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ActivityChoice: 암 생존자를 위한 클리닉 기반 신체 활동 프로그램 선택 구현

2023년 10월 4일 업데이트: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityChoice: 암 생존자 사이에서 신체 활동을 늘리고 심혈관 질환 위험을 줄이기 위해 클리닉에서 제공하는 실행 프로그램

미국에서 가장 큰 사망 원인인 심혈관 질환은 암 생존자에게 매우 널리 퍼져 있습니다. 신체 활동은 위험을 줄일 수 있으며 암 생존자의 선택을 다루는 프로그램에 대한 추천은 거의 구현되지 않지만 암 생존자 제공자로부터 적극 권장됩니다. 연구 팀은 그룹 대면, 그룹 가상 또는 자가 모니터링 디지털 건강 신체 활동 프로그램에 대한 선택을 지원하기 위해 환자 내러티브 결정 지원을 사용하여 클리닉 기반 구현 프로그램인 ActivityChoice를 개발할 것을 제안합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

AIM 1a를 위한 AIM 1 포함 기준

  1. 사전 암 진단
  2. 18세 이상
  3. 영어 구사

목표 1a의 제외 기준

  1. 사전 암 진단 없음
  2. 18세 미만
  3. 죄수
  4. 영어를 못함

AIM1B 목표 1b에 대한 생존자 포함 기준

  1. 사전 암 진단
  2. 18세 이상
  3. 영어 구사

1b에 대한 생존자 제외 기준

  1. 사전 암 진단 없음
  2. 18세 미만
  3. 영어를 못함
  4. 죄수
  5. 목표 1a에 참여

목표 1b를 위한 클리닉 직원 포함 기준

  1. 4개의 UMass 암 클리닉 중 한 곳에서 환자에게 암 치료를 제공합니다.
  2. 생존자 돌봄 계획 방문에 참여
  3. 영어 구사
  4. 18세 이상

1b에 대한 클리닉 직원 제외 기준

  1. 4개의 UMass 암 클리닉 중 한 곳에서 근무하지 않음
  2. 생존자 돌봄 계획 방문에 관여하지 않음
  3. 영어를 못함
  4. 죄수
  5. 18세 미만

임산부 임산부는 이 연구에 부수적인 인구로 포함될 수 있습니다.

AIM 2 목표 2에 대한 클리닉 직원 포함 기준

  1. 4개의 UMass 암 클리닉 중 한 곳에서 환자에게 암 치료 제공
  2. 생존자 케어 방문에 참여
  3. 영어 구사
  4. 18세 이상

목표 2에 대한 클리닉 직원 제외 기준

  1. 4개의 UMass 암 클리닉 중 한 곳에서 근무하지 않음
  2. 생존자 케어 방문에 관여하지 않음
  3. 영어를 못함
  4. 죄수
  5. 18세 미만

목표 2에 대한 생존자 포함 기준

  1. 4개의 UMass 암 클리닉 중 한 곳의 암 환자
  2. 생존자 돌봄 계획 방문
  3. 신체활동 가능
  4. 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 신체 활동 준비 설문지를 작성하거나 참가할 수 있는 의료 허가를 받았습니다.
  5. 스마트폰 있음
  6. 영어 구사
  7. 18세 이상

목표 2에 대한 생존자 제외 기준:

  1. 4개의 UMass 암 클리닉 중 한 곳의 암 환자가 아닙니다.
  2. 생존자 돌봄 계획 방문이 없는 경우
  3. 신체 활동을 할 수 없거나 참여할 수 있는 의료 허가가 없습니다.
  4. 영어를 못함
  5. 18세 미만
  6. 스마트폰이 없다
  7. 죄수
  8. 임신

AIM 3 목표 3에 대한 클리닉 직원 포함 기준

  1. ActivityChoice에 등록되어 있습니다.
  2. ≥ 18세
  3. 서면 동의서 제공

목표 3에 대한 환자 포함 기준

  1. ActivityChoice에 등록되어 있습니다.
  2. 연구 기간 동안 등록된 클리닉 직원 중 한 명과 함께 클리닉 방문을 가졌습니다.
  3. ≥ 18세
  4. 영어 구사
  5. 서면 동의서 제공

목표 3에 대한 환자 제외 기준

  1. ActivityChoice에 등록되지 않음
  2. 연구 기간 동안 등록된 클리닉 직원이 클리닉에서 볼 수 없었습니다.

목표 3을 위한 UMass 암 클리닉 관리 포함 기준

  1. 만 18세 이상
  2. 암 센터 리더십 위치에 있음
  3. 서면 동의서 제공

목표 3에 대한 UMass 암 클리닉 관리 제외 기준

  1. 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  2. UMass Medical Cancer Clinic Administration 내에서 리더십 위치에 있지 않음
  3. 18세 미만.

외부 사이트 이해관계자 목표 3의 포함 기준

  1. 만 18세 이상
  2. 암 센터 리더십 위치에 있음
  3. 서면 동의서를 제공합니다.

외부 사이트 이해관계자 목표 3의 제외 기준

  1. 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  2. 암 생존을 감독하는 리더십 위치에 있지 않음
  3. 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 추천
추천 프로세스에 대한 제공자 교육/훈련 신체 활동 혜택에 대한 환자 교육 자료 YMCA Fitbit 활동 모니터에서 LIVESTRONG에 대한 종이 추천
표준 추천 기간은 "일반적인 치료" 비교 기준이 됩니다. 환자는 종이 추천서와 Fitbit 모니터를 받게 됩니다.
실험적: 향상된 추천
추천 프로세스에 대한 제공자 교육/훈련 신체 활동 혜택에 대한 환자 교육 자료 신체 활동 프로그램 선택에 대한 환자 결정 지원 환자가 선택한 프로그램에 대한 전자 추천 Fitbit Activity Monitor
향상된 의뢰는 전자 의뢰 및 환자 결정 지원을 사용하여 3가지 신체 활동 프로그램에 대한 선택을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 의뢰 시스템 및 전자 건강 기록에 의해 얻은 것으로 참조된 환자의 비율
기간: 기준선
의뢰환자수/적격환자수
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구에 등록한 적격 임상의의 비율
기간: 기준선
등록된 임상의 수/적격 임상의 수
기준선
환자 의사 결정 지원 제공의 클리닉/임상의 충실도
기간: 기준선
환자가 보고한 환자 의사결정 지원 클리닉 전달
기준선
환자 참여
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에 검사
프로그램 등록(추천 번호/등록 번호)
기준선, 3개월 및 6개월에 검사
환자 유지
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월에 후속 조사를 완료한 등록된 환자의 비율
3개월 및 6개월
환자 내러티브 결정 지원 수용성 및 효과성(향상된 추천에만 해당)
기간: 추천 후 기준선
Ottawa Decision Aid Center를 이용한 의사결정 지원의 수용성 의사결정 지원의 10개 항목 수용성(최소 점수=0, 최대 점수=100; 점수가 높을수록 의사 결정 갈등과 불확실성이 높은 것을 나타냄)
추천 후 기준선
환자 자율 조절
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
운동 설문지-2에 대한 행동 조절(최소=0, 최대=76; 점수가 높을수록 규제/동기가 더 강함을 나타냄)
기준선, 3개월 및 6개월
환자의 목표 신체 활동
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
기준선에서 3개월 및 6개월 단계로 변경, Fitbits를 통해 측정된 가벼운, 중간 및 격렬한 신체 활동.
기준선, 3개월 및 6개월
환자 자가 보고 신체 활동
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
기준선에서 3개월 및 6개월로 변경하여 가벼운, 중간 및 격렬한 신체 활동 설문 조사(Godin 여가 시간 설문지) 신체 활동을 측정했습니다. 설문지는 일반적인 주에 최소 15분 동안 경증, 중등도 및 격렬한 여가 시간 신체 활동 시합에 참여하는 횟수에 대한 정보를 찾는 처음 세 가지 질문이 포함된 4개 항목의 자가 관리 설문입니다. 점수 범위는 0에서 98까지이며 점수가 높을수록 해당 주의 활동 수준이 더 높다는 의미입니다.
기준선, 3개월 및 6개월
환자 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
FACT-G(Function Assessment of Cancer Therapy-General): 신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 웰빙(최소=0, 최대=127; 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미)
기준선, 3개월 및 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의, 환자, 리더십 및 외부 파트너 수용 가능성
기간: 학습 완료 시 등록 후 3개월 이내
등록된 임상의, 의뢰된 생존자, 클리닉 리더십 및 외부 파트너와의 인터뷰 가이드를 사용한 반구조화된 인터뷰
학습 완료 시 등록 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jamie M Faro, PhD, UMASS Chan Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심혈관 질환에 대한 임상 시험

표준 추천에 대한 임상 시험

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