뇌성마비 청소년을 위한 교육 전략 집중 목표 훈련
뇌성마비 부모와 청소년을 위한 교육 전략 집중 목표 훈련
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marina Brandão, PhD
- 전화번호: +55 31 988396466
- 이메일: marinabbrandao@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aline Feitosa, MSc
- 전화번호: +55 31 974008707
- 이메일: alinemfei@hotmail.com
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30431-232
- Marina de Brito Brandão
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (a) CP의 의학적 진단(일측 또는 양측); (b) 12세에서 17세 사이의 연령 11개월; (c) 수동 능력 분류 시스템에 의해 분류된 수동 능력 - MACS, 수준 I(효과적이고 독립적으로 물체를 다룰 수 있는 청소년)에서 III(활동 레퍼토리가 제한된 청소년, 감독 또는 적응을 통해 물체를 다루는 청소년); (d) 대운동 기능 분류 시스템 - GMFCS 확장 및 개정(GMFCS E & R)에 의해 분류된 총 운동 기능, 레벨 I(서로 다른 상황에서 걸지만 속도, 균형 및 달리고 점프하기 위한 협응력이 제한된 청소년) )에서 IV(대부분의 상황에서 휠체어를 사용하지만 사람의 신체적 도움으로 이동 및 단거리 보행을 돕기 위해 하지에 체중을 지탱할 수 있는 청소년); (e) 뇌성 마비가 있는 개인을 위한 의사소통 기능 분류 시스템(CFCS)에 의해 다음 수준으로 분류된 의사소통 기능: I(이해, 연설 정교화 또는 오해 해결에 지연이 거의 또는 전혀 없이 적절한 속도로 의사소통); II(대부분의 상황에서 대부분의 사람들과 독립적으로 발신자와 수신자 역할을 번갈아 하지만 대화 속도가 느림).
제외 기준:
- 모든 유형의 집중 개입, 정형외과 수술 또는 상지 및/또는 6개월 미만의 보툴리눔 독소 적용을 받는 청소년은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개별화된 목표 훈련
이 그룹은 2주간 총 30시간 동안 하루 3시간, 주 5회 개별 목표 훈련을 받게 됩니다.
교육은 임상 환경에서 이루어집니다.
청소년은 개입 기간 동안 훈련할 기능적 목표를 선택합니다.
|
이 그룹은 2주간 총 30시간 동안 하루 3시간, 주 5회 개별 목표 훈련을 받게 됩니다.
교육은 임상 환경에서 이루어집니다.
청소년은 개입 기간 동안 훈련할 기능적 목표를 선택합니다.
|
|
실험적: 교육 전략을 통한 개별화된 목표 훈련
이 그룹은 재활 센터에서 하루 3시간 동안 5회의 대면 회의와 함께 2주 동안 보호자와 함께 개별 목표 훈련을 받게 됩니다.
나머지 5회의 회의는 화상 통신 플랫폼을 통해 청소년과 보호자와 동시에 온라인으로 진행됩니다.
청소년은 개입 기간 동안 훈련할 기능적 목표를 선택합니다.
|
이 그룹은 재활 센터에서 하루 3시간 동안 5회의 대면 회의와 함께 2주 동안 보호자와 함께 개별 목표 훈련을 받게 됩니다.
나머지 5회의 회의는 화상 통신 플랫폼을 통해 청소년과 보호자와 동시에 온라인으로 진행됩니다.
청소년은 개입 기간 동안 훈련할 기능적 목표를 선택합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 4개월
|
캐나다 직업 성과 측정(COPM) - 성과 및 만족도 척도(각 척도 범위는 1-10, 값이 높을수록 결과가 좋음)
|
4개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장애 인벤토리의 소아 평가 - 컴퓨터 적응 테스트
기간: 4개월
|
이 테스트는 청소년의 일상 기능을 평가하는 4가지 영역인 일상 활동(AD), 이동성(MB), 사회/인지(SC) 및 책임감(RS)으로 나뉩니다.
AD, MB 및 SC 영역은 1(불가능, 관리할 수 없음)에서 4(쉬움)까지 점수가 매겨지는 반면, RS 영역의 척도는 1(성인이 전적인 책임을 진다)에서 5(어린이/청소년이 책임을 진다)까지 다양합니다. 모든 책임).
각 영역에는 0-100 범위의 점수가 있습니다(높을수록 참가자가 더 많은 기능적 능력과 책임을 가지고 있음을 의미합니다).
|
4개월
|
|
숙달 동기 부여 영역(DMQ) - 자체 보고
기간: 4개월
|
자체 보고 버전은 13세에서 19세 사이의 개인을 위해 개발되었습니다. 설문지는 도전적인 구조화된 작업에서 청소년의 영역에 대한 성인과 청소년의 인식 측면을 평가합니다. DMQ에는 41개 항목과 7개 척도가 있습니다. (1) 객체 또는 인지 작업에 대한 지속성; (2) 대운동 지속성; (3) 성인과의 사회적 영역 동기 (4) 사회적 영역 동기; (5) 숙달의 즐거움과 (6) 도메인 상황에서의 부정적인 반응(실패); (7) 일반 능력. 참가자는 각 항목에서 청소년의 행동이 얼마나 전형적인지를 5점 척도("전혀 그렇지 않음"에서 "매우 일반적임"까지)로 평가하도록 요청받을 것입니다. 총점은 동기의 지표이며 점수가 높을수록 전반적인 동기 수준이 높음을 나타냅니다. |
4개월
|
|
숙달 동기 부여 영역(DMQ) - 학부모 보고서
기간: 4개월
|
부모 보고서 버전은 13~19세 개인의 부모를 위해 개발되었습니다.
설문지는 도전 과제에 대한 자녀의 동기에 대한 부모의 인식 측면을 평가합니다.
DMQ에는 41개 항목과 7개 척도가 있습니다. (1) 객체 또는 인지 작업에 대한 지속성; (2) 대운동 지속성; (3) 성인과의 사회적 영역 동기 (4) 사회적 영역 동기; (5) 숙달의 즐거움과 (6) 도메인 상황에서의 부정적인 반응(실패); (7) 일반 능력.
부모는 각 항목에서 청소년의 행동이 얼마나 전형적인지를 5점 척도로 점수("전혀 그렇지 않음"에서 "매우 일반적임"까지)로 평가하도록 요청받을 것입니다.
총 점수(는 동기 지수이며, 점수가 높을수록 전체 동기 수준이 더 높음을 의미한다고 부모는 말합니다.
|
4개월
|
|
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 4개월
|
DASS-21은 학부모와 함께 실시됩니다.
우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 평가하기 위한 3개의 4점 리커트 하위 척도 세트입니다.
각 문항은 지난 주 동안 그 사람이 어떻게 느꼈는지에 밑줄을 긋는 방식으로 답합니다.
응답은 0에서 3까지의 척도로 순위가 매겨지며 각 차원의 결과는 각 하위 척도의 항목에 대한 응답을 합산하여 얻습니다.
최종 점수는 세 가지 하위 척도의 합입니다.
점수가 높을수록(0-63점) 최악은 정신 건강 상태입니다.
|
4개월
|
|
청소년을 위한 우울증, 불안 및 스트레스 척도(EDAE-A)
기간: 4개월
|
EDAE-A는 청소년을 대상으로 실시됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 평가하기 위한 3개의 4포인트 리커트 하위 척도 세트입니다.
각 문항은 지난 주 동안 그 사람이 어떻게 느꼈는지에 밑줄을 긋는 방식으로 답합니다.
응답은 0에서 3까지의 척도로 순위가 매겨지며 각 차원의 결과는 각 하위 척도의 항목에 대한 응답을 합산하여 얻습니다.
최종 점수는 세 가지 하위 척도의 합입니다.
점수가 높을수록(0-63점) 최악은 정신 건강 상태입니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 63692422.0.0000.5149
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .