ActivityChoice: Wdrażanie programów aktywności fizycznej opartych na klinice dla osób, które przeżyły raka
ActivityChoice: dostarczony przez klinikę program wdrożeniowy mający na celu zwiększenie aktywności fizycznej i zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród osób, które przeżyły raka
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jamie Faro, PhD
- Numer telefonu: (508) 856-8999
- E-mail: Jamie.faro@umassmed.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reem Najjar, BS
- E-mail: Reem.najjar@umassmed.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
CEL 1 Kryteria włączenia do celu 1a
- Wcześniejsza diagnoza raka
- 18 lat i więcej
- Mówi po angielsku
Kryteria wykluczenia dla celu 1a
- Brak wcześniejszej diagnozy raka
- Poniżej 18 roku życia
- Więźniowie
- Nie mówi po angielsku
AIM1B Kryteria włączenia osoby, która przeżyła, do celu 1b
- Wcześniejsza diagnoza raka
- 18 lat i więcej
- Mówi po angielsku
Kryteria wykluczenia ocalałych dla 1b
- Brak wcześniejszej diagnozy raka
- Poniżej 18 roku życia
- Nie mówi po angielsku
- Więźniowie
- Uczestniczył w Celu 1a
Kryteria włączenia personelu kliniki do celu 1b
- Zapewnij opiekę onkologiczną pacjentom w jednej z czterech poradni onkologicznych UMass,
- Zaangażowany w wizyty w planowaniu opieki nad chorymi
- Mówi po angielsku
- 18 lat i więcej
Kryteria wykluczenia personelu kliniki dla 1b
- Nie jest zatrudniony w żadnej z czterech poradni onkologicznych UMass
- Nie bierze udziału w wizytach związanych z planowaniem opieki nad osobami, które przeżyły
- Nie mówi po angielsku
- Więźniowie
- Poniżej 18 roku życia
Kobiety w ciąży Kobiety w ciąży mogą być włączone do tego badania jako populacja przypadkowa.
AIM 2 Kryteria włączenia personelu kliniki do Celu 2
- Zapewnij opiekę onkologiczną pacjentom w jednej z czterech klinik onkologicznych UMass
- Zaangażowany w wizyty w opiece nad chorymi
- Mówi po angielsku
- 18 lat i więcej
Kryteria wykluczenia personelu kliniki dla celu 2
- Nie jest zatrudniony w żadnej z czterech poradni onkologicznych UMass
- Nie bierze udziału w wizytach związanych z opieką nad osobami, które przeżyły
- Nie mówi po angielsku
- Więźniowie
- Poniżej 18 roku życia
Kryteria włączenia ocalałych do Celu 2
- Pacjent onkologiczny w jednej z czterech poradni onkologicznych UMass
- Ma wizytę w celu planowania opieki przy życiu
- Potrafi wykonywać aktywność fizyczną
- Wypełnia Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej lub posiada zgodę medyczną na udział
- Ma smartfona
- Mówi po angielsku
- 18 lat i więcej
Kryteria wykluczenia ocalałego dla celu 2:
- Nie pacjent z rakiem w jednej z czterech klinik onkologicznych UMass
- Nie ma wizyty w celu planowania opieki przy życiu
- Niezdolność do wykonywania aktywności fizycznej lub brak zgody lekarza na udział
- Nie mówi po angielsku
- Poniżej 18 roku życia
- Nie posiada smartfona
- Więźniowie
- Jest w ciąży
AIM 3 Kryteria włączenia personelu kliniki do Celu 3
- Są zarejestrowani w ActivityChoice
- ≥ 18 lat
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
Kryteria włączenia pacjentów do celu 3
- Są zarejestrowani w ActivityChoice
- Odbył wizytę w klinice z jednym z zapisanych pracowników kliniki w okresie badania
- ≥ 18 lat
- Mówi po angielsku
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia pacjenta dla celu 3
- Brak rejestracji w ActivityChoice
- Nie był widziany w klinice przez włączony personel kliniki w okresie badania
Administracja Kliniki Onkologii UMass Kryteria włączenia do Celu 3
- Mają ≥ 18 lat
- Zajmują stanowiska kierownicze w ośrodkach onkologicznych
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia administracji kliniki onkologicznej UMass dla celu 3
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Nie na stanowiskach kierowniczych w Administracji Kliniki Leczenia Raka UMass
- <18 lat.
Zewnętrzni interesariusze witryny Kryteria włączenia dla Celu 3
- Mają ≥18 lat
- Zajmują stanowiska kierownicze w ośrodkach onkologicznych
- Wyraź pisemną świadomą zgodę.
Zewnętrzni interesariusze witryny Kryteria wykluczenia dla celu 3
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Nie na stanowiskach kierowniczych nadzorujących przeżycie raka
- <18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe skierowanie
Edukacja/szkolenie usługodawcy w zakresie procesu kierowania Materiały edukacyjne dla pacjentów na temat korzyści związanych z aktywnością fizyczną Dokumentowe skierowanie do LIVESTRONG w YMCA Monitor aktywności Fitbit
|
Standardowy okres skierowania będzie służył jako komparator „zwykłej opieki”.
Pacjenci otrzymają skierowanie w formie papierowej oraz monitor Fitbit.
|
|
Eksperymentalny: Ulepszone skierowanie
Edukacja/szkolenie usługodawcy w zakresie procesu kierowania Materiały edukacyjne dla pacjentów na temat korzyści związanych z aktywnością fizyczną Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta w sprawie wyboru programu aktywności fizycznej Elektroniczne skierowanie do programu wybranego przez pacjenta Monitor aktywności Fitbit
|
Rozszerzone skierowanie wykorzystuje elektroniczne skierowanie i pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta, aby zapewnić wybór 3 różnych programów aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów skierowanych uzyskanych z elektronicznego systemu skierowań i elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba pacjentów skierowanych/Liczba kwalifikujących się pacjentów
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kwalifikujących się klinicystów biorących udział w badaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba zapisanych klinicystów/Liczba kwalifikujących się lekarzy
|
Linia bazowa
|
|
Klinika/wierność lekarza w dostarczaniu pacjentowi pomocy w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dostarczenie do kliniki pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjentów zgodnie ze zgłoszeniami pacjentów
|
Linia bazowa
|
|
Zaangażowanie pacjenta
Ramy czasowe: Badane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
|
Rejestracja w programie (numer polecony/numer zarejestrowany);
|
Badane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
|
|
Retencja pacjentów
Ramy czasowe: 3- i 6-miesięczna
|
Odsetek włączonych pacjentów, którzy wypełnili ankiety kontrolne po 3 i 6 miesiącach
|
3- i 6-miesięczna
|
|
Akceptowalność i skuteczność pomocy w podejmowaniu decyzji narracji pacjenta (tylko rozszerzone skierowanie)
Ramy czasowe: Linia bazowa po skierowaniach
|
Akceptowalność pomocy decyzyjnej przy użyciu Centrum Pomocy Decyzji w Ottawie 10-itemowa akceptacja pomocy decyzyjnych (minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 100; wyższy wynik wskazuje na większy konflikt decyzyjny i niepewność
|
Linia bazowa po skierowaniach
|
|
Autonomiczna regulacja pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
|
Kwestionariusz Regulacji Zachowania dla Ćwiczeń-2 (Minimum=0, Maksimum=76; Wyższe wyniki wskazują na większą regulację/motywację)
|
Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
|
|
Pacjent Cel Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
|
Zmiana od wartości początkowej do 3- i 6-miesięcznej w krokach, lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą Fitbits.
|
Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
|
|
Aktywność fizyczna samoopisowa pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
|
Zmiana od wartości początkowej do 3- i 6-miesięcznej aktywności fizycznej o lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej mierzonej ankietą (kwestionariusz Godina dotyczący czasu wolnego).
Kwestionariusz jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia składającym się z 4 pozycji, z trzema pierwszymi pytaniami mającymi na celu uzyskanie informacji o tym, ile razy dana osoba angażuje się w łagodną, umiarkowaną i forsowną aktywność fizyczną w czasie wolnym, trwającą co najmniej 15 minut w typowym tygodniu.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 98, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności w danym tygodniu.
|
Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
|
|
Jakość życia pacjenta związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
|
Ogólna ocena funkcjonalna terapii raka (FACT-G): Dobrostan fizyczny, społeczny, emocjonalny i funkcjonalny (minimum=0, maksimum=127; wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia)
|
Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja klinicysty, pacjenta, przywództwa i partnera zewnętrznego
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady przy użyciu przewodników wywiadów z zarejestrowanymi klinicystami, skierowanymi osobami, które przeżyły, kierownictwem kliniki i partnerami zewnętrznymi
|
Po ukończeniu studiów, w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000522
- 1K01HL163254 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .