이전 척추 수술의 거리에서 남아있는 증상에 대한 CT 스캔 지침에 따른 경피적 경면 나사못 고정
2022년 9월 1일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
이전 척추 수술의 거리에서 남아있는 증상에 대한 CT 스캔 지침에 따른 경피적 경면 나사못 고정: 새로운 치료법
배경 : 추궁절제술 후 분절 척추 불안정성 및 관절고정술 후 인접 분절 질환(ASD)은 척추 수술에서 잘 알려진 문제로, 일반적으로 외과적 관절고정술에 의한 재중재가 필요할 수 있으며, 새로운 무거운 개입의 문제를 제기합니다. 종종 허약한 환자에서 전신 마취하에.
국소 마취와 이중 형광 투시 및 CT 유도 하의 TFF(Trans-facet fixation)는 후방 후관절을 통해 나사를 배치하여 척추 안정성을 개선하는 최소 침습 기술입니다.
목 적 : 본 연구의 목적은 요통 및/또는 초점 신경통과 관련된 요통 및/또는 신경근통의 맥락에서 CT 스캔 유도하에 TFF의 통증 감소(VAS) 및 일상 활동 개선(ODI) 측면에서 효능을 평가하는 것입니다. 후궁절제술 또는 ASD에 이차적인 불안정성.
방법 : 2017년부터 2021년까지 나이스 대학 병원에서 추궁 절제술 및/또는 고전적 외과적 관절고정술과 같은 척추 수술 병력이 있고 증상이 남아 있는 24명의 환자에서 TFF를 시행하고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 전후 통증 및 장애 수준을 측정했습니다. (VAS) 및 Oswestry 장애 지수(ODI)는 체계적인 6개월 및 1년 후속 방문에서 전향적으로 수집되었습니다. 장기 진화는 전화 상담으로 평가했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06001
- Chu De Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
49년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년에서 2021년 사이에 나이스 대학병원에서 척추 수술(추궁절제술 및/또는 고전적 관절고정술) 이력 및 후속 불안정의 징후와 함께 횡단 관절고정술로 치료받은 모든 환자.
설명
선정기준 : - 2017년부터 2021년까지 나이스 대학병원에서 경유관절고정술로 치료받은 환자,
- 척추 수술(추궁절제술 및/또는 고전적 관절고정술)의 병력 - 후속 불안정(요통 및/또는 신경근병증)의 임상 징후.
- 불안정성 또는 ASD의 MRI 또는 신티그래피 징후:
- 연속 검사에서 척추전방전위증이 나타나거나 증가했습니다.
- 패싯 탈구
- 척추 종판의 연골하골 변화(모딕 1)
- 경막 외 및 후방 관절 코르티코 스테로이드 침윤 후 불충분 한 개선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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보병대
추궁절제술 및/또는 고전적인 외과적 관절고정술과 같은 척추 수술 병력이 있는 환자, CT 스캔 지침에 따라 횡단 관절고정술로 치료받은 후속 초점 척추
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국소 마취와 이중 형광 투시 및 CT 유도 하의 TFF(Trans-facet fixation)는 후방 후관절을 통해 나사를 배치하여 척추 안정성을 개선하는 최소 침습 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 VAS(Visual Analogue Scale) 및 ODI(Oswestry Disability Index)
기간: 6 개월
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수술 전 및 수술 후 통증은 체계적인 6개월 방문에서 전향적으로 수집된 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 시각 상사 척도(visual analogue scale, VAS)를 사용하여 측정되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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수술 전후 통증 및 장애 수준은 체계적인 1년 추적 방문에서 전향적으로 수집된 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 시각적 아날로그 척도(visual analogue scale, VAS)'를 사용하여 측정되었습니다.
장기 진화는 전화 상담으로 평가되었습니다.
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6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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무능
기간: 6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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수술 전후 장애는 체계적인 6개월 및 1년 후속 방문에서 전향적으로 수집된 0에서 100까지 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 측정되었습니다.
장기 진화는 전화 상담으로 평가되었습니다.
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6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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심각한 수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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사망, 집중 치료가 필요한 출혈 또는 감염, 수술 후 신경학적 결손
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6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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시술 후 추가 개입 필요
기간: 6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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다른 수술이 필요하다
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6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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평균 시술 시간
기간: 포함 시
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절차의 평균 시간(분)
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vincent SALA, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 8월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22-IMAGERIE-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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