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여성 요실금에 대한 보존적 치료의 효과

2023년 7월 28일 업데이트: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

요실금 여성의 보존적 치료 효과 평가

요실금 환자의 증상과 삶의 질에 대한 이러한 보존적 치료의 효과를 조사하기 위한 후향적 연구를 수행한다. 조사관은 자가 보고 증상, 방광 일지, 패드 테스트 및 요역동학 연구와 같은 주관적 및 객관적 평가 매개변수를 모두 사용하여 개선에 접근합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

요실금은 여성들에게 흔한 문제입니다. 주요 유형으로는 복압성 요실금, 절박성 요실금, 범람성 요실금이 있습니다. 암이나 신경계 질환과 같은 다른 기본 병리학도 요실금을 유발할 수 있습니다. 수술적 치료의 합병증과 의료비 부담을 줄이기 위해 현행 치료지침에서는 보존적 치료를 1차 선택으로 권고하고 있다. 미국비뇨기과학회(AUA)/요역동학회, 여성골반의학 및 비뇨생식기재건술(SUFU) 가이드라인에 따르면 비신경학적 과민성방광의 1차 치료는 방광훈련, 수분제한, 방광 훈련은 공극 사이의 시간 간격을 늘리고 자가 조정 일정으로 방광 용량을 늘리는 것을 목표로 합니다. 골반저 근육 훈련은 골반저 근육을 강화하여 요도 지지를 제공하여 소변 누출을 방지하고 급박함을 억제합니다. 골반기저근 훈련이 복압성 요실금에 유익하다는 강력한 증거가 있습니다.

2차 치료는 항콜린성 약물과 ß3 아드레날린 수용체 작용제를 포함한 약물입니다. 항콜린성 약물은 방광 배뇨근 수축을 감소시킬 수 있고, β3 아드레날린 수용체 작용제는 배뇨근을 이완시키고 방광 용적을 증가시킬 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 대만
      • New Taipei City, 대만
        • 모병
        • Department of Obstetrics and Gynecology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Mackay Memorial 병원에서 진단받은 성인 여성 환자는 임상적으로 평가되었고 요실금으로 진단되었습니다. 비수술적 치료를 시행한 후 모니터링 및 추적 관찰을 시행하였다.

설명

포함 기준:

  • 임상 평가를 통해 요실금으로 진단된 성인 여성 환자
  • 매카이기념병원에서 진단을 받고 비수술적 치료와 후속 경과 관찰을 받았다.

제외 기준:

  • 침습적 또는 외과적 치료 옵션 선택(예: 방광 보툴리눔 독소 주사, 요도 슬링 수술).
  • 최소 1년 동안 정기적인 후속 조치를 준수할 수 없습니다.
  • 임산부
  • 신경근 장애의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
방광 훈련(BT)
훈련 전후에 얻은 데이터.
절차: BT
BT의 프로그램(운동 및 근육 트레이닝 포함)
바이오피드백을 이용한 골반저근 훈련(bPFMT)
훈련 전후에 얻은 데이터.
절차: bPFMT
집에서 bPFMT 프로그램
질 내 전기 자극(iVES)
훈련 전후에 얻은 데이터.
절차: iVES
가정에서의 iVES 프로그램
BT+bPFMT
훈련 전후에 얻은 데이터.
절차: BT + bPFMT
BT와 bPFMT의 조합
BT+iVES
훈련 전후에 얻은 데이터.
절차: BT + iVES
BT와 iVES의 결합
bPFMT+iVES
훈련 전후에 얻은 데이터.
절차: bPFMT + iVES
BPFMT와 iVES의 조합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
요역학 연구(방광 내압)
기간: 치료 후 측정(약 6개월 후)에 대한 기준선을 형성합니다.
방광내압(cmH2O)
치료 후 측정(약 6개월 후)에 대한 기준선을 형성합니다.
요역동학 연구(복부 압력)
기간: 치료 후 측정(약 6개월 후)에 대한 기준선을 형성합니다.
복압(cmH2O)
치료 후 측정(약 6개월 후)에 대한 기준선을 형성합니다.
요역학 연구(배뇨근 압력)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
배뇨근 압력(cmH2O)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
요역학 연구(주입량)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
주입량(ml)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
요역학 연구(배뇨량)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
공허 부피(ml)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
패드 테스트
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
테스트 전과 후 패드의 무게(g)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
방광 일기(배뇨 빈도)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
일일 배뇨 빈도(회)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
방광 일기(배뇨량)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
일일 배뇨량(ml)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
설문지(UDI-6)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
비뇨생식기 고통 목록-6(UDI-6)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
설문지(IIQ-7)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
요실금 영향 설문지-7(IIQ-7)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mackay Medical College

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 7월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 23MMHIS058e

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것이 우리나라의 개인 정보법을 위반할 수 있는지 확실하지 않기 때문입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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