고정식 교정장치를 착용한 환자의 일상생활에서의 칫솔 (ORTHO-IOP)
2026년 3월 16일 업데이트: Carrouel Florence, Claude Bernard University
고정식 교정장치를 착용한 환자의 일상생활에서 수동칫솔과 전동칫솔의 효과 비교
고정식 교정 치료를 받는 이러한 청소년의 치아 생물막을 파괴하는 어려움 때문에 수동 칫솔의 대안으로 전동 칫솔이 제안되었습니다. 다양한 가격대로 제공되는 전동 칫솔은 수동 칫솔에 필요한 복잡한 동작을 복제하고 플라그 제거를 보다 효율적으로 만드는 것을 목표로 개발되었습니다. 그러나 전반적인 효과 크기는 제한적이며 임상적 관련성은 아직 명확하지 않습니다. 치열교정에 적용되는 특수 수동칫솔도 최근 개발되고 있다. 최근 교정 장치를 착용한 환자를 대상으로 한 임상 시험은 거의 없습니다.
따라서 교정 장치를 사용하는 환자에게 어떤 종류의 수동 칫솔이나 전동 칫솔이 도움이 될 수 있는지에 대한 질문은 아직 해결되지 않았습니다. 시중에서 구할 수 있는 다양한 칫솔을 고려할 때 전문적인 권장 사항을 안내하기 위한 효과를 평가하기 위한 건전한 임상 연구가 필요합니다. 이 작업은 잇몸 염증에 대한 최신 세대 전동 칫솔의 잠재력에 대한 지식을 크게 발전시켜 잠재적으로 충치 및 치은 병변의 위험을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Florence Carrouel, PhD
- 전화번호: +33 0478785745
- 이메일: florence.carrouel@univ-lyon1.fr
연구 장소
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-
-
Nancy, 프랑스
- 모병
- Centre de soin dentaire
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연락하다:
- Céline Clément
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 고정식 상하부 교정기로 치료받는 어린이
- 치료 시작 시 11~15세
- 한 명의 부모/법적 보호자가 연구 약관에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 청소년은 연구 약관에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 교정기나 브라켓이 있는 영구치 20개 미만
- 치료되지 않은 충치의 존재
- 프로빙 시 10% 이상의 출혈
- 5mm보다 큰 잇몸 주머니의 존재
- 고정 보철 수복물의 존재
- 법랑질 발달 결함의 존재
- 치아 기형 또는 치아에 직접/간접 순측 수복물의 존재
- 악교정 수술이 필요한 환자
- 전신 질환(당뇨, 간, 신장, 혈액, 심혈관)의 존재
- 잇몸 건강에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 칼슘 채널 차단제, 사이클로스포린 및 항응고제) 사용
- 어떤 목적으로든 장기간에 걸쳐 항생제 및 항염증제를 사용합니다.
- 흡연 습관이 있다
- 손재주에 영향을 미치는 신체적 또는 정신적 문제가 있음
- 질문에 대답할 수 없거나 비협조적이다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 음파칫솔을 사용하는 그룹
환자에게 24개월 동안 음파 칫솔을 사용하도록 요청합니다.
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교정치료 중 매일 1회 전동칫솔로 양치질
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실험적: 하이드로소닉 칫솔을 사용하는 그룹
환자는 24개월 동안 수음파 칫솔을 사용하도록 요청받게 됩니다.
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교정치료 중 매일 2 전동칫솔로 양치질
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위약 비교기: 수동 칫솔을 사용하는 그룹
환자는 24개월 동안 수동 칫솔을 사용하도록 요청받게 됩니다.
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교정치료 중 매일 2 전동칫솔로 양치질
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실험적: 5460 가닥의 수동 칫솔을 사용하는 그룹
환자는 24개월 동안 5460 가닥의 수동 칫솔을 사용하도록 요청받게 됩니다.
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교정치료 중 매일 2 전동칫솔로 양치질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 치료 중 기준선에서 치은 출혈의 발생률
기간: T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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수동 또는 전동칫솔을 사용하는 고정식 교정장치를 착용한 환자의 일상생활에서의 치은염증 변화
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T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성
기간: T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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환자의 구강 위생 제품 수용성을 평가하기 위한 설문지
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T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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잇몸 염증에 대한 효과
기간: T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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치은 지수
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T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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치은 출혈에 대한 효과
기간: T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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프로빙 시 출혈
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T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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치석에 대한 효과
기간: T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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플라크 인덱스
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T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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잇몸 조직에 미치는 영향
기간: T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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미세 골다공증
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T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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잇몸 부착에 미치는 영향
기간: T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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임상 애착 상실
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T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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법랑질 병변
기간: T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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초기 법랑질 병변의 발생률 평가
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T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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상아질 과민증
기간: T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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상아질 과민증의 발생률 평가
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T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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타액 산도
기간: T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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PH 측정
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T1(1개월), T2(+ 3개월) 및 T3(+ 6개월), T4(+ 12개월), T5(+ 15개월) T6(+ 18개월) 및 T7(+ 24개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 26일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ORTHO-IOP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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