Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ActivityChoice: Implementering af klinikbaserede fysiske aktivitetsprogramvalg for kræftoverlevere

27. august 2026 opdateret af: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

Aktivitetsvalg: Et klinik-leveret implementeringsprogram for at øge fysisk aktivitet og mindske risikoen for hjertekarsygdomme blandt kræftoverlevere

Hjerte-kar-sygdomme, den største dødsårsag i USA, er meget udbredt hos kræftoverlevere. Fysisk aktivitet kan reducere risikoen, og henvisninger til programmer, der adresserer de overlevendes valg, anbefales stærkt fra udbydere i kræftoverlevelse, selvom de sjældent implementeres. Undersøgelsesteamet foreslår at udvikle ActivityChoice, et klinikbaseret implementeringsprogram, ved hjælp af patientfortællings-beslutningshjælpemidler til at understøtte valg til et gruppe-personligt, gruppevirtuelt eller selvovervåget digitalt fysisk aktivitetsprogram for sundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
114

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

MÅL 1 Inklusionskriterier for mål 1a

  1. Tidligere kræftdiagnose
  2. 18 år og ældre
  3. Taler engelsk

Eksklusionskriterier for mål 1a

  1. Ingen forudgående kræftdiagnose
  2. Under 18 år
  3. Fanger
  4. Taler ikke engelsk

AIM1B Inklusionskriterier for overlevende for mål 1b

  1. Tidligere kræftdiagnose
  2. 18 år og ældre
  3. Taler engelsk

Kriterier for udelukkelse af overlevende for 1b

  1. Ingen forudgående kræftdiagnose
  2. Under 18 år
  3. Taler ikke engelsk
  4. Fanger
  5. Deltog i Mål 1a

Klinikpersonalets inklusionskriterier for mål 1b

  1. Yde kræftbehandling til patienter på en af ​​de fire UMass kræftklinikker,
  2. Involveret i planlægning af efterladteplejebesøg
  3. Taler engelsk
  4. 18 år og ældre

Klinikpersonalets udelukkelseskriterier for 1b

  1. Er ikke ansat på en af ​​de fire UMass kræftklinikker
  2. Er ikke involveret i planlægning af efterladteplejebesøg
  3. Taler ikke engelsk
  4. Fanger
  5. Under 18 år

Gravide kvinder Gravide kvinder kan inkluderes i denne undersøgelse som en tilfældig population.

MÅL 2 Inklusionskriterier for klinikpersonale for mål 2

  1. Yde kræftbehandling til patienter på en af ​​de fire UMass kræftklinikker
  2. Involveret i efterladteplejebesøg
  3. Taler engelsk
  4. 18 år og ældre

Udelukkelseskriterier for klinikpersonale for mål 2

  1. Er ikke ansat på en af ​​de fire UMass kræftklinikker
  2. Er ikke involveret i efterladteplejebesøg
  3. Taler ikke engelsk
  4. Fanger
  5. Under 18 år

Kriterier for inklusion af overlevende for mål 2

  1. Kræftpatient på en af ​​de fire UMass kræftklinikker
  2. Har et efterladteplanlægningsbesøg
  3. Kan udføre fysisk aktivitet
  4. Udfylder spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q) spørgeskema til fysisk aktivitetsparathed eller har lægegodkendelse til at deltage
  5. Har en smartphone
  6. Taler engelsk
  7. 18 år og ældre

Kriterier for udelukkelse af overlevende for mål 2:

  1. Ikke kræftpatient på en af ​​de fire UMass kræftklinikker
  2. Har ikke et efterladteplanlægningsbesøg
  3. Ude af stand til at udføre fysisk aktivitet eller ingen medicinsk tilladelse til at deltage
  4. Taler ikke engelsk
  5. Under 18 år
  6. Har ikke en smartphone
  7. Fanger
  8. Er gravid

MÅL 3 Klinikpersonalets inklusionskriterier for mål 3

  1. Er tilmeldt ActivityChoice
  2. ≥ 18 år
  3. Giv skriftligt informeret samtykke

Patientinklusionskriterier for mål 3

  1. Er tilmeldt ActivityChoice
  2. Havde et klinikbesøg med en af ​​de tilmeldte klinikpersonale i studieperioden
  3. ≥ 18 år
  4. Taler engelsk
  5. Giv skriftligt informeret samtykke

Patientudelukkelseskriterier for mål 3

  1. Ikke tilmeldt ActivityChoice
  2. Blev ikke set i klinikken af ​​et tilmeldt klinikpersonale i undersøgelsesperioden

UMass Cancer Clinic Administration Inklusionskriterier for mål 3

  1. Er ≥ 18 år
  2. Er i stillinger som leder af kræftcentret
  3. Giv skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier for UMass Cancer Clinic Administration for mål 3

  1. Kan eller ønsker ikke at give skriftligt informeret samtykke
  2. Ikke i lederstillinger inden for UMass Medical Cancer Clinic Administration
  3. <18 år.

Eksterne interessenter på webstedet Inklusionskriterier for mål 3

  1. Er ≥18 år
  2. Er i stillinger som leder af kræftcentret
  3. Giv skriftligt informeret samtykke.

Eksterne interessenter på webstedet Eksklusionskriterier for mål 3

  1. Kan eller ønsker ikke at give skriftligt informeret samtykke
  2. Ikke i lederstillinger, der fører tilsyn med kræftoverlevelse
  3. <18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard henvisning
Udbyderuddannelse/træning om henvisningsproces Patientundervisningsmateriale om fordele ved fysisk aktivitet Papirhenvisning til LIVESTRONG på YMCA Fitbit Activity Monitor
Adfærdsmæssigt: Standard henvisning
Standardhenvisningsperioden vil tjene som sammenligningen med "sædvanlig pleje". Patienterne vil modtage en papirhenvisning og Fitbit-monitor.
Eksperimentel: Forbedret henvisning
Udbyderuddannelse/træning om henvisningsproces Patientundervisningsmateriale om fysisk aktivitetsudbytte Patientbeslutningshjælp om fysisk aktivitetsprogramvalg Elektronisk henvisning til program efter patientens valg Fitbit Activity Monitor
Adfærdsmæssigt: Forbedret henvisning
Den forbedrede henvisning bruger en elektronisk henvisning og patientbeslutningshjælp til at give valgmuligheder til 3 forskellige fysiske aktivitetsprogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel henviste patienter som indhentet af det elektroniske henvisningssystem og elektronisk journal
Tidsramme: Baseline
Antallet af henviste patienter/Antallet af berettigede patienter
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvalificerede klinikere, der tilmelder sig undersøgelsen
Tidsramme: Baseline
Antal tilmeldte klinikere/Antal kvalificerede klinikere
Baseline
Klinik/klinikers troskab ved levering af hjælpemidler til patientbeslutning
Tidsramme: Baseline
Klinisk levering af patientbeslutningshjælpemidler som rapporteret af patienter
Baseline
Patientengagement
Tidsramme: Undersøgt ved baseline, 3- og 6-måneders
Programtilmelding (antal henvist/antal tilmeldte);
Undersøgt ved baseline, 3- og 6-måneders
Patientfastholdelse
Tidsramme: 3- og 6-måneder
Procent af indskrevne patienter, der gennemfører opfølgningsundersøgelser efter 3 og 6 måneder
3- og 6-måneder
Patientfortællingsbeslutning hjælper accept og effektivitet (kun forbedret henvisning)
Tidsramme: Baseline efter henvisninger
Acceptabilitet af beslutningshjælp ved hjælp af Ottawa Decision Aid Center 10-elements accept af beslutningshjælpemidler (Minimumscore=0, Maksimumscore=100; Højere score indikerer højere beslutningskonflikt og usikkerhed
Baseline efter henvisninger
Patient Autonom Regulering
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Adfærdsregulering for træningsspørgeskema-2 (minimum=0, maksimum=76; højere score indikerer større regulering/motivation)
Baseline, 3 og 6 måneder
Patientmål Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Skift fra baseline til 3- og 6-måneders i trin, let, moderat og kraftig fysisk aktivitet målt via Fitbits.
Baseline, 3 og 6 måneder
Patient selvrapporter fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring fra baseline til 3 og 6 måneder i let, moderat og kraftig fysisk aktivitet undersøgelse-målt (Godin fritidsspørgeskema) fysisk aktivitet. Spørgeskemaet er et selvadministreret spørgeskema med 4 punkter, hvor de første tre spørgsmål søger information om antallet af gange, man deltager i milde, moderate og anstrengende fysiske anfald i fritiden af ​​mindst 15 minutters varighed i en typisk uge. Resultaterne kan variere fra 0 til 98, hvor den højere score betyder et højere aktivitetsniveau for den pågældende uge.
Baseline, 3 og 6 måneder
Patientsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G): Fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære (Minimum=0, Maksimum=127; Højere score betyder en højere livskvalitet)
Baseline, 3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker, patient, lederskab og ekstern partner acceptabel
Tidsramme: Ved afslutning af studiet, inden for 3 måneder efter indskrivning
Semistrukturerede interviews ved hjælp af interviewguider med tilmeldte klinikere, henviste overlevende, klinikledelse og eksterne partnere
Ved afslutning af studiet, inden for 3 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger