HER2 양성 유방암의 선행치료에서 TCbHP와 ECHP-THP의 효능 비교 연구

포함 기준:

1. 18세 ≤ 연령 ≤ 65세, 수행 상태- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-1;
2. 임상 T2-T4d 또는 겨드랑이 LN+가 있는 T1c;
3. 조직병리학에 의해 확인된 HER2 + 침윤성 유방암 참고: HER2 발현 양성은 면역조직화학적 염색 강도가 3+인 종양 세포 또는 원발성 종양의 병리학적 검출/검토 동안 적어도 한 번 형광 in situ hybridization[물고기]에 의해 양성으로 확인된 종양 세포를 말합니다. 참여연구센터병원 병리과；
4. 임상적으로 측정 가능한 병변: 무작위화 전 1개월 이내에 초음파, 몰리브덴 표적 또는 MR(선택 사항)에 의해 밝혀진 측정 가능한 병변
5. 화학 요법 전 1개월 이내의 장기 및 골수 기능 검사에서 화학 요법 금기 사항이 없음： 호중구 수치의 절대값 ≥ 2.0×10^9 / L 헤모글로빈 ≥ 100g / L 혈소판 수치 ≥ 100×10^9 / L 총 빌리루빈 < 1.5 ULN ( 정상치 상한치) 크레아티닌 < 1.5 × ULN AST/ALT < 1.5 × ULN
6. 심초음파: 좌심실 박출률(LVEF ≥ 55%);
7. 가임기 여성의 경우, 혈청 임신 검사는 14일 음성이었습니다.
8. 환자 입장 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. IV기(전이성) 유방암;
2. 쇄골상 림프절 전이;
3. 이 질병에 대해 화학 요법, 내분비 요법, 표적 요법, 반사 요법 등을 받았습니다.
4. 환자는 적절하게 치료된 피부암 이외의 두 번째 원발성 악성 종양을 가지고 있습니다.
5. 환자가 등록 전 4주 이내에 유방암과 관련되지 않은 주요 수술을 받았거나 환자가 그러한 수술 절차에서 완전히 회복되지 않은 경우,
6. 환자는 다음을 포함하나 이에 제한되지 않는 중증 심장 질환 또는 불편함을 가집니다. 심부전 또는 수축기 기능 장애(LVEF < 50%)의 진단 병력; 통제되지 않는 고위험 부정맥; 항협심증 약물을 필요로 하는 협심증; 임상적으로 중요한 심장 판막 질환; 경벽성 심근 경색증을 나타내는 ECG; 잘 조절되지 않는 고혈압;
7. 환자가 다른 심각하고 제어할 수 없는 의학적 질병을 가지고 있기 때문에 연구자는 화학 요법이 금기라고 생각합니다.
8. 이 요법의 약물 성분에 대한 알려진 알레르기 병력; HIV 양성 검사 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력 또는 장기 이식 병력;