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간호사 내비게이션 프로그램이 폐암 환자에게 미치는 영향 ([LungCaNN])

2025년 1월 27일 업데이트: Müge ALTINIŞIK, Akdeniz University

폐암진단 환자의 지지적 돌봄 요구에 따른 간호사 내비게이션 프로그램 적용이 불안-우울, 질병적응 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구는 새로 진단받은 비소세포폐암 환자의 지지적 치료 요구에 맞춰 시행되는 간호사 내비게이션 프로그램(LungCaNN)이 불안-우울, 질병 순응도, 그리고 삶의 질.

이 연구는 대조군을 대상으로 한 무작위 연구로 설계되었습니다. 본 연구는 총 84명의 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되며, 이 중 중재군 42명, 대조군 42명으로 Akdeniz University Medical Oncology 외래환자 클리닉에서 치료를 시작하고 샘플링 포함 기준을 충족했습니다. 간호사 내비게이션 프로그램은 중재군에서 NSCLC 환자 진단 후 12주 동안 적용됩니다. 연구의 개입 프로토콜은 "Lung Cancer Nurse Navigator"[LungCaNN]로 약칭됩니다.

LungCaNN 프로그램 범위 내에서 대면 환자 교육, 환자 교육 소책자, 대면 및 전화 내비게이션 이니셔티브가 계획되었습니다. 환자 식별 양식, 우울증 불안 스트레스 척도(DASS 21), 만성 질환 조정 척도, EORTC QLQ 30 삶의 질 척도-/LC-13, 내비게이션 및 인터뷰 단계 양식을 사용하여 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Antalya
      • Konyaaltı, Antalya, 칠면조, 07070
        • Akdeniz University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 읽고 쓰는 방법을 알고 있습니다. 청각 또는 언어 문제가 없습니다. 전화 사용이 가능합니다. 주요 의료 진단은 비소 세포 폐암입니다. Karnofsky Performance Scale 점수가 70 % 이상입니다. 스트레스 온도계가 4 이상인 환자 최대 6 주 진단 날짜가 지난

제외 기준:

  • 인지 장애가 있는 환자 예상 수명이 3개월 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
간호사 내비게이션 프로그램이 폐암 환자에게 미치는 영향
연구에 포함된 환자의 요구는 지원 치료 요구 척도로 결정됩니다. 개입 그룹의 환자에게 훈련 소책자가 제공되며 기존 또는 새로 형성된 비지원 치료 요구, 빈도 및 심각도 평가, 환자가 내비게이터 간호사에게 연중무휴로 전화할 수 있는 능력에 대해 알려줍니다. 또는 SMS를 보내십시오. 12주 동안 매주 개입 그룹에 포함된 환자의 지원되지 않는 치료 요구에 대한 증거 기반 지침에 따라 적용될 수 있는 개입의 경우, 네비게이터 간호사가 전화로 대면 탐색을 수행하고 1회에 한 번 월.
간섭 없음: 대조군
제어 그룹에 정보 메모가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증, 스트레스, 불안 척도(DASS21)
기간: 12주에 베이스라인 DASS21에서 변경
우울증, 스트레스 및 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 각 항목은 0-3 사이의 점수를 매기고 우울증, 스트레스 및 불안에 대해 별도의 점수를 제공합니다. 척도에서 최대 21점, 최소 0점을 얻을 수 있습니다. 높은 점수는 높은 수준의 우울증, 스트레스 및 불안을 나타냅니다.
12주에 베이스라인 DASS21에서 변경
EORTC QLQ - C30 삶의 질 척도/LC-13 폐 모듈
기간: 기준선 EORTC QLQ - C30 삶의 질 척도/LC-13 폐 모듈에서 12주차의 변화
이 척도는 암 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다. 여기에는 30개의 질문과 세 가지 하위 차원인 일반 웰빙, 기능적 어려움 및 증상 제어가 포함됩니다. 척도의 최대 점수는 100이고 최소 점수는 0입니다. 기능 하위 척도의 높은 점수는 양호/건강한 기능 상태를 나타내고, 증상 하위 척도의 높은 점수는 높은 수준의 증상 및/또는 문제를 나타내며, 높은 점수는 전체 건강 상태/삶의 질 하위 척도는 좋은 삶의 질을 나타냅니다. 삶의 질 척도 LC-13 폐 모듈의 채점도 증상 척도 채점으로 수행됩니다. LC-13 폐 모듈의 높은 점수는 증상이 강렬하게 경험되었음을 나타냅니다.
기준선 EORTC QLQ - C30 삶의 질 척도/LC-13 폐 모듈에서 12주차의 변화
만성질환 적응 정도
기간: 12주에 기준선 조정 척도에서 만성 질환으로의 변화
척도는 질병에 대한 환자의 순응도를 결정하기 위해 개발되었습니다. 25개의 항목으로 구성되어 있습니다. 신체적 적응, 사회적 적응 및 심리적 적응의 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 총점은 125점입니다. 하위 차원 및/또는 전체 척도에서 높은 점수는 환자의 질병 순응도도 증가함을 의미합니다.
12주에 기준선 조정 척도에서 만성 질환으로의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 240778

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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