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폐암 검진 순응도 증가

2026년 7월 21일 업데이트: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

연간 폐암 검진 및 진단 후속 조치에 대한 공평한 준수 증가

연구자들은 폐암 검진(LCS) 준수에 대한 환자 및 임상의 넛지 전략의 효과와 적격한 1차 진료 임상의 및 환자에 대한 진단 후속 조치를 테스트하는 실용적인 무작위 시험을 수행하고 있습니다. 시험 후, 환자 및 임상의의 하위 샘플은 전략의 영향을 제한하거나 강화할 수 있는 개인 및 시스템 수준 요인을 식별하기 위해 일회성 반 구조화 인터뷰 및 설문 조사에 초대됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구자는 연간 선별 또는 진단 평가 기한이 지난 선별 적격 환자에게 치료를 제공하는 임상의와 함께 2 x 2 요인 설계로 실용적인 임상 시험을 수행합니다. 테스트할 구체적인 넛지 전략은 다음과 같습니다. 1) LCS 지침(환자 넛지)에 대한 환자의 준수를 촉구하기 위해 문자 메시지를 통해 전달되는 이득 프레임 메시지; 2) 전자 건강 기록(EHR)은 환자가 연간 선별 검사 또는 진단 후속 조치(임상의 넛지)를 받아야 할 때 임상의에게 경고합니다. 이 연구의 이론적 근거는 증거 기반 LCS 지침 준수를 장려하기 위해 외부 자극을 변경하면 치료가 필요한 환자를 식별하고 프롬프트하는 데 개인 및 시스템 수준의 장벽을 제거하여 폐암의 조기 발견을 증가시킬 것이라는 것입니다. 중심 가설은 제한된 스크리닝 지식과 최적이 아닌 EHR 설계를 포함하여 이전 연구에서 확인된 폐암 스크리닝의 다단계 결정 요인을 대상으로 하기 때문에 환자와 임상의 전략의 조합이 순응도 증가에 가장 큰 영향을 미칠 것이라는 것입니다. 제안된 전략은 다양한 환경과 인구에 걸쳐 공평한 구현을 지원하도록 설계되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
825

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

임상의는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

  1. University of Pennsylvania Health System 내의 채용 사이트에서 일차 진료 또는 전문 진료 의사를 진료하고 있습니다.
  2. 2019-2022년에 LDCT를 통해 LCS를 완료한 환자 치료; 그리고
  3. 연구 참여를 거부하지 마십시오.

환자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

  1. 2021 USPSTF(US Preventive Services Task Force) 인구 지침에 따라 LCS 자격이 있는 사람(50-80세, 20갑년 흡연 이력, 지난 15년 이내 흡연)
  2. 2019-2022년에 LDCT를 통해 LCS 완료;
  3. 폐암 진단을 받지 않았음;
  4. 비준수 기준을 충족합니다.
  5. 평가판 등록 기간 동안 LCS 자격을 유지합니다. 그리고
  6. 연구 참여를 거부하지 않은 임상의로부터 LCS 치료를 받을 권리

제외 기준:

환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

a) 이 그룹의 준수를 보장하기 위해 기존 임상 경로의 존재를 고려할 때 매우 의심스러운 베이스라인 LDCT(Lung-RADS 4B/X)가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 임상의 넛지 + 환자 넛지

EHR 프롬프트(지시 보류)는 환자가 폐암 검진 또는 진단 후속 조치를 받아야 할 때 이 분야의 임상의에게 메시지를 표시합니다.

이 팔의 환자는 연간 검사의 중요성과 권장되는 후속 조치에 대한 인식을 높이기 위해 고안된 메시지를 받게 됩니다.
행동: 환자 넛지
연간 폐암 검진의 중요성과 권장 후속 조치 완료에 대한 인식을 높이기 위한 간단한 설득력 있는 메시지를 문자 메시지를 통해 환자에게 전송합니다.
행동: 임상의 넛지
EHR 기반 프롬프트 - 환자가 검사 또는 진단 후속 조치를 받아야 할 경우 임상의에게 알리는 보류 중인 명령 및 메시지입니다.
실험적: 임상의의 넛지 전용

이 부문의 임상의는 환자가 폐암 검진 또는 진단 후속 조치를 받아야 할 때 보류 중인 명령으로 인해 메시지를 받지 않습니다.

환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
행동: 임상의 넛지
EHR 기반 프롬프트 - 환자가 검사 또는 진단 후속 조치를 받아야 할 경우 임상의에게 알리는 보류 중인 명령 및 메시지입니다.
실험적: 환자에게만 넛지

이 팔의 환자들은 연간 검진의 중요성과 권장되는 후속 조치에 대한 인식을 높이기 위해 고안된 메시지를 받게 됩니다.

임상의는 일반적인 진료를 받습니다.
행동: 환자 넛지
연간 폐암 검진의 중요성과 권장 후속 조치 완료에 대한 인식을 높이기 위한 간단한 설득력 있는 메시지를 문자 메시지를 통해 환자에게 전송합니다.
간섭 없음: 평소 관리(넛지 없음)
이 팔의 환자와 임상의는 일반적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 선별 검사가 음성인 환자에서 완료한 연간 LCS 수(Lung Imaging Reporting and Data System(Lung-RADS) 1 또는 2).
기간: 초기 측정은 무작위 배정 후 3개월 후에 발생합니다.
증거 기반 지침에 따라 연간 선별 검사를 받아야 하는 성인의 완료된 저선량 컴퓨터 단층 촬영(LDCT) 스캔 수.
초기 측정은 무작위 배정 후 3개월 후에 발생합니다.
기준선 선별 검사가 양성인 환자(Lung-RADS 3 또는 4a)에서 완료된 권장 진단 후속 스캔 또는 절차의 수.
기간: 초기 측정은 무작위 배정 후 3개월 후에 발생합니다.
긍정적인 기준선 LDCT 스캔을 가진 성인들 사이에서 권장되는 진단 후속 스캔 또는 절차의 완료.
초기 측정은 무작위 배정 후 3개월 후에 발생합니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
도달하다
기간: 초기 측정은 무작위 배정 후 3개월 후에 발생합니다.
환자 넛지를 받은 환자의 비율과 임상의 넛지에 따라 임상의가 행동한 환자의 비율로 정의된 도달 범위(즉, 보류 중인 주문 표시)
초기 측정은 무작위 배정 후 3개월 후에 발생합니다.

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
위양성 스크린의 비율
기간: LDCT 날짜로부터 6개월 후
LDCT가 양성이고 LDCT 날짜로부터 6개월 이내에 후속 폐암 진단이 없는 것으로 정의됩니다.
LDCT 날짜로부터 6개월 후
다운스트림 이미징 및 진단 절차의 수
기간: LDCT 날짜로부터 6개월 후
EHR 데이터를 사용하여 측정
LDCT 날짜로부터 6개월 후
폐암 진단 건수
기간: LDCT 날짜로부터 6개월 후
EHR 데이터를 사용하여 측정한 생검 확인 폐암 진단
LDCT 날짜로부터 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
AstraZeneca
National Comprehensive Cancer Network

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 18일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • UPCC 09522
  • 851056 (기타 식별자: UPenn IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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