X-Trodes 시스템의 정확성 및 일관성 평가

피험자는 2개의 전기생리학 획득 시스템(하나는 FDA 승인 시스템, 다른 하나는 평가 시스템)을 장착하게 됩니다.

피험자가 휴식을 취하고 인지 작업을 수행하지 않는 동안 두 시스템의 신호가 동시에 획득됩니다.

다음으로 두 장치의 신호는 전기생리학 전문가가 평가하여 품질이 동일한지 확인합니다.

2개의 기록 장치에서 전기생리학적 시계열(EEG, EOG, ECG, EMG)을 비교합니다.

각 주제에 대해 2개 장치의 시계열이 3명의 독립적인 평가자(미국 위원회 인증 신경과/심장 전문의)에 의해 평가됩니다. 평가자는 신호 품질의 순위를 매깁니다(1-신호는 손상되었거나 사용할 수 없음, 5-신호는 깨끗하고 사용 가능). 평가자는 신호 장치에 눈이 멀 것입니다.

시계열은 적어도 2명의 평가자가 4-5점을 득점한 경우 해석 가능한 것으로 간주됩니다.

평가자 평가 후 결과는 해석 가능한 신호로 간주되는 4-5점의 이진 출력으로도 보고됩니다.

시험은 고품질(평균 점수 4-5) X-Trode 시리즈의 수가 FDA 승인 장치 시리즈에서 1 표준 편차 이내이고 두 시스템 모두 80% 이상의 고품질 신호를 생성하는 경우 성공적인 것으로 간주됩니다.

등급 내 상관 계수(ICC)를 계산하여 평가자 간의 합의를 평가합니다. ICC는 4가지 전기생리학적 양식 각각에 대해 계산됩니다. ICC의 허용 기준은 0.60 이상입니다.

비율 간에 일치가 관찰되지 않는 경우(ICC < 0.6) 특정 신호에 대한 각 평가자 쌍(개별, 시계열별) 사이의 Spearman 상관 계수가 계산되고 상관 계수가 가장 높은 두 평가자의 순위는 다음과 같습니다. 분석 대상으로 선정됩니다.