AUDIT와 피드백이 폐렴구균 백신 접종 범위에 미치는 영향

배경 및 근거:

2020년 3월 INTEGO 그룹은 플랑드르의 폐렴구균 백신 접종 상태에 대한 연구를 발표했습니다(De Burghgraeve et al. Flemish 1차 진료에서 성인의 하기도 감염 및 폐렴구균 백신 접종 상태의 발생률. 2020, 액타 클린 벨그. (DOI: 10.1080/17843286.2020.1735113)). 소아 백신 접종과 달리 플랑드르의 성인(위험 환자 187/1000)에서 폐렴구균 백신 접종률(VCR)이 낮아 공중 보건 문제일 가능성이 있습니다. 최근 벨기에 상급 보건 위원회는 성인의 폐렴구균 예방접종에 대한 새로운 과학적 권장 사항을 발표했습니다(https://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/hgr_9562_vaccinatie_tegen_pneumokokken_vweb.pdf). INTEGO 레지스트리를 사용하여 백신 접종률을 모니터링하고 개선하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 이는 AUDIT 및 피드백(A&F) 루프를 포함하여 환자에게 제공되는 치료의 품질을 평가하고 개선함으로써 수행할 수 있습니다. A&F는 최근 Cochrane 리뷰에 따르면 "작지만 잠재적으로 전문적인 실무에서 중요한 개선"으로 이어지는 잘 알려진 품질 개입입니다(Ivers N et al. 감사 및 피드백: 전문 실무 및 의료 결과에 미치는 영향. Cochrane Database Syst Rev 2012, 6:Cd000259). 또한 이 연구에서 생성된 데이터는 플랑드르의 노인을 위한 폐렴구균 예방접종을 위한 공공 자금 지원 프로그램의 구현을 지원하고 벨기에에서 미래의 폐렴구균 백신 출시를 준비하는 데 필요한 데이터와 통찰력을 생성할 것입니다. 따라서 이 연구는 일반 진료에서 위험에 처한 성인의 폐렴구균 백신 접종 범위에 대한 A&F의 영향을 조사할 것입니다.

설계:

이 연구는 군집 무작위 시험이 될 것입니다. 일차 진료 관행은 무작위 배정되고 통제 및 개입 그룹으로 나뉩니다. 제어 및 개입 그룹의 할당은 단순 균형 무작위화(1:1)로 수행됩니다.

목표:

1차 연구 목적은 일반 진료에서 위험에 처한 성인의 폐렴구균 예방접종 적용률에 대한 "임상 AUDIT 및 피드백" 루프의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 A&F 루프 구현 후 백신 접종률(VCR)의 증가가 특정 하위 그룹(위험 그룹, 남성/여성, 연령, 흡연 상태)에서 다른지 여부를 조사하는 것입니다.

간섭:

표준화된 자동 AUDIT는 벨기에의 대부분의 EHR 시스템에서 사용할 수 있습니다. 반면 피드백은 특정 등록 네트워크에서만 사용할 수 있습니다. 연구 기준선에서 INTEGO 관행의 성능이 측정됩니다. 그 후 폐렴구균 백신 접종으로 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하기 위한 표준화된 임상 AUDIT가 모든 INTEGO 관행의 EHR에서 구현될 것입니다. 피드백은 개입 그룹에서만 구현됩니다. 이와 같이 우리는 표준화된 자동 임상 AUDIT 위에 폐렴구균 백신 접종 범위에 대한 개별화된 확장된 피드백의 효과를 볼 수 있을 것입니다. 피드백 구성에는 훨씬 더 많은 노력이 필요하고 등록 네트워크 외부의 관행으로 쉽게 확장할 수 없기 때문에 이를 아는 것이 중요합니다. 따라서 백신 접종 범위에 대한 피드백의 상당한 영향이 나타날 때 이는 향후 예방적 치료 정책에 중요한 영향을 미칠 것입니다.

개입 그룹:

개입 그룹에 할당될 INTEGO 진료는 진료 중 위험에 처한 성인의 폐렴구균 백신 접종 범위에 대해 EHR에 직접 구현된 여러 구성 요소가 포함된 확장된 전자 피드백 보고서를 수신합니다('푸시 시스템'). 확장된 피드백을 표시하는 Healthdata 환경(Single-Sign-On 연결)에서 진료의 EHR과 SAS 시각적 분석 도구 사이에 직접 연결이 있을 것입니다. 이 보고서는 기준선에서 사용할 수 있으며 현재 상황에 따라 2개월마다 업데이트됩니다. 그들은 INTEGO 네트워크에서 최고 성능 센터 10%의 평균 VCR을 벤치마킹한 GP 센터의 성능을 볼 수 있습니다. 폐렴구균 VCR은 적격성 기준에 정의된 대로 세 가지 위험 그룹으로 표시됩니다. 푸시 시스템의 목표는 참여 GP를 참여시키고 당면한 작업에 적극적으로 주의를 기울이는 것입니다.

확장된 피드백 보고서는 여러 구성 요소로 구성된 실행 계획 및 목표의 형태로 제공됩니다.

• 감사의 성과 결과는 달성 가능한 치료 벤치마크(ABC) 방법(Weissman NW et al. 치료의 달성 가능한 벤치마크: 벤치마킹의 ABC. J Eval Clin Pract 1999, 5:269-281).
• 결과가 심층 요소 없이 그래프의 도움으로 표시되는 피드백의 인지 부하가 ​​낮습니다.
• EHR에서 사용할 수 있는 임상 AUDIT를 사용하여 백신 접종률을 개선하기 위한 예방적 전략을 구현하는 방법에 대한 지침.
• 질병별 지침에 대한 링크. 두 번째 단계에서 GP는 EHR의 통계 모듈에서 임상 AUDIT를 찾습니다. AUDIT는 기본적으로 잘 정의된 기준에 적용되는 진료 집단에서 환자를 검색하는 것입니다. 자격 기준에 정의된 위험 그룹에 따라 세 가지 검색이 가능합니다. GP가 검색을 수행하면 폐렴구균 감염에 대한 예방접종을 받지 않은 폐렴구균 예방접종을 받을 수 있는 환자 목록을 받게 됩니다. 이 목록을 기반으로 선택한 환자의 개별 파일에 작업을 추가하거나 선택한 환자에게 예방 접종 및 처방전 초대장을 보내는 것과 같은 EHR에서 작업을 수행할 수 있습니다.

대조군:

대조군에 할당된 모든 GP 센터는 폐렴구균 백신 접종으로 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하기 위해 임상 AUDIT에만 액세스할 수 있습니다. 통제 그룹의 GP 센터는 기준선과 이후 2개월마다 확장된 피드백 보고서를 받지 않습니다.

표본의 크기:

총 36개의 GP 센터 또는 각 그룹에 18개의 센터가 포함되어 기본 예방접종률 200/1000에서 시작하여 1차 결과(80% 검정력, 알파 0.05)에서 위험 환자 100/1000의 절대 증가를 측정합니다. 1000.

개입 할당

시퀀스 생성:

제어 및 개입 그룹의 할당은 단순 균형 무작위화(1:1)로 수행됩니다. 포함 및 제외 기준에 따른 진료 등록은 시험에 참여하는 연구원 A가 수행합니다. 이렇게 하면 적격 관행의 번호가 매겨진 목록이 생성됩니다. 연구원 B는 독립적으로 컴퓨터에서 생성된 난수 목록, 즉 단순 무작위화를 통해 제어 그룹 또는 개입 그룹에 번호(특정 관행을 나타냄)를 할당합니다.

은폐 메커니즘:

연구원 B는 무작위로 생성된 이 번호 순서를 기반으로 스터디 그룹에 특정 진료 번호를 할당하는 종이가 들어 있는 밀봉된 불투명 봉투를 준비합니다. 봉투를 준비하고 잠긴 칸에 밀봉하여 보관하기까지의 과정은 연구원 B가 녹화하며 이후 실험의 다른 모든 측면에서 제외됩니다. 할당 서류는 절대로 보여서는 안 되며 봉투와 그 위에 있는 숫자만 보입니다. 비디오는 외부 장치에 저장되며 잠금 장치에 보관됩니다.

연습 등록 후 연구원 A는 봉투가 있는 잠긴 칸에 접근하고 첨부된 비디오를 검토하여 적절한 봉투 준비를 확인합니다. 편지를 열거나 조작하지 않고 연구원 A는 번호가 매겨진 관행 목록을 기반으로 각 봉투에 적절한 우편 주소를 적습니다. 봉투는 개봉되지 않은 봉인이 있는 경우에만 관행에 의해 개봉됩니다. 이 프로토콜은 Radford et al. (래드포드 JA 외. 발바닥 발뒤꿈치 통증의 단기 치료를 위한 저염색 테이핑의 효과: 무작위 시험. BMC 근골격 장애. 2006;7:64).

통계적 방법:

1차 및 2차 결과에 대한 통계적 방법 SAS 및 R은 분석 및 피드백 그래프에 사용됩니다. 이 연구의 경우 데이터는 집계된 수준(GP 센터당)에서만 사용됩니다. 환자 수준에서는 분석이 수행되지 않습니다.

1차 및 2차 결과 측정에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 로지스틱 일반화 추정 방정식(GEE) 모델이 사용됩니다. 이 모델은 모집단 수준에서 개입의 평균 반응을 조사할 수 있기 때문에 선택됩니다. 중재의 효과는 95% 신뢰 구간과 함께 비율의 차이로 표시됩니다.

결론:

이 연구에서 생성된 데이터는 또한 플랑드르의 노인을 위한 폐렴구균 예방접종을 위한 공공 자금 지원 프로그램의 구현을 지원하고 벨기에에서 미래의 폐렴구균 백신 출시를 준비하는 데 필요한 데이터와 통찰력을 생성할 것입니다.