이전 척추 수술의 거리에서 남아있는 증상에 대한 CT 스캔 지침에 따른 경피적 경면 나사못 고정
이전 척추 수술의 거리에서 남아있는 증상에 대한 CT 스캔 지침에 따른 경피적 경면 나사못 고정: 새로운 치료법
배경 : 추궁절제술 후 분절 척추 불안정성 및 관절고정술 후 인접 분절 질환(ASD)은 척추 수술에서 잘 알려진 문제로, 일반적으로 외과적 관절고정술에 의한 재중재가 필요할 수 있으며, 새로운 무거운 개입의 문제를 제기합니다. 종종 허약한 환자에서 전신 마취하에.
국소 마취와 이중 형광 투시 및 CT 유도 하의 TFF(Trans-facet fixation)는 후방 후관절을 통해 나사를 배치하여 척추 안정성을 개선하는 최소 침습 기술입니다.
목 적 : 본 연구의 목적은 요통 및/또는 초점 신경통과 관련된 요통 및/또는 신경근통의 맥락에서 CT 스캔 유도하에 TFF의 통증 감소(VAS) 및 일상 활동 개선(ODI) 측면에서 효능을 평가하는 것입니다. 후궁절제술 또는 ASD에 이차적인 불안정성.
방법 : 2017년부터 2021년까지 나이스 대학 병원에서 추궁 절제술 및/또는 고전적 외과적 관절고정술과 같은 척추 수술 병력이 있고 증상이 남아 있는 24명의 환자에서 TFF를 시행하고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 전후 통증 및 장애 수준을 측정했습니다. (VAS) 및 Oswestry 장애 지수(ODI)는 체계적인 6개월 및 1년 후속 방문에서 전향적으로 수집되었습니다. 장기 진화는 전화 상담으로 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06001
- Chu De Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정기준 : - 2017년부터 2021년까지 나이스 대학병원에서 경유관절고정술로 치료받은 환자,
- 척추 수술(추궁절제술 및/또는 고전적 관절고정술)의 병력 - 후속 불안정(요통 및/또는 신경근병증)의 임상 징후.
- 불안정성 또는 ASD의 MRI 또는 신티그래피 징후:
- 연속 검사에서 척추전방전위증이 나타나거나 증가했습니다.
- 패싯 탈구
- 척추 종판의 연골하골 변화(모딕 1)
- 경막 외 및 후방 관절 코르티코 스테로이드 침윤 후 불충분 한 개선
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보병대
추궁절제술 및/또는 고전적인 외과적 관절고정술과 같은 척추 수술 병력이 있는 환자, CT 스캔 지침에 따라 횡단 관절고정술로 치료받은 후속 초점 척추
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국소 마취와 이중 형광 투시 및 CT 유도 하의 TFF(Trans-facet fixation)는 후방 후관절을 통해 나사를 배치하여 척추 안정성을 개선하는 최소 침습 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 VAS(Visual Analogue Scale) 및 ODI(Oswestry Disability Index)
기간: 6 개월
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수술 전 및 수술 후 통증은 체계적인 6개월 방문에서 전향적으로 수집된 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 시각 상사 척도(visual analogue scale, VAS)를 사용하여 측정되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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수술 전후 통증 및 장애 수준은 체계적인 1년 추적 방문에서 전향적으로 수집된 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 시각적 아날로그 척도(visual analogue scale, VAS)'를 사용하여 측정되었습니다.
장기 진화는 전화 상담으로 평가되었습니다.
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6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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무능
기간: 6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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수술 전후 장애는 체계적인 6개월 및 1년 후속 방문에서 전향적으로 수집된 0에서 100까지 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 측정되었습니다.
장기 진화는 전화 상담으로 평가되었습니다.
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6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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심각한 수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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사망, 집중 치료가 필요한 출혈 또는 감염, 수술 후 신경학적 결손
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6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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시술 후 추가 개입 필요
기간: 6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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다른 수술이 필요하다
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6개월(체계적인 상담)부터 4개월(전화상담)까지
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평균 시술 시간
기간: 포함 시
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절차의 평균 시간(분)
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent SALA, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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