction. Journal of Clinical Urology. 2019;12(6):474-86.
- Giulianelli R, Gentile BC, Mirabile G, Tema G, Albanesi L, Tariciotti P, Rizzo G, Falavolti C, Aloisi P, Vincenti G, Lombardo R. Bipolar plasma enucleation of the prostate vs. open prostatectomy in large benign prostatic hyperplasia: a single centre 3-year comparison. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2019 Mar;22(1):110-116. doi: 10.1038/s41391-018-0080-7. Epub 2018 Aug 21.
- Lokeshwar SD, Harper BT, Webb E, Jordan A, Dykes TA, Neal DE Jr, Terris MK, Klaassen Z. Epidemiology and treatment modalities for the management of benign prostatic hyperplasia. Transl Androl Urol. 2019 Oct;8(5):529-539. doi: 10.21037/tau.2019.10.01.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 51-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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