Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget overholdelse af lungekræftscreening

21. juli 2026 opdateret af: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Øget retfærdig overholdelse af årlig lungekræftscreening og diagnostisk opfølgning

Efterforskere udfører et pragmatisk randomiseret forsøg, der tester effektiviteten af ​​patient- og klinikers nudge-strategier for overholdelse af lungekræftscreening (LCS) og diagnostisk opfølgning på tværs af kvalificerede primære klinikere og patienter. Efter forsøget vil en delprøve af patienter og klinikere blive inviteret til engangs semistruktureret interview og undersøgelse for at identificere individuelle faktorer og faktorer på systemniveau, der kan begrænse eller forstærke virkningen af ​​strategier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil udføre et pragmatisk klinisk forsøg med et 2 x 2 faktorielt design med klinikere, der yder pleje til screeningsberettigede patienter, som er forsinket til årlig screening eller diagnostisk evaluering. De specifikke nudge-strategier, der skal testes, er: 1) gain-framed beskeder leveret via tekstbeskeder for at bede patienten om at overholde LCS-retningslinjerne (patient nudges); og 2) elektronisk helbredsjournal (EPJ) beder om at advare klinikere, når deres patienter skal til årlig screening eller diagnostisk opfølgning (kliniker nudges). Begrundelsen for denne undersøgelse er, at ændring af eksterne stimuli for at tilskynde til overholdelse af evidensbaserede LCS-retningslinjer vil øge tidlig påvisning af lungekræft ved at fjerne individuelle og system-niveau barrierer for at identificere og tilskynde patienter, der skal til pleje. Den centrale hypotese er, at kombinationen af ​​patient- og klinikerstrategier vil have den største effekt på at øge overholdelse, fordi den vil målrette determinanter på flere niveauer af lungekræftscreening identificeret i vores tidligere forskning, herunder begrænset screeningsviden og suboptimalt EPJ-design. De foreslåede strategier er designet til at understøtte en retfærdig implementering på tværs af forskellige miljøer og befolkningsgrupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
825

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinikere vil være kvalificerede, hvis de:

  1. praktiserer primære læger eller speciallæger på et rekrutteringssted inden for University of Pennsylvania Health System;
  2. pleje af patienter, der afsluttede LCS via LDCT i 2019-2022; og
  3. ikke fravælge studiedeltagelse.

Patienter vil være berettigede, hvis de:

  1. er berettiget til LCS baseret på 2021 US Preventive Services Task Force (USPSTF) befolkningsretningslinjer (i alderen 50-80; rygehistorie på 20-pak år; røget inden for de sidste 15 år)
  2. gennemførte LCS via LDCT i 2019-2022;
  3. ikke er blevet diagnosticeret med lungekræft;
  4. opfylde kriterier for manglende overholdelse;
  5. forblive berettiget til LCS i prøvetilmeldingsperioden; og
  6. modtage LCS-pleje fra en kliniker, der ikke har fravalgt studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de:

a) har en meget mistænkelig baseline LDCT (Lung-RADS 4B/X) givet tilstedeværelsen af ​​eksisterende kliniske veje for at sikre overholdelse i denne gruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Klinikernudge + Patientnudge

En EPJ-prompt (afventet ordre) vil anmode klinikere i denne arm, når en patient skal til lungekræftscreening eller diagnostisk opfølgning.

Patienter i denne arm vil modtage beskeder designet til at øge bevidstheden om vigtigheden af ​​årlig screening og anbefalet opfølgning
Adfærdsmæssigt: Patient skub
Kort overbevisende besked for at øge bevidstheden om vigtigheden af ​​årlig lungekræftscreening og færdiggørelse af anbefalet opfølgning sendt til patienter via sms.
Adfærdsmæssigt: Kliniker Nudge
EPJ-baserede prompter - en afventende ordre og besked, der advarer en kliniker, hvis en patient skal til screening eller diagnostisk opfølgning.
Eksperimentel: Kun kliniker Nudge

Klinikere i denne arm vil ikke blive bedt om af en afventende ordre, når en patient skal til lungekræftscreening eller diagnostisk opfølgning.

Patienterne vil modtage sædvanlig pleje.
Adfærdsmæssigt: Kliniker Nudge
EPJ-baserede prompter - en afventende ordre og besked, der advarer en kliniker, hvis en patient skal til screening eller diagnostisk opfølgning.
Eksperimentel: Kun patientnudge

Patienter i denne arm vil modtage beskeder designet til at øge bevidstheden om vigtigheden af ​​årlig screening og anbefalet opfølgning.

Klinikere vil modtage sædvanlig pleje.
Adfærdsmæssigt: Patient skub
Kort overbevisende besked for at øge bevidstheden om vigtigheden af ​​årlig lungekræftscreening og færdiggørelse af anbefalet opfølgning sendt til patienter via sms.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (ingen skub)
Patienter og klinikere i denne arm vil modtage sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gennemførte årlige LCS hos patienter med en negativ baseline screening (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 eller 2).
Tidsramme: Indledende måling vil finde sted 3 måneder efter randomisering
Antal gennemførte lavdosis computertomografi (LDCT) scanninger blandt voksne, der skal til årlig screening baseret på evidensbaserede retningslinjer.
Indledende måling vil finde sted 3 måneder efter randomisering
Antal gennemførte anbefalede diagnostiske opfølgningsscanninger eller procedurer hos patienter med en positiv baseline-screening (Lung-RADS 3 eller 4a).
Tidsramme: Indledende måling vil finde sted 3 måneder efter randomisering
Gennemførelse af anbefalede diagnostiske opfølgningsscanninger eller procedurer blandt voksne med positiv baseline LDCT-scanning.
Indledende måling vil finde sted 3 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: Indledende måling vil finde sted 3 måneder efter randomisering
Rækkevidde defineret af andelen af ​​patienter, der modtager patientnudges, og af andelen af ​​patienter, hvis kliniker handler efter klinikerendges (dvs. tegner ventende ordrer)
Indledende måling vil finde sted 3 måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af falsk-positive skærme
Tidsramme: 6 måneder efter LDCT-dato
Defineret som havende en positiv LDCT og ingen efterfølgende lungekræftdiagnose inden for 6 måneder efter LDCT-datoen
6 måneder efter LDCT-dato
Antal downstream billeddannelse og diagnostiske procedurer
Tidsramme: 6 måneder efter LDCT-dato
Målt ved hjælp af EPJ-data
6 måneder efter LDCT-dato
Antal lungekræftdiagnoser
Tidsramme: 6 måneder efter LDCT-dato
Biopsi bekræftede lungekræftdiagnose målt ved hjælp af EPJ-data
6 måneder efter LDCT-dato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
AstraZeneca
National Comprehensive Cancer Network

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UPCC 09522
  • 851056 (Anden identifikator: UPenn IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger