ABI 환자의 처리 속도 인지 재활에서의 가상 현실
2022년 11월 7일 업데이트: Sunnaas Rehabilitation Hospital
후천성뇌손상자의 인지재활 처리속도에 대한 가상현실
후천성 뇌손상(ABI)이 있는 100명의 참가자가 무작위 통제 시험에 포함되어 한 그룹은 시중에서 판매되는 VR 게임을 하고 통제 그룹은 인지 훈련으로 일상 활동을 합니다.
이 시험은 VR이 ABI 인구의 처리 속도에 어떤 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 이러한 효과가 일상 활동으로 전환될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
교육은 전화 또는 화상 회의를 통해 프로젝트 그룹이 제공하는 지원과 함께 참가자의 집에서 수행됩니다.
교육 기간은 5주간 진행됩니다.
참가자의 인지 기능은 훈련 기간 시작, 훈련 종료 및 개입 시작 후 16주에 설문지 및 신경심리학적 테스트를 통해 측정됩니다.
교육 방법으로서의 VR에 대한 심도 있는 경험은 모든 참가자의 자기 보고 설문지와 함께 VR 그룹의 일부 참가자와의 포커스 그룹 인터뷰를 통해 수집됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
무작위 통제 시험(RCT)은 실험 개입이 상용 VR 게임을 플레이하는 곳에서 수행됩니다. VR 그룹은 5주 동안 주당 5회 30분 VR 세션의 교육 체제를 따를 것입니다. 통제 그룹은 평소와 같이 치료를 계속할 것이며, 추가로 참가자들은 일상 생활에서 인지 훈련을 다루는 정보 소책자를 받게 될 것입니다. 신경심리학적 평가 및 설문지 측면에서 기준선 및 결과 측정은 기준선(T1), 개입 기간 종료 시점(T2) 및 16주 후속 조치(T3)에서 수행됩니다.
VR 그룹은 정보 처리 속도, 선택, 지속적인 주의, 주의 이동/분할, 작업 기억을 포함하여 주의의 다각적인 측면의 기본 훈련을 위한 좋은 후보로 간주되는 리듬 VR 게임으로 훈련할 것입니다.
VR게임은 처리속도, 주의력, 작업기억 등의 VR훈련으로 임상경험을 바탕으로 선정되었으며, 인지재활에 적합한 게임으로 연구에서도 제안되고 있다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marianne Løvstad, PhD
- 전화번호: +4793452003
- 이메일: marianne.lovstad@sunnaas.no
연구 연락처 백업
- 이름: Sveinung Tornås, PhD
- 전화번호: +4799159137
- 이메일: sveinung.tornas@sunnaas.no
연구 장소
-
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Viken
-
Nesoddtangen, Viken, 노르웨이, 1453
- 모병
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
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연락하다:
- Anne Catrine Trægde Martinsen, PhD
- 이메일: anne.catrine.traegde.martinsen@sunnaas.no
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후천성 뇌 손상 후 안정기에 있는 환자, 손상 후 최소 1년
- 물리적으로 VR 기술을 작동할 수 있음
- 지침을 이해하고 VR 게임을 플레이하며 평가 방법에 유효한 응답을 제공하기에 적합한 노르웨이어 또는 영어 능력
제외 기준:
- 지침 이해에 영향을 미치는 심각한 실어증
- VR 장비 사용 능력에 영향을 미치는 실행증
- 시각적 무시
- 심각한 정신 질환, 약물 남용 또는 공존하는 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 그룹
그룹 1은 집에서 Oculus Quest 2를 사용하여 VR 게임을 합니다.
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플레이할 게임은 시중에서 판매되는 VR 게임입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성 대조군
대조군은 집에서 수행할 작업 기억력, 주의력 및 처리 속도에 영향을 미치는 운동이 포함된 팜플렛을 받게 됩니다.
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소도쿠, 크로스워드 퍼즐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 속도 변경
기간: 기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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Connors 연속 성능 테스트 3판, 변동 계수
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기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 집행 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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집행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF-A)
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기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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일상 활동으로의 전이 효과
기간: 기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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환자 역량 평가 척도
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기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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작업 기억의 변화
기간: 기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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Wechslers 성인 지능 척도 IV, 역방향 자릿수 범위
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기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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작업 기억의 변화
기간: 기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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Wechslers 성인 지능 척도 IV, 숫자 시퀀싱 테스트
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기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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제보자가 보고한 실행 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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집행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF-A)
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기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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지속적인 관심의 변화
기간: 기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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Connors Continous Performance test 3판, 시간 경과에 따른 성능 변동성
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기준선, 개입 기간 후(5주) 및 후속 조치(기준선 후 16주)에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation hopsital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VR i kogn rehab av tempo
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터 보호 규정으로 인해 데이터는 익명화되며 공개되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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