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뇌성마비 청소년을 위한 교육 전략 집중 목표 훈련

2022년 11월 23일 업데이트: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais

뇌성마비 부모와 청소년을 위한 교육 전략 집중 목표 훈련

뇌성마비(CP)가 있는 청소년은 일상적인 활동을 수행하는 데 제한이 있습니다. 운동 학습 원리에 기반한 접근법과 관련된 교육 전략의 사용은 CP를 가진 개인의 운동 결과를 촉진하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 본 연구의 목적은 CP를 가진 청소년의 일상 기능을 촉진하는 데 부모와 청소년을 위한 교육과 관련된 집중적이고 목표 지향적인 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 12~17세 11개월 사이의 CP 청소년 20명과 이들의 간병인을 대상으로 한 무작위 임상 시험. 청소년은 다음 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. (a) 청소년과 함께하는 기능적 목표 집중 훈련 또는 (b) 육아 및 청소년 교육 전략을 포함하여 청소년과 함께하는 집중적인 기능적 목표 훈련.

연구 개요

상세 설명

뇌성마비(CP)가 있는 청소년은 일상적인 활동을 수행하는 데 제한이 있습니다. 운동 학습 원리에 기반한 접근법과 관련된 교육 전략의 사용은 CP를 가진 개인의 운동 결과를 촉진하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 CP가 있는 청소년의 특정 요구 사항과 성인 전환 기간의 성공에 중요하다고 생각되는 기술에 초점을 맞춘 서비스가 부족합니다. 보완적으로, 문헌은 CP를 가진 청소년 자녀의 기능적 한계를 다루는 방법에 대해 부모에게 교육적 지원을 제공하는 서비스의 부족을 보여줍니다. 따라서 특정 기능적 목표와 고강도 훈련을 부모와 청소년을 위한 교육 프로그램과 연결하는 중재 프로토콜의 개발은 CP를 가진 청소년과 그 가족을 대상으로 한 재활 서비스 제공에 기여할 수 있습니다. 현재 연구의 전반적인 목적은 CP를 가진 청소년의 일상 기능을 촉진하는 부모 및 청소년을 위한 교육과 관련된 집중적이고 목표 지향적인 프로토콜의 효과를 조사하는 것입니다. 무작위 임상시험은 12~17세 11개월 사이의 CP 청소년 20명과 이들의 보호자를 대상으로 진행된다. 청소년은 다음 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. (a) 청소년과 함께 기능적 목표에 대한 집중 훈련(임상 환경에서 2주 동안 하루 3시간, 주 5일, 총 30시간) 또는 (b) 집중 훈련 육아 및 청소년 교육 전략(3시간/일, 5일/주, 2주 동안 총 30시간, 원격 의료 전략 및 임상 환경 방문 포함)을 포함하여 청소년을 대상으로 한 기능적 목표 교육.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30431-232
        • Marina de Brito Brandão

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (a) CP의 의학적 진단(일측 또는 양측); (b) 12세에서 17세 사이의 연령 11개월; (c) 수동 능력 분류 시스템에 의해 분류된 수동 능력 - MACS, 수준 I(효과적이고 독립적으로 물체를 다룰 수 있는 청소년)에서 III(활동 레퍼토리가 제한된 청소년, 감독 또는 적응을 통해 물체를 다루는 청소년); (d) 대운동 기능 분류 시스템 - GMFCS 확장 및 개정(GMFCS E & R)에 의해 분류된 총 운동 기능, 레벨 I(서로 다른 상황에서 걸지만 속도, 균형 및 달리고 점프하기 위한 협응력이 제한된 청소년) )에서 IV(대부분의 상황에서 휠체어를 사용하지만 사람의 신체적 도움으로 이동 및 단거리 보행을 돕기 위해 하지에 체중을 지탱할 수 있는 청소년); (e) 뇌성 마비가 있는 개인을 위한 의사소통 기능 분류 시스템(CFCS)에 의해 다음 수준으로 분류된 의사소통 기능: I(이해, 연설 정교화 또는 오해 해결에 지연이 거의 또는 전혀 없이 적절한 속도로 의사소통); II(대부분의 상황에서 대부분의 사람들과 독립적으로 발신자와 수신자 역할을 번갈아 하지만 대화 속도가 느림).

제외 기준:

  • 모든 유형의 집중 개입, 정형외과 수술 또는 상지 및/또는 6개월 미만의 보툴리눔 독소 적용을 받는 청소년은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개별화된 목표 훈련
이 그룹은 2주간 총 30시간 동안 하루 3시간, 주 5회 개별 목표 훈련을 받게 됩니다. 교육은 임상 환경에서 이루어집니다. 청소년은 개입 기간 동안 훈련할 기능적 목표를 선택합니다.
이 그룹은 2주간 총 30시간 동안 하루 3시간, 주 5회 개별 목표 훈련을 받게 됩니다. 교육은 임상 환경에서 이루어집니다. 청소년은 개입 기간 동안 훈련할 기능적 목표를 선택합니다.
실험적: 교육 전략을 통한 개별화된 목표 훈련
이 그룹은 재활 센터에서 하루 3시간 동안 5회의 대면 회의와 함께 2주 동안 보호자와 함께 개별 목표 훈련을 받게 됩니다. 나머지 5회의 회의는 화상 통신 플랫폼을 통해 청소년과 보호자와 동시에 온라인으로 진행됩니다. 청소년은 개입 기간 동안 훈련할 기능적 목표를 선택합니다.
이 그룹은 재활 센터에서 하루 3시간 동안 5회의 대면 회의와 함께 2주 동안 보호자와 함께 개별 목표 훈련을 받게 됩니다. 나머지 5회의 회의는 화상 통신 플랫폼을 통해 청소년과 보호자와 동시에 온라인으로 진행됩니다. 청소년은 개입 기간 동안 훈련할 기능적 목표를 선택합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 4개월
캐나다 직업 성과 측정(COPM) - 성과 및 만족도 척도(각 척도 범위는 1-10, 값이 높을수록 결과가 좋음)
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애 인벤토리의 소아 평가 - 컴퓨터 적응 테스트
기간: 4개월
이 테스트는 청소년의 일상 기능을 평가하는 4가지 영역인 일상 활동(AD), 이동성(MB), 사회/인지(SC) 및 책임감(RS)으로 나뉩니다. AD, MB 및 SC 영역은 1(불가능, 관리할 수 없음)에서 4(쉬움)까지 점수가 매겨지는 반면, RS 영역의 척도는 1(성인이 전적인 책임을 진다)에서 5(어린이/청소년이 책임을 진다)까지 다양합니다. 모든 책임). 각 영역에는 0-100 범위의 점수가 있습니다(높을수록 참가자가 더 많은 기능적 능력과 책임을 가지고 있음을 의미합니다).
4개월
숙달 동기 부여 영역(DMQ) - 자체 보고
기간: 4개월

자체 보고 버전은 13세에서 19세 사이의 개인을 위해 개발되었습니다. 설문지는 도전적인 구조화된 작업에서 청소년의 영역에 대한 성인과 청소년의 인식 측면을 평가합니다.

DMQ에는 41개 항목과 7개 척도가 있습니다. (1) 객체 또는 인지 작업에 대한 지속성; (2) 대운동 지속성; (3) 성인과의 사회적 영역 동기 (4) 사회적 영역 동기; (5) 숙달의 즐거움과 (6) 도메인 상황에서의 부정적인 반응(실패); (7) 일반 능력. 참가자는 각 항목에서 청소년의 행동이 얼마나 전형적인지를 5점 척도("전혀 그렇지 않음"에서 "매우 일반적임"까지)로 평가하도록 요청받을 것입니다. 총점은 동기의 지표이며 점수가 높을수록 전반적인 동기 수준이 높음을 나타냅니다.

4개월
숙달 동기 부여 영역(DMQ) - 학부모 보고서
기간: 4개월
부모 보고서 버전은 13~19세 개인의 부모를 위해 개발되었습니다. 설문지는 도전 과제에 대한 자녀의 동기에 대한 부모의 인식 측면을 평가합니다. DMQ에는 41개 항목과 7개 척도가 있습니다. (1) 객체 또는 인지 작업에 대한 지속성; (2) 대운동 지속성; (3) 성인과의 사회적 영역 동기 (4) 사회적 영역 동기; (5) 숙달의 즐거움과 (6) 도메인 상황에서의 부정적인 반응(실패); (7) 일반 능력. 부모는 각 항목에서 청소년의 행동이 얼마나 전형적인지를 5점 척도로 점수("전혀 그렇지 않음"에서 "매우 일반적임"까지)로 평가하도록 요청받을 것입니다. 총 점수(는 동기 지수이며, 점수가 높을수록 전체 동기 수준이 더 높음을 의미한다고 부모는 말합니다.
4개월
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 4개월
DASS-21은 학부모와 함께 실시됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 평가하기 위한 3개의 4점 리커트 하위 척도 세트입니다. 각 문항은 지난 주 동안 그 사람이 어떻게 느꼈는지에 밑줄을 긋는 방식으로 답합니다. 응답은 0에서 3까지의 척도로 순위가 매겨지며 각 차원의 결과는 각 하위 척도의 항목에 대한 응답을 합산하여 얻습니다. 최종 점수는 세 가지 하위 척도의 합입니다. 점수가 높을수록(0-63점) 최악은 정신 건강 상태입니다.
4개월
청소년을 위한 우울증, 불안 및 스트레스 척도(EDAE-A)
기간: 4개월
EDAE-A는 청소년을 대상으로 실시됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 평가하기 위한 3개의 4포인트 리커트 하위 척도 세트입니다. 각 문항은 지난 주 동안 그 사람이 어떻게 느꼈는지에 밑줄을 긋는 방식으로 답합니다. 응답은 0에서 3까지의 척도로 순위가 매겨지며 각 차원의 결과는 각 하위 척도의 항목에 대한 응답을 합산하여 얻습니다. 최종 점수는 세 가지 하위 척도의 합입니다. 점수가 높을수록(0-63점) 최악은 정신 건강 상태입니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 63692422.0.0000.5149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

기밀 문제로 인해 요청 시.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개별화된 목표 훈련에 대한 임상 시험

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