Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sygeplejerskenavigationsprogram på lungekræftpatienter ([LungCaNN])

27. januar 2025 opdateret af: Müge ALTINIŞIK, Akdeniz University

Effekten af ​​sygeplejerskenavigationsprogram anvendt i overensstemmelse med støttende plejebehov hos patienter diagnosticeret med lungekræft på angst-depression, tilpasning til sygdommen og livskvalitet

Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af ​​sygeplejerskenavigationsprogrammet (LungCaNN), som udføres i overensstemmelse med de støttende plejebehov hos nydiagnosticerede ikke-småcellet lungekræftpatienter, på niveauet af angst-depression, overholdelse af sygdommen, og livskvalitet.

Studiet var designet som et randomiseret studie med en kontrolgruppe. Denne undersøgelse vil blive udført med i alt 84 NSCLC-patienter, hvoraf 42 var i interventionsgruppen og 42 i kontrolgruppen, hvis behandling blev startet i Akdeniz Universitets medicinske onkologiske ambulatorium og opfyldte inklusionskriterierne for prøveudtagningen. Sygeplejerskenavigationsprogram vil blive anvendt i 12 uger fra diagnosen NSCLC-patienter i interventionsgruppen. Interventionsprotokollen for undersøgelsen er forkortet som "Lung Cancer Nurse Navigator" [LungCaNN].

Inden for rammerne af LungCaNN-programmet blev der planlagt ansigt-til-ansigt patientuddannelse, patientuddannelseshæfte, ansigt-til-ansigt og telefonnavigationsinitiativer. Patientidentifikationsskema, Depression Angst Stress Scale (DASS 21), Chronic Disease Adjustment Scale, EORTC QLQ 30 Quality of Life Scale-/ LC-13, og Navigation and Interview Steps Form vil blive brugt til at indsamle data.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Antalya
      • Konyaaltı, Antalya, Kalkun, 07070
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vide, hvordan man læser og skriver Ingen høre- eller taleproblemer Kunne bruge telefonen Den primære medicinske diagnose er ikke-småcellet lungekræft Karnofsky Performance Scale score på 70 % eller højere Patienter med et stresstermometer på 4 og derover Højst seks uger efter datoen for diagnosen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitive problemer Forventet levetid er mindre end tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Effekter af sygeplejerskenavigationsprogram på patienter med lungekræft
Andet: LungCaNN
Behovene hos de patienter, der indgår i undersøgelsen, vil blive fastlagt med skalaen for støttende plejebehov. Et træningshæfte vil blive givet til patienterne i interventionsgruppen, og de vil blive informeret om de eksisterende eller nydannede ustøttede plejebehov, evalueringen af ​​deres hyppighed og sværhedsgrad og patienternes evne til at ringe til navigatørsygeplejersken 24/7 eller send en SMS. For interventioner, der kan anvendes i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer for ustøttede plejebehov med patienter, der indgår i interventionsgruppen hver uge i 12 uger, foretages en ansigt-til-ansigt-navigation af navigatørsygeplejersken over telefon og én gang måned.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En informationsnotat vil blive givet til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, stress, angst skala (DASS21)
Tidsramme: ændring fra baseline DASS21 ved 12 uger
Det bruges til at evaluere niveauer af depression, stress og angst. Hvert element scorer mellem 0-3 og giver separate scores for depression, stress og angst. Der kan maksimalt opnås 21 og minimum 0 point fra skalaerne. Høje score indikerer høje niveauer af depression, stress og angst.
ændring fra baseline DASS21 ved 12 uger
EORTC QLQ - C30 Quality of Life Scale/ LC-13 Lungemodul
Tidsramme: ændring fra baseline EORTC QLQ - C30 livskvalitetsskala/ LC-13 lungemodul ved 12 uger
Denne skala er udviklet til at måle kræftpatienters livskvalitet. Den indeholder 30 spørgsmål og tre underdimensioner: Generel velbefindende, funktionelle vanskeligheder og symptomkontrol. Den maksimale score på skalaen er 100 og minimumsscore er 0. Høje scorer i den funktionelle delskala indikerer god/sund funktionsstatus, høje scorer i symptomsubskalaen indikerer høje niveauer af symptomer og/eller problemer, og høje scorer i den globale sundhedsstatus/livskvalitet underskala indikerer god livskvalitet. Scoring af livskvalitetsskalaen LC-13 Lungemodul udføres også ved symptomskala-scoring. En høj score fra LC-13 Lungemodulet indikerer, at symptomerne opleves intenst.
ændring fra baseline EORTC QLQ - C30 livskvalitetsskala/ LC-13 lungemodul ved 12 uger
Skala for tilpasning til kroniske sygdomme
Tidsramme: ændring fra baseline skala for tilpasning til kroniske sygdomme ved 12 uger
Skalaen blev udviklet til at bestemme graden af ​​compliance hos patienter med sygdommen. Den består af 25 genstande. Den består af tre underdimensioner: Fysisk tilpasning, social tilpasning og psykologisk tilpasning. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 125. Høje scores fra underdimensionerne og/eller hele skalaen betyder, at patientens complianceniveau til sygdommen også stiger.
ændring fra baseline skala for tilpasning til kroniske sygdomme ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Akdeniz University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 240778

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger