저인슐린 방법으로 체중 감소 (WeR-LIM)
2024년 7월 10일 업데이트: West German Center of Diabetes and Health
직업 건강 환경에서 저인슐린 방법을 통한 체중 감소
배경: 과체중과 비만은 건강, 삶의 질 및 작업 능력에 영향을 미칩니다. 따라서 저인슐린 방법은 과체중 및 비만인의 체중 감량을 지원하기 위해 개발되었습니다.
방법: 무작위대조임상시험에서 저인슐린 앱을 통해 저탄수화물 다이어트, 자가체중 모니터링, 신체활동, 원격의료코칭 등 생활습관개입 프로그램 '저인슐린법'의 효과를 조사 코칭이 없는 대조군과 비교했을 때. 학습 내용은 30개의 비디오와 5개의 온라인 회의로 진행됩니다. 개입 그룹은 추가로 4개의 개별 진료 전화를 받습니다. 건강 상태는 처음과 12주 후에 검사됩니다.
목표: 목표는 당뇨병 위험 또는 제2형 당뇨병이 있는 과체중 또는 비만 개인을 위한 교육 및 상담 프로그램을 개발하여 과체중 관련 질병의 1차 및 3차 예방에 모두 사용할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
65
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Düsseldorf, 독일, 40591
- West German Centre of Diabetes and Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 25kg/m2
제외 기준:
- 호흡기 또는 위장관 감염과 같은 급성 질환
- 종양, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식, 치매, 만성 장질환, 정신병, 간경변증, (대)신증, 사구체여과율(GFR)을 동반한 신부전과 같은 중증 질환 <30 진행 중인 화학 요법, 만성. 코르티손 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
저인슐린 앱, 저탄수화물 식단, 체중 및 걸음 수 자가 모니터링, 원격 의료 코칭을 통한 교육을 통한 라이프스타일 개입.
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영양 컨설턴트가 제공하는 개별 원격 의료 코칭
저인슐린 앱, 저탄수화물 식단, 체중 및 걸음 수 자가 모니터링을 통한 교육을 통한 생활 습관 개입
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활성 비교기: 대조군
저인슐린 앱, 저탄수화물 식단, 체중 및 걸음 수 자가 모니터링을 통한 교육을 통한 라이프스타일 개입.
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저인슐린 앱, 저탄수화물 식단, 체중 및 걸음 수 자가 모니터링을 통한 교육을 통한 생활 습관 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화(kg)
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수(kg/m2)
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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허리둘레 cm
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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엉덩이 둘레 cm
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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체지방량(kg)
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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제지방량(kg)
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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근육량(kg)
기간: 12주
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예상 치료 차이
|
12주
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kcal의 에너지 소비
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
|
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혈압(mmHg)
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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신체 활동(분/일)
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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단계/일의 신체 활동
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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총 콜레스테롤(mg/dl)
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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HDL 콜레스테롤(mg/dl)
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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LDL 콜레스테롤(mg/dl)
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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mg/dl의 트리글리세리드
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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공복 혈당(mg/dl)
기간: 12주
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예상 치료 차이
|
12주
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µU/ml의 인슐린
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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HbA1c(%)
기간: 12주
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예상 치료 차이
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12주
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척도 단위의 삶의 질(약식 설문지)
기간: 12주
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예상 치료 차이 최소 0, 최대 100 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주
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우울증(역학 연구 센터-우울증 척도의 독일어 버전)을 척도 단위로 표시
기간: 12주
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예상 치료 차이 최소 0, 최대 100 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12주
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섭식 행동(독일어 버전의 3요소 섭식 설문지) 단위로 표시
기간: 12주
|
예상 치료 차이 최소 0, 최대 100 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주
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음식 빈도(음식 빈도 설문지의 독일어 버전) 단위로 표시
기간: 12주
|
예상 치료 차이 최소 0, 최대 100 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
12주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물군 구성(%)
기간: 12주
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그룹 간의 차이
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WeR-LIM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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