개두술 수술에서 대사성 산증 발생과 항경련제와의 관계
2023년 11월 2일 업데이트: Onur Kucuk, Trakya University
개두술 수술에서 대사성 산증 발생과 항경련제와의 관계; Topiramat 또는 Zonisamide가 대사성 산증을 유발합니까?
개두술 수술에서 항경련제와 대사성 산증 발생의 관계
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대사성 산증은 수술 전후, 수술 중 및 수술 후 기간에 생명을 위협하는 합병증입니다. 심박출량 감소, 전해질 불균형, 수술 출혈, 신경학적 합병증, 심지어 수술 환자의 혼수상태 및 사망까지 유발할 수 있습니다.
Topiramate와 zonisamide는 간질 치료에 사용되는 sulfonamide 유도체 화합물입니다. 연구에서 두 약물 모두 탄산탈수효소를 강력하게 억제하는 것으로 나타났습니다. 최근 사례 보고에 따르면 두 약물 모두 일부 환자에서 혈청 중탄산염 수치를 낮춤으로써 대사성 산증을 유발할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 대사성 산증의 관계를 확인하고 개두술을 받고 항간질제를 사용하는 환자에서 마취 관리의 중요성을 강조하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Centrum
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Edirne, Centrum, 칠면조, 22030
- Trakya University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Trakya University Medical Faculty Hospital에서 개두술 및 두개내 수술을 받고 항간질제를 사용한 환자가 후향적 파일 검토로 연구에 포함되었습니다.
연구 기준을 충족한 35명의 환자 파일을 후향적으로 검토했습니다.
설명
포함 기준:
- 개두술로 두개내 수술을 받고 항경련제를 사용하는 환자
- ASA I-III
- 선택적 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 수술시간이 5시간 이상인 환자
- 수술 중 2단위 이상의 수혈을 받은 환자
- 대사성 산증을 유발할 수 있는 다른 약물을 복용 중인 환자
- 진성 당뇨병, 요붕증, 간 또는 신장 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 1
Zonisamide 또는 Topiramate를 사용한 환자
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환자로부터 채취한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 혈액 가스의 기본 적자 값과 대사성 산증의 유무 및 중증도를 평가했습니다.
대사성 산증 중증도는 기본 결핍 수준으로 정의됩니다: -3~-5의 경증, -5~-10의 중등도, -10 미만의 중증 대사성 산증.
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그룹 2
라코사미드를 사용한 환자
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환자로부터 채취한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 혈액 가스의 기본 적자 값과 대사성 산증의 유무 및 중증도를 평가했습니다.
대사성 산증 중증도는 기본 결핍 수준으로 정의됩니다: -3~-5의 경증, -5~-10의 중등도, -10 미만의 중증 대사성 산증.
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그룹 3
카르바마제핀을 사용한 환자
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환자로부터 채취한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 혈액 가스의 기본 적자 값과 대사성 산증의 유무 및 중증도를 평가했습니다.
대사성 산증 중증도는 기본 결핍 수준으로 정의됩니다: -3~-5의 경증, -5~-10의 중등도, -10 미만의 중증 대사성 산증.
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그룹 4
레베티라세탐을 사용한 환자
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환자로부터 채취한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 혈액 가스의 기본 적자 값과 대사성 산증의 유무 및 중증도를 평가했습니다.
대사성 산증 중증도는 기본 결핍 수준으로 정의됩니다: -3~-5의 경증, -5~-10의 중등도, -10 미만의 중증 대사성 산증.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 대사성 산증
기간: 기준선
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환자로부터 채취한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 혈액 가스의 기본 적자 값과 대사성 산증의 유무 및 중증도를 평가했습니다.
대사성 산증 중증도는 기본 결핍 수준으로 정의됩니다: -3~-5의 경증, -5~-10의 중등도, -10 미만의 중증 대사성 산증.
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기준선
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수술 중 대사성 산증
기간: 수술 중
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환자로부터 채취한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 혈액 가스의 기본 적자 값과 대사성 산증의 유무 및 중증도를 평가했습니다.
대사성 산증 중증도는 기본 결핍 수준으로 정의됩니다: -3~-5의 경증, -5~-10의 중등도, -10 미만의 중증 대사성 산증.
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수술 중
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수술 후 대사성 산증
기간: 1일차
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환자로부터 채취한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 혈액 가스의 기본 적자 값과 대사성 산증의 유무 및 중증도를 평가했습니다.
대사성 산증 중증도는 기본 결핍 수준으로 정의됩니다: -3~-5의 경증, -5~-10의 중등도, -10 미만의 중증 대사성 산증.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TÜTF-GOBAEK 2023/210
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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