과후만증 환자에서 척수 이방성의 변이
과후만증 환자에서 정단부 척수 이방성 변화: 확산 텐서 영상법을 이용한 파일럿 연구
척수 압박은 중증 후만증 환자에서 흔히 볼 수 있습니다.
그러나 기존의 형태학적 MR 영상은 이러한 환자의 정점 척추 주변 척수의 미세구조적 완전성 손상을 감지할 수 없었습니다.
이 연구의 목적은 DTI(확산 텐서 영상)를 사용하여 척추 후만증 환자의 정단부 주변 척수의 신경 메트릭스/미세 구조를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
척수 압박은 중증 후만증 환자에서 흔히 볼 수 있습니다. 그러나 기존의 형태학적 MR 영상은 이러한 환자의 정점 척추 주변 척수의 미세구조적 완전성 손상을 감지할 수 없었습니다. 이 연구의 목적은 DTI(확산 텐서 영상)를 사용하여 척추 후만증 환자의 정단부 주변 척수의 신경 메트릭스/미세 구조를 평가하는 것이었습니다.
2022년 7월부터 2023년 1월까지 DTI 시퀀스로 3.0T 자기공명영상(MRI) 검사를 시행한 46.1±22.8세의 과후만증 환자 24명을 전향적으로 등록하였다. 흉부 정점의 시상-T2 MRI에서 척수/CSF 구조에 따라 환자를 세 그룹으로 나누었습니다: CSF가 보이는 유형 A-순환 코드, 유형 B-순환 코드이지만 정점 등쪽에서 CSF가 보이지 않음, 유형 C-척수 CSF 개입 없이 변형된 코드. DTI에서 얻은 FA 값을 여러 그룹 간에 비교했습니다. DTI 매개변수와 GK/SDAR 간의 상관관계는 Pearson 상관계수를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, 중국, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DTI 시퀀스로 3.0T MRI 검사를 시행한 46.1±22.8세의 과후만증 환자 24명을 전향적으로 등록하였다.
설명
포함 기준:
- 과후만증 진단;
- 흉부(T1-T12)에 위치한 정점;
- 전체 DTI 데이터;
- 상세하고 체계적인 신경학적 신체 검사의 기록.
제외 기준:
- 활동성 감염, 종양 또는 외상이 있는 경우;
- 신경섬유종증 유형 I의 동반이환 사례;
- 척추 척수공동증, 분할 코드 기형 또는 diastematomyelia, 테더 코드 증후군과 결합된 모든 사례;
- 이전 척추 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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유형 A
유형 A는 척수와 정단 척추 사이에 가시적인 뇌척수액(CSF)이 있는 원형/타원형 척수 모양으로 정의되었습니다.
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모든 검사는 12채널 척추 특수 코일(Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, the Netherlands)이 있는 3.0-T MRI 장비에서 수행되었습니다.
다중 시퀀스 MRI 프로토콜에는 기존의 T1 강조(sag & tra), T2 강조(sag & tra) 및 DTI 시퀀스가 포함되었습니다.
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B타입
유형 B는 정점 척추와 척수 사이에 CSF가 없는 원형/타원형 척수 모양으로 정의되었습니다.
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모든 검사는 12채널 척추 특수 코일(Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, the Netherlands)이 있는 3.0-T MRI 장비에서 수행되었습니다.
다중 시퀀스 MRI 프로토콜에는 기존의 T1 강조(sag & tra), T2 강조(sag & tra) 및 DTI 시퀀스가 포함되었습니다.
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C형
유형 C 코드는 정점과 코드 사이에 가시적인 CSF가 없는 척추체에 의해 살찌거나 변형된 척수로 정의되었습니다.
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모든 검사는 12채널 척추 특수 코일(Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, the Netherlands)이 있는 3.0-T MRI 장비에서 수행되었습니다.
다중 시퀀스 MRI 프로토콜에는 기존의 T1 강조(sag & tra), T2 강조(sag & tra) 및 DTI 시퀀스가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분수 이방성(FA) 값
기간: 수술 전
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원시 DTI 데이터는 FuncTool(GE) 소프트웨어에서 후처리되었습니다.
기하학적 왜곡의 초기 수정 후 색상으로 구분된 FA 맵이 생성되었습니다.
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수술 전
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 후만증(GK)도
기간: 수술 전
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전후방 및 측면 방사선 사진에서 측정되며 위쪽에서 가장 기울어진 끝 척추까지의 각도로 정의됩니다.
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수술 전
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시상 기형 각비(SDAR)
기간: 수술 전
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곡선에 걸친 수준의 수로 GK를 나눕니다.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-398-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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