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여성 요실금에 대한 보존적 치료의 효과

2023년 7월 28일 업데이트: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

요실금 여성의 보존적 치료 효과 평가

요실금 환자의 증상과 삶의 질에 대한 이러한 보존적 치료의 효과를 조사하기 위한 후향적 연구를 수행한다. 조사관은 자가 보고 증상, 방광 일지, 패드 테스트 및 요역동학 연구와 같은 주관적 및 객관적 평가 매개변수를 모두 사용하여 개선에 접근합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

요실금은 여성들에게 흔한 문제입니다. 주요 유형으로는 복압성 요실금, 절박성 요실금, 범람성 요실금이 있습니다. 암이나 신경계 질환과 같은 다른 기본 병리학도 요실금을 유발할 수 있습니다. 수술적 치료의 합병증과 의료비 부담을 줄이기 위해 현행 치료지침에서는 보존적 치료를 1차 선택으로 권고하고 있다. 미국비뇨기과학회(AUA)/요역동학회, 여성골반의학 및 비뇨생식기재건술(SUFU) 가이드라인에 따르면 비신경학적 과민성방광의 1차 치료는 방광훈련, 수분제한, 방광 훈련은 공극 사이의 시간 간격을 늘리고 자가 조정 일정으로 방광 용량을 늘리는 것을 목표로 합니다. 골반저 근육 훈련은 골반저 근육을 강화하여 요도 지지를 제공하여 소변 누출을 방지하고 급박함을 억제합니다. 골반기저근 훈련이 복압성 요실금에 유익하다는 강력한 증거가 있습니다.

2차 치료는 항콜린성 약물과 ß3 아드레날린 수용체 작용제를 포함한 약물입니다. 항콜린성 약물은 방광 배뇨근 수축을 감소시킬 수 있고, β3 아드레날린 수용체 작용제는 배뇨근을 이완시키고 방광 용적을 증가시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • New Taipei City, 대만
        • 모병
        • Department of Obstetrics and Gynecology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Mackay Memorial 병원에서 진단받은 성인 여성 환자는 임상적으로 평가되었고 요실금으로 진단되었습니다. 비수술적 치료를 시행한 후 모니터링 및 추적 관찰을 시행하였다.

설명

포함 기준:

  • 임상 평가를 통해 요실금으로 진단된 성인 여성 환자
  • 매카이기념병원에서 진단을 받고 비수술적 치료와 후속 경과 관찰을 받았다.

제외 기준:

  • 침습적 또는 외과적 치료 옵션 선택(예: 방광 보툴리눔 독소 주사, 요도 슬링 수술).
  • 최소 1년 동안 정기적인 후속 조치를 준수할 수 없습니다.
  • 임산부
  • 신경근 장애의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
방광 훈련(BT)
훈련 전후에 얻은 데이터.
절차: BT
BT의 프로그램(운동 및 근육 트레이닝 포함)
바이오피드백을 이용한 골반저근 훈련(bPFMT)
훈련 전후에 얻은 데이터.
절차: bPFMT
집에서 bPFMT 프로그램
질 내 전기 자극(iVES)
훈련 전후에 얻은 데이터.
절차: iVES
가정에서의 iVES 프로그램
BT+bPFMT
훈련 전후에 얻은 데이터.
절차: BT + bPFMT
BT와 bPFMT의 조합
BT+iVES
훈련 전후에 얻은 데이터.
절차: BT + iVES
BT와 iVES의 결합
bPFMT+iVES
훈련 전후에 얻은 데이터.
절차: bPFMT + iVES
BPFMT와 iVES의 조합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요역학 연구(방광 내압)
기간: 치료 후 측정(약 6개월 후)에 대한 기준선을 형성합니다.
방광내압(cmH2O)
치료 후 측정(약 6개월 후)에 대한 기준선을 형성합니다.
요역동학 연구(복부 압력)
기간: 치료 후 측정(약 6개월 후)에 대한 기준선을 형성합니다.
복압(cmH2O)
치료 후 측정(약 6개월 후)에 대한 기준선을 형성합니다.
요역학 연구(배뇨근 압력)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
배뇨근 압력(cmH2O)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
요역학 연구(주입량)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
주입량(ml)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
요역학 연구(배뇨량)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
공허 부피(ml)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
패드 테스트
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
테스트 전과 후 패드의 무게(g)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
방광 일기(배뇨 빈도)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
일일 배뇨 빈도(회)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
방광 일기(배뇨량)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
일일 배뇨량(ml)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
설문지(UDI-6)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
비뇨생식기 고통 목록-6(UDI-6)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
설문지(IIQ-7)
기간: 기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)
요실금 영향 설문지-7(IIQ-7)
기준선에서 치료 후 측정까지(약 6개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mackay Medical College

수사관

  • 연구 의자: Hui-Hsuan Lau, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23MMHIS058e

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것이 우리나라의 개인 정보법을 위반할 수 있는지 확실하지 않기 때문입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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