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쌕쌕거림 하부 호흡기 질환을 동반한 소아 재발성 호흡기 감염에서의 OM-85

2026년 9월 24일 업데이트: OM Pharma SA

호흡기 감염 예방에서 OM-85(Broncho-Vaxom) 단기 및 장기 치료 대 위약의 효능을 평가하기 위한 무작위, 위약 대조, 3군, 이중 맹검, 다기관, 4상 연구 쌕쌕거림 하부 호흡기 질환이 있는 생후 6개월에서 5세 사이의 어린이

This study will assess the efficacy and safety of OM-85 compared to placebo in reducing the number of respiratory tract infections (RTIs) in children aged between 6 months and 5 years.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

This is a Phase 4, randomised, double-blind, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of short- and long-term treatment with OM-85.

The study will consist of screening (up to 20 days before randomisation), Treatment period of 12 months, and an Observational period of 6 months.

The subjects will be randomised in a ratio of 1:1:1 ratio to receive either OM-85 for 12 consecutive months (BV-12 arm), or OM-85 for 3 consecutive months followed by matching placebo for 9 consecutive months (BV-3 arm), or placebo for 12 consecutive months (Placebo arm).

The expected duration of subject participation is 18 months (+20 days).

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
525

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • München, Bavaria, 독일, 80337
        • Ludwig Maximilians Universität München
      • Schönau am Königssee, Bavaria, 독일, 83471
        • Clinical Research & Healthcare GmbH
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, 독일, 44791
        • St. Josef-Hospital
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
        • University Hospital Cologne AöR
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40217
        • Ev. Krankenhaus Düsseldorf
      • Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, 독일, 41236
        • Praxis Köllges
      • Wesel, North Rhine-Westphalia, 독일, 46483
        • Marien-Hospital Wesel gGmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1205
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
      • Zurich, 스위스, 8032
        • Universitaets-Kinderklinik - Kinderspital Zuerich
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital Bern Kinderklinik
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1011
        • CHUV-Centre Hopitalier Universitaire Vaudois
  • 영국
      • Edinburgh, 영국, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Children and Young People
      • London, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, 영국, E1 4NS
        • Royal London Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, 영국, BN2 5BE
        • Brighton And Sussex University Hospitals NHS Trust
    • Manchester
      • Manchester, Manchester, 영국, M13 9WL
        • Royal Manchester Children's Hospital - Paediatrics - Paediatrics
    • Nottingham
      • Nottingham, Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queen's Medical Centre
  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70126
        • Osp.Pediatr.Giov.XXIII,AOUC P.Bari
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • ASST Papa GiovanniXXIII,Mat.Inf.Ped
    • Parma
      • Parma, Parma, 이탈리아, 43100
        • Azienda ospedalo universitaria
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, 이탈리아, 27100
        • Universita degli Studi di Pavia - Fondazione IRCCS Policlini
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, 이탈리아, 56126
        • SO S.Chiara, AOU Pisana
  • 폴란드
      • Krakow, 폴란드, 31-411
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Rzeszów, 폴란드, 35-612
        • Podkarpacki Osrodek Pulmonologii i Alergologii Sp. z o.o.
      • Skierniewice, 폴란드, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
      • Warsaw, 폴란드, 01-231
        • Przychodnia Specjalistyczna Prosen-Med NZOZ
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-624
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Spolka z o.o.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-552
        • Centrum Alergologii Specjalistyczna Przychodnia Alergologiczna
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, 폴란드, 90-329
        • WWCOiT im. M. Kopernika w Lodzi, Osrodek Pediatryczny im. dr J.Korczaka
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-879
        • NZOZ E-Vita
    • Silesian Voivodeship
      • Częstochowa, Silesian Voivodeship, 폴란드, 42-217
        • Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
      • Siemianowice Śląskie, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-103
        • NZLA Michalkowice - Jarosz i Partnerzy Spolka Lekarska
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Skarżysko-Kamienna, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 26-110
        • NSZOZ Puls - Med Anna Bogusz, Agnieszka Musielak Sp.J.
  • 헝가리
      • Balassagyarmat, 헝가리, H-2660
        • Dr. Kenessey Albert Korhaz-Rendelointezet
      • Budapest, 헝가리, 1089
        • Heim Pal Orszagos Gyermekgyogyaszati Intezet
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • Semmelweis Egyetem I.sz. Gyermekgyogyaszati Klinika
      • Gyula, 헝가리, 5700
        • Sanitas Diagnosztikai és Rehabilitációs Központ
      • Miskolc, 헝가리, 3527
        • Futurenest Kft.
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, 헝가리, 6720
        • Aranyklinika Kft

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Children of either gender aged between 6 months and 5 years, at Baseline/Randomisation (Visit 2) inclusive.
  • For children ≥1 year of age, ≥4 RTIs (as reported by parents or LAR of subject), including ≥2 episodes of wLRIs (including ≥1 triggering hospitalisation or medical visit) within 12 months prior to enrolment.

OR

  • For children <1 year of age, ≥2 RTIs (as reported by parents or LAR of subject), including ≥1 episode of wLRIs (including ≥1 triggering hospitalisation or medical visit) within 6 months prior to enrolment.
  • Parents or LAR of subject have provided the appropriate written informed consent. Written informed consent must be provided before any study-specific procedures are performed including screening procedures.

Exclusion Criteria:

  • Anatomic alterations of the respiratory tract.

  • Other chronic respiratory diseases (e.g., tuberculosis, cystic fibrosis).

  • Any autoimmune disease.

  • HIV infection or any type of congenital or iatrogenic immune deficiency (including IgA deficiency).

  • Known severe congenital heart disease.

  • Haematologic diseases.

  • Liver or kidney failure.

  • New-borns before 34 weeks of gestational age.

  • Malnutrition as per World Health Organization (WHO) definition.

  • Any known neoplasia or malignancy.

  • Treatment with the following medications:

    1. Injection or oral administration of steroids within 4 weeks prior to study enrolment.
    2. Previous and/or concomitant immunosuppressants, immunostimulants, or gamma globulins within 6 months prior to study enrolment.

  • Previous use within last 6 months of enrolment or ongoing use of bacterial lysates.

  • Any major surgery within the last 3 months prior to study enrolment.

  • Known allergy or previous intolerance to investigational medicinal products (IMP).

  • Any other clinical conditions, that in the opinion of the Investigator, would not allow safe completion of the clinical study.

  • Other household members have previously been randomised in this clinical study.

  • Subjects' families expected to relocate out of study area within 24 months of the initiation of the study.

  • Currently enrolled in or has completed any other investigational device or drug study or receiving other investigational agent(s) within <30 days prior to screening.

  • Parents or legally acceptable representative (LAR) who do not have access to internet connection.

  • Wheezing documented to be caused by gastroesophageal reflux.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: BV-12

Subjects will receive OM-85 treatment for 12 consecutive months. (10 days per month)
의약품: OM-85

Subjects will be administered OM-85 3.5 mg capsules by mouth once daily. (10 days per month)
실험적: BV-3

Subjects will receive OM-85 treatment for 3 consecutive months, followed by matching placebo for 9 consecutive months. (10 days per month)
의약품: OM-85

Subjects will be administered OM-85 3.5 mg capsules by mouth once daily. (10 days per month)
위약 비교기: Placebo

Subjects will receive matching placebo for 12 consecutive months. (10 days per month)
의약품: Placebo

Subjects will be administered Placebo once daily. (10 days per month)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Rate of respiratory tract infections (RTIs)
기간: 12 Months

The number of RTIs experienced by a subject during the Treatment period will be assessed.
12 Months

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Rate of wheezing lower respiratory infections (wLRIs) experienced by a subject
기간: 12 Months

The number of wLRIs experienced by a subject during the Treatment period will be assessed. This is the key secondary endpoint
12 Months
Rate of wLRIs
기간: 18 Months

The number of wLRIs experienced by a subject during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Rate of respiratory tract infections (RTIs)
기간: 18 Months

The number of RTIs experienced by a subject during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Proportion of subjects with recurrent RTIs
기간: 18 Months

The proportion of subjects experiencing ≥3 RTIs during the first 6 months of Treatment period, the proportion of subjects experiencing ≥4 RTIs during the full 12-month Treatment period and the proportion of subjects experiencing ≥6 RTIs during the full 12-month Treatment period and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Proportion of subjects with wLRIs
기간: 18 Months

The proportion of subjects with wLRIs during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Rate of severe wheezing lower respiratory illness (SwLRIs)
기간: 18 Months

The number of SwLRIs experienced by a subject during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Proportion of subjects with SwLRIs
기간: 18 Months

The proportion of subjects with SwLRIs during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Time to first, second and third RTI and wLRI
기간: 18 Months

Time to first, second and third RTI and wLRI during the whole study period will be assessed.
18 Months
Mean duration in days per RTI and acute RTI
기간: 18 Months

Mean duration in days per RTI and mean duration in days per acute RTI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Mean duration in days per wLRI
기간: 18 Months

Mean duration in days per wLRI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Mean duration in days per SwLRI
기간: 18 months

Mean duration in days per SwLRI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 months
Number of healthcare resource utilisations
기간: 18 Months

Number of healthcare resource utilisations (inpatient hospitalisations, visits to emergency rooms, or to a physician/health care provider) due to an RTI and/or a wLRI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Number of absent days from daycare
기간: 18 Months

Number of absent days from daycare due to an RTI and/or a wLRI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Number of antibiotic treatments for a respiratory event
기간: 18 Months

Number of antibiotic treatments for a respiratory event during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Duration of antibiotic treatments for a respiratory event
기간: 18 Months

Duration of antibiotic treatments for a respiratory event during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Number of systemic corticosteroids, inhaled corticosteroids (ICS) and β2-agonist treatments for a wLRI
기간: 18 Months

Number of systemic corticosteroids, ICS and β2-agonist treatments for a wLRI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Duration of systemic corticosteroids, ICS and β2-agonist treatments for a wLRI
기간: 18 Months

Duration of systemic corticosteroids, ICS and β2-agonist treatments for a wLRI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Symptom duration as per the adapted Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey for Kids (WURSS-K) questionnaire
기간: 18 Months

Symptom duration during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed using WURSS-K questionnaire. Adapted WURSS-K is a valid and reliable illness-specific quality of life instrument that evaluates the impacts of RTIs on children.
18 Months
Symptom types as per the adapted WURSS-K questionnaire
기간: 18 Months

Symptom types during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed using WURSS-K questionnaire. Adapted WURSS is a valid and reliable illness-specific quality of life instrument that evaluates the impacts of RTIs on children.
18 Months
Symptom severity as per the adapted WURSS-K questionnaire
기간: 18 Months

Symptom severity during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed using WURSS-K questionnaire. Adapted WURSS is a valid and reliable illness-specific quality of life instrument that evaluates the impacts of RTIs on children.
18 Months
Proportion of subjects who have not used antibiotics as rescue medication for RTI
기간: 18 Months

The proportion of subjects who have not used antibiotics as rescue medication for RTI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Proportion of subjects who have not been hospitalised for an RTI
기간: 18 Months

The proportion of subjects who have not been hospitalised for an RTI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Proportion of subjects who have not been administered a systemic corticosteroid for wLRI
기간: 18 Months

The proportion of subjects who have not been administered a systemic corticosteroid for wLRI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months
Proportion of subjects who have not been hospitalised for more than 1 day for wLRI
기간: 18 Months

The proportion of subjects who have not been hospitalised for more than 1 day for wLRI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
18 Months

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Number of subjects with adverse events and serious adverse event
기간: 18 Months

The safety of short- and long-term treatment with OM-85 vs. placebo in children aged between 6 months and 5 years with recurrent RTIs associated with wLRI during the Treatment period and during the Observational period will be assessed.
18 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
OM Pharma SA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 12일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 10일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • BV-2020/08
  • 2024-511581-37-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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