외상성 뇌손상에서 중립 대 자유액: 무작위 대조 시험 (LIMIT)

외상성 뇌손상(TBI)이 있는 성인 중환자실(ICU) 환자에게 보다 자유로운 수액 정책(긍정적 균형 허용)과 비교하여 첫 주 동안 제로 수액 균형 전략이 가능한지 여부를 결정합니다. 중성 수액 균형에 무작위 배정된 참가자는 무작위 배정 후 처음 5일 동안(ICU 입원 7일째에 최대) 평균 일일 체액 균형을 0으로 유지하는 것을 목표로 매일 평가해야 합니다. 균형이 0인 뇌관류압을 증가시켜야 하는 경우 사전 정의된 프로토콜에 따라 수액이 허용됩니다(추가 참조). 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 치료 팀이 결정한 대로 필요한 표준 수액 관리를 받게 됩니다. 무작위화된 유체 전략은 무작위화로부터 최소 5일 동안 적용되어야 합니다.

1차 목표: ● 타당성: 개입 그룹에서 매일 중립적인 균형(0 +/- 500ml)을 달성하는 능력.

이차 목표:● 급성 신장 손상, 신장 교체의 필요성, 다기관 부전을 포함한 신장 합병증의 발생률

• 산소 분압 감소/ 흡기 산소 비율(P/F) 비율을 포함한 호흡기 합병증
• 심폐 합병증, 즉 심근 경색, 심부전, 심장 부정맥, 심실 또는 상심실, 폐부종, 인공호흡기 관련 폐렴, 급성 호흡곤란 증후군
• 그룹 간 평균 및 일일 CPP의 차이
• ICU 입원 후 처음 7일 동안 일일 수분 균형 및 수분 투입량의 차이
• ICU 체류 중 승압제 및 이뇨제의 총 용량 및 일일 용량
• ICU 입원 후 최대 28일까지 무혈압 기간
• ICU 없는 날 최대 28일
• 삽관 후 최대 28일까지 인공호흡기 없는 날.
• 무작위화 5일 동안 최대 치료 강도 수준(TIL)