이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ActivityChoice: 암 생존자를 위한 클리닉 기반 신체 활동 프로그램 선택 구현

2026년 8월 27일 업데이트: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityChoice: 암 생존자 사이에서 신체 활동을 늘리고 심혈관 질환 위험을 줄이기 위해 클리닉에서 제공하는 실행 프로그램

미국에서 가장 큰 사망 원인인 심혈관 질환은 암 생존자에게 매우 널리 퍼져 있습니다. 신체 활동은 위험을 줄일 수 있으며 암 생존자의 선택을 다루는 프로그램에 대한 추천은 거의 구현되지 않지만 암 생존자 제공자로부터 적극 권장됩니다. 연구 팀은 그룹 대면, 그룹 가상 또는 자가 모니터링 디지털 건강 신체 활동 프로그램에 대한 선택을 지원하기 위해 환자 내러티브 결정 지원을 사용하여 클리닉 기반 구현 프로그램인 ActivityChoice를 개발할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
114

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

AIM 1a를 위한 AIM 1 포함 기준

  1. 사전 암 진단
  2. 18세 이상
  3. 영어 구사

목표 1a의 제외 기준

  1. 사전 암 진단 없음
  2. 18세 미만
  3. 죄수
  4. 영어를 못함

AIM1B 목표 1b에 대한 생존자 포함 기준

  1. 사전 암 진단
  2. 18세 이상
  3. 영어 구사

1b에 대한 생존자 제외 기준

  1. 사전 암 진단 없음
  2. 18세 미만
  3. 영어를 못함
  4. 죄수
  5. 목표 1a에 참여

목표 1b를 위한 클리닉 직원 포함 기준

  1. 4개의 UMass 암 클리닉 중 한 곳에서 환자에게 암 치료를 제공합니다.
  2. 생존자 돌봄 계획 방문에 참여
  3. 영어 구사
  4. 18세 이상

1b에 대한 클리닉 직원 제외 기준

  1. 4개의 UMass 암 클리닉 중 한 곳에서 근무하지 않음
  2. 생존자 돌봄 계획 방문에 관여하지 않음
  3. 영어를 못함
  4. 죄수
  5. 18세 미만

임산부 임산부는 이 연구에 부수적인 인구로 포함될 수 있습니다.

AIM 2 목표 2에 대한 클리닉 직원 포함 기준

  1. 4개의 UMass 암 클리닉 중 한 곳에서 환자에게 암 치료 제공
  2. 생존자 케어 방문에 참여
  3. 영어 구사
  4. 18세 이상

목표 2에 대한 클리닉 직원 제외 기준

  1. 4개의 UMass 암 클리닉 중 한 곳에서 근무하지 않음
  2. 생존자 케어 방문에 관여하지 않음
  3. 영어를 못함
  4. 죄수
  5. 18세 미만

목표 2에 대한 생존자 포함 기준

  1. 4개의 UMass 암 클리닉 중 한 곳의 암 환자
  2. 생존자 돌봄 계획 방문
  3. 신체활동 가능
  4. 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 신체 활동 준비 설문지를 작성하거나 참가할 수 있는 의료 허가를 받았습니다.
  5. 스마트폰 있음
  6. 영어 구사
  7. 18세 이상

목표 2에 대한 생존자 제외 기준:

  1. 4개의 UMass 암 클리닉 중 한 곳의 암 환자가 아닙니다.
  2. 생존자 돌봄 계획 방문이 없는 경우
  3. 신체 활동을 할 수 없거나 참여할 수 있는 의료 허가가 없습니다.
  4. 영어를 못함
  5. 18세 미만
  6. 스마트폰이 없다
  7. 죄수
  8. 임신

AIM 3 목표 3에 대한 클리닉 직원 포함 기준

  1. ActivityChoice에 등록되어 있습니다.
  2. ≥ 18세
  3. 서면 동의서 제공

목표 3에 대한 환자 포함 기준

  1. ActivityChoice에 등록되어 있습니다.
  2. 연구 기간 동안 등록된 클리닉 직원 중 한 명과 함께 클리닉 방문을 가졌습니다.
  3. ≥ 18세
  4. 영어 구사
  5. 서면 동의서 제공

목표 3에 대한 환자 제외 기준

  1. ActivityChoice에 등록되지 않음
  2. 연구 기간 동안 등록된 클리닉 직원이 클리닉에서 볼 수 없었습니다.

목표 3을 위한 UMass 암 클리닉 관리 포함 기준

  1. 만 18세 이상
  2. 암 센터 리더십 위치에 있음
  3. 서면 동의서 제공

목표 3에 대한 UMass 암 클리닉 관리 제외 기준

  1. 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  2. UMass Medical Cancer Clinic Administration 내에서 리더십 위치에 있지 않음
  3. 18세 미만.

외부 사이트 이해관계자 목표 3의 포함 기준

  1. 만 18세 이상
  2. 암 센터 리더십 위치에 있음
  3. 서면 동의서를 제공합니다.

외부 사이트 이해관계자 목표 3의 제외 기준

  1. 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  2. 암 생존을 감독하는 리더십 위치에 있지 않음
  3. 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 표준 추천
추천 프로세스에 대한 제공자 교육/훈련 신체 활동 혜택에 대한 환자 교육 자료 YMCA Fitbit 활동 모니터에서 LIVESTRONG에 대한 종이 추천
행동: 표준 추천
표준 추천 기간은 "일반적인 치료" 비교 기준이 됩니다. 환자는 종이 추천서와 Fitbit 모니터를 받게 됩니다.
실험적: 향상된 추천
추천 프로세스에 대한 제공자 교육/훈련 신체 활동 혜택에 대한 환자 교육 자료 신체 활동 프로그램 선택에 대한 환자 결정 지원 환자가 선택한 프로그램에 대한 전자 추천 Fitbit Activity Monitor
행동: 향상된 추천
향상된 의뢰는 전자 의뢰 및 환자 결정 지원을 사용하여 3가지 신체 활동 프로그램에 대한 선택을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전자 의뢰 시스템 및 전자 건강 기록에 의해 얻은 것으로 참조된 환자의 비율
기간: 기준선
의뢰환자수/적격환자수
기준선

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
연구에 등록한 적격 임상의의 비율
기간: 기준선
등록된 임상의 수/적격 임상의 수
기준선
환자 의사 결정 지원 제공의 클리닉/임상의 충실도
기간: 기준선
환자가 보고한 환자 의사결정 지원 클리닉 전달
기준선
환자 참여
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에 검사
프로그램 등록(추천 번호/등록 번호)
기준선, 3개월 및 6개월에 검사
환자 유지
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월에 후속 조사를 완료한 등록된 환자의 비율
3개월 및 6개월
환자 내러티브 결정 지원 수용성 및 효과성(향상된 추천에만 해당)
기간: 추천 후 기준선
Ottawa Decision Aid Center를 이용한 의사결정 지원의 수용성 의사결정 지원의 10개 항목 수용성(최소 점수=0, 최대 점수=100; 점수가 높을수록 의사 결정 갈등과 불확실성이 높은 것을 나타냄)
추천 후 기준선
환자 자율 조절
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
운동 설문지-2에 대한 행동 조절(최소=0, 최대=76; 점수가 높을수록 규제/동기가 더 강함을 나타냄)
기준선, 3개월 및 6개월
환자의 목표 신체 활동
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
기준선에서 3개월 및 6개월 단계로 변경, Fitbits를 통해 측정된 가벼운, 중간 및 격렬한 신체 활동.
기준선, 3개월 및 6개월
환자 자가 보고 신체 활동
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
기준선에서 3개월 및 6개월로 변경하여 가벼운, 중간 및 격렬한 신체 활동 설문 조사(Godin 여가 시간 설문지) 신체 활동을 측정했습니다. 설문지는 일반적인 주에 최소 15분 동안 경증, 중등도 및 격렬한 여가 시간 신체 활동 시합에 참여하는 횟수에 대한 정보를 찾는 처음 세 가지 질문이 포함된 4개 항목의 자가 관리 설문입니다. 점수 범위는 0에서 98까지이며 점수가 높을수록 해당 주의 활동 수준이 더 높다는 의미입니다.
기준선, 3개월 및 6개월
환자 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
FACT-G(Function Assessment of Cancer Therapy-General): 신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 웰빙(최소=0, 최대=127; 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미)
기준선, 3개월 및 6개월

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
임상의, 환자, 리더십 및 외부 파트너 수용 가능성
기간: 학습 완료 시 등록 후 3개월 이내
등록된 임상의, 의뢰된 생존자, 클리닉 리더십 및 외부 파트너와의 인터뷰 가이드를 사용한 반구조화된 인터뷰
학습 완료 시 등록 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Massachusetts, Worcester

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리