Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ActivityChoice: Wdrażanie programów aktywności fizycznej opartych na klinice dla osób, które przeżyły raka

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityChoice: dostarczony przez klinikę program wdrożeniowy mający na celu zwiększenie aktywności fizycznej i zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród osób, które przeżyły raka

Choroby sercowo-naczyniowe, główna przyczyna śmierci w Stanach Zjednoczonych, są bardzo rozpowszechnione u osób, które przeżyły raka. Aktywność fizyczna może zmniejszyć ryzyko, a skierowania do programów odnoszących się do wyborów osób, które przeżyły raka, są wysoce zalecane przez dostawców w leczeniu raka, chociaż rzadko są realizowane. Zespół badawczy proponuje opracowanie ActivityChoice, programu wdrożeniowego opartego na klinice, wykorzystującego narracyjne pomoce decyzyjne w celu wspierania wyborów grupowych osobistych, grupowych wirtualnych lub samodzielnie monitorowanych cyfrowych programów aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

CEL 1 Kryteria włączenia do celu 1a

  1. Wcześniejsza diagnoza raka
  2. 18 lat i więcej
  3. Mówi po angielsku

Kryteria wykluczenia dla celu 1a

  1. Brak wcześniejszej diagnozy raka
  2. Poniżej 18 roku życia
  3. Więźniowie
  4. Nie mówi po angielsku

AIM1B Kryteria włączenia osoby, która przeżyła, do celu 1b

  1. Wcześniejsza diagnoza raka
  2. 18 lat i więcej
  3. Mówi po angielsku

Kryteria wykluczenia ocalałych dla 1b

  1. Brak wcześniejszej diagnozy raka
  2. Poniżej 18 roku życia
  3. Nie mówi po angielsku
  4. Więźniowie
  5. Uczestniczył w Celu 1a

Kryteria włączenia personelu kliniki do celu 1b

  1. Zapewnij opiekę onkologiczną pacjentom w jednej z czterech poradni onkologicznych UMass,
  2. Zaangażowany w wizyty w planowaniu opieki nad chorymi
  3. Mówi po angielsku
  4. 18 lat i więcej

Kryteria wykluczenia personelu kliniki dla 1b

  1. Nie jest zatrudniony w żadnej z czterech poradni onkologicznych UMass
  2. Nie bierze udziału w wizytach związanych z planowaniem opieki nad osobami, które przeżyły
  3. Nie mówi po angielsku
  4. Więźniowie
  5. Poniżej 18 roku życia

Kobiety w ciąży Kobiety w ciąży mogą być włączone do tego badania jako populacja przypadkowa.

AIM 2 Kryteria włączenia personelu kliniki do Celu 2

  1. Zapewnij opiekę onkologiczną pacjentom w jednej z czterech klinik onkologicznych UMass
  2. Zaangażowany w wizyty w opiece nad chorymi
  3. Mówi po angielsku
  4. 18 lat i więcej

Kryteria wykluczenia personelu kliniki dla celu 2

  1. Nie jest zatrudniony w żadnej z czterech poradni onkologicznych UMass
  2. Nie bierze udziału w wizytach związanych z opieką nad osobami, które przeżyły
  3. Nie mówi po angielsku
  4. Więźniowie
  5. Poniżej 18 roku życia

Kryteria włączenia ocalałych do Celu 2

  1. Pacjent onkologiczny w jednej z czterech poradni onkologicznych UMass
  2. Ma wizytę w celu planowania opieki przy życiu
  3. Potrafi wykonywać aktywność fizyczną
  4. Wypełnia Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej lub posiada zgodę medyczną na udział
  5. Ma smartfona
  6. Mówi po angielsku
  7. 18 lat i więcej

Kryteria wykluczenia ocalałego dla celu 2:

  1. Nie pacjent z rakiem w jednej z czterech klinik onkologicznych UMass
  2. Nie ma wizyty w celu planowania opieki przy życiu
  3. Niezdolność do wykonywania aktywności fizycznej lub brak zgody lekarza na udział
  4. Nie mówi po angielsku
  5. Poniżej 18 roku życia
  6. Nie posiada smartfona
  7. Więźniowie
  8. Jest w ciąży

AIM 3 Kryteria włączenia personelu kliniki do Celu 3

  1. Są zarejestrowani w ActivityChoice
  2. ≥ 18 lat
  3. Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria włączenia pacjentów do celu 3

  1. Są zarejestrowani w ActivityChoice
  2. Odbył wizytę w klinice z jednym z zapisanych pracowników kliniki w okresie badania
  3. ≥ 18 lat
  4. Mówi po angielsku
  5. Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia pacjenta dla celu 3

  1. Brak rejestracji w ActivityChoice
  2. Nie był widziany w klinice przez włączony personel kliniki w okresie badania

Administracja Kliniki Onkologii UMass Kryteria włączenia do Celu 3

  1. Mają ≥ 18 lat
  2. Zajmują stanowiska kierownicze w ośrodkach onkologicznych
  3. Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia administracji kliniki onkologicznej UMass dla celu 3

  1. Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. Nie na stanowiskach kierowniczych w Administracji Kliniki Leczenia Raka UMass
  3. <18 lat.

Zewnętrzni interesariusze witryny Kryteria włączenia dla Celu 3

  1. Mają ≥18 lat
  2. Zajmują stanowiska kierownicze w ośrodkach onkologicznych
  3. Wyraź pisemną świadomą zgodę.

Zewnętrzni interesariusze witryny Kryteria wykluczenia dla celu 3

  1. Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. Nie na stanowiskach kierowniczych nadzorujących przeżycie raka
  3. <18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe skierowanie
Edukacja/szkolenie usługodawcy w zakresie procesu kierowania Materiały edukacyjne dla pacjentów na temat korzyści związanych z aktywnością fizyczną Dokumentowe skierowanie do LIVESTRONG w YMCA Monitor aktywności Fitbit
Standardowy okres skierowania będzie służył jako komparator „zwykłej opieki”. Pacjenci otrzymają skierowanie w formie papierowej oraz monitor Fitbit.
Eksperymentalny: Ulepszone skierowanie
Edukacja/szkolenie usługodawcy w zakresie procesu kierowania Materiały edukacyjne dla pacjentów na temat korzyści związanych z aktywnością fizyczną Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta w sprawie wyboru programu aktywności fizycznej Elektroniczne skierowanie do programu wybranego przez pacjenta Monitor aktywności Fitbit
Rozszerzone skierowanie wykorzystuje elektroniczne skierowanie i pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta, aby zapewnić wybór 3 różnych programów aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów skierowanych uzyskanych z elektronicznego systemu skierowań i elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów skierowanych/Liczba kwalifikujących się pacjentów
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się klinicystów biorących udział w badaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba zapisanych klinicystów/Liczba kwalifikujących się lekarzy
Linia bazowa
Klinika/wierność lekarza w dostarczaniu pacjentowi pomocy w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dostarczenie do kliniki pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjentów zgodnie ze zgłoszeniami pacjentów
Linia bazowa
Zaangażowanie pacjenta
Ramy czasowe: Badane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Rejestracja w programie (numer polecony/numer zarejestrowany);
Badane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Retencja pacjentów
Ramy czasowe: 3- i 6-miesięczna
Odsetek włączonych pacjentów, którzy wypełnili ankiety kontrolne po 3 i 6 miesiącach
3- i 6-miesięczna
Akceptowalność i skuteczność pomocy w podejmowaniu decyzji narracji pacjenta (tylko rozszerzone skierowanie)
Ramy czasowe: Linia bazowa po skierowaniach
Akceptowalność pomocy decyzyjnej przy użyciu Centrum Pomocy Decyzji w Ottawie 10-itemowa akceptacja pomocy decyzyjnych (minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 100; wyższy wynik wskazuje na większy konflikt decyzyjny i niepewność
Linia bazowa po skierowaniach
Autonomiczna regulacja pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
Kwestionariusz Regulacji Zachowania dla Ćwiczeń-2 (Minimum=0, Maksimum=76; Wyższe wyniki wskazują na większą regulację/motywację)
Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
Pacjent Cel Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
Zmiana od wartości początkowej do 3- i 6-miesięcznej w krokach, lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą Fitbits.
Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
Aktywność fizyczna samoopisowa pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
Zmiana od wartości początkowej do 3- i 6-miesięcznej aktywności fizycznej o lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej mierzonej ankietą (kwestionariusz Godina dotyczący czasu wolnego). Kwestionariusz jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia składającym się z 4 pozycji, z trzema pierwszymi pytaniami mającymi na celu uzyskanie informacji o tym, ile razy dana osoba angażuje się w łagodną, ​​umiarkowaną i forsowną aktywność fizyczną w czasie wolnym, trwającą co najmniej 15 minut w typowym tygodniu. Wyniki mogą wahać się od 0 do 98, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności w danym tygodniu.
Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
Jakość życia pacjenta związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
Ogólna ocena funkcjonalna terapii raka (FACT-G): Dobrostan fizyczny, społeczny, emocjonalny i funkcjonalny (minimum=0, maksimum=127; wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia)
Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja klinicysty, pacjenta, przywództwa i partnera zewnętrznego
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Częściowo ustrukturyzowane wywiady przy użyciu przewodników wywiadów z zarejestrowanymi klinicystami, skierowanymi osobami, które przeżyły, kierownictwem kliniki i partnerami zewnętrznymi
Po ukończeniu studiów, w ciągu 3 miesięcy od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .