악액질이 있는 노인 암 환자의 신체 훈련 (TEECH-01)

포함 기준:

1. 국민 건강 보험 (NHI)-대만에서 악성 종양에 대한 치명적인 질병 증명서의 존재로 정의된 바와 같이 시험 등록 시 항종양 치료가 필요한 기존 암이 있는 65세 이상의 피험자.
2. 피험자는 시험 등록 후 12주 이내에 적어도 하나의 전신 항종양 치료를 받습니다. 여기에는 화학 요법, 면역 요법, 호르몬, 표적 및 세포 요법 중 초기 치료 의도(치유, 완화 또는 구제)가 포함됩니다.
3. 피험자는 암 악액질 또는 전악액질 중 하나를 충족합니다. (3.1) 암 악액질: BMI가 20 kg/m2 이상인 경우 6개월 이내에 기준선에서 최소 5% 이상의 최대 체중 감소 또는 BMI 20 kg/m2 미만인 경우 최소 2%의 체중 감소; (3.2) 전 악액질 : BMI가 20kg/m2 이상인 환자에서 6개월 이내에 기준선에서 1%~5%의 최대 체중 감소 또는 BMI 20kg/m2 미만인 환자에서 1%~2%의 최대 체중 감소 m2 + 다음 중 하나: 정상 상한(ULN)을 초과하는 혈청 C 반응성 단백질 상승, 공복 혈당 장애 또는 알려진 당뇨병, 고용량 코르티코스테로이드 사용(매일 10mg 이상의 프레드니손 등가물), 성선기능저하증(질병 관련 또는 의원성) 또는 20 kcal/kg/day 미만의 열량 섭취 부족
4. 피험자는 시험 등록 시 예상 수명이 6개월을 초과하고 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 0에서 1 또는 KPS(Karnofsky Performance Scale) 80에서 100인 임상 상태에 있습니다.
5. 피험자는 계획된 신체 훈련을 수행할 신체적 및 정신적 능력과 의지가 있으며 시험 개입 동안 교육 지침 및 웨어러블 장치를 준수하는 데 동의했습니다.
6. 피험자는 기능적으로나 인지적으로 시험 내용 및 목적(시험 조사를 위한 말초 혈액 채취 포함)을 알 수 있고 등록 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 종양이 원위치에 있거나 추가 항종양 치료가 필요하지 않은 치유적으로 치료된 악성 질환이 있습니다.
2. 피험자는 시험 등록 후 28주 이내에 계획된 신체 훈련을 방해하거나 방해하는 수술, 방사선 요법 또는 중재를 받을 것으로 예상됩니다.
3. 피험자는 암 악액질 또는 전 악액질에 대한 기준을 충족하지만 다른 혼란스러운 원인을 복잡하게 만드는 진행성 체중 감소를 경험합니다.
4. 피험자는 암에 국한되지 않는 병인에 의해 유발된 악액질을 가지고 있습니다.
5. 피험자의 악성 질병은 불안정한 것으로 간주되어 계획된 신체 훈련에 적합하지 않습니다.
6. 피험자는 장기 기능을 심각하게 손상시키는 근본적인 의학적 질병을 가지고 있습니다.
7. 피험자는 입원 치료 또는 정맥 항병원체 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
8. 암 악액질에 대한 다른 실험적 치료 또는 중재를 받는 피험자.
9. 피험자는 임신을 계획 중이거나 이미 임신 중입니다.
10. 피험자는 현재 암 악액질에 관한 다른 관찰 연구에 참여하고 있습니다.