Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäytimen anisotropian vaihtelu hyperkyfoottisilla potilailla

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Selkäytimen anisotropian vaihtelu apikaalisen alueen ympärillä hyperkyfoottisilla potilailla: pilottitutkimus diffuusiotensorikuvauksella

Selkäytimen kompressiota havaitaan yleisesti potilailla, joilla on vaikea kyfoosi. Perinteinen morfologinen MR-kuvaus ei kuitenkaan pystynyt havaitsemaan vaurioita selkäytimen mikrorakenteen eheydessä apikaalisten nikamien ympärillä näillä potilailla. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hyperkyfoosipotilaiden selkäytimen hermosolumetriikkaa/mikrorakennetta apikaalisen alueen ympärillä diffuusiotensorikuvauksen (DTI) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäytimen kompressiota havaitaan yleisesti potilailla, joilla on vaikea kyfoosi. Perinteinen morfologinen MR-kuvaus ei kuitenkaan pystynyt havaitsemaan vaurioita selkäytimen mikrorakenteen eheydessä apikaalisten nikamien ympärillä näillä potilailla. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hyperkyfoosipotilaiden selkäytimen hermosolumetriikkaa/mikrorakennetta apikaalisen alueen ympärillä diffuusiotensorikuvauksen (DTI) avulla.

Heinäkuusta 2022 tammikuuhun 2023 osallistui 24 hyperkyfoosipotilasta, jotka olivat iältään 46,1 ± 22,8 vuotta ja joille tehtiin 3,0 T magneettikuvaus (MRI) DTI-sekvenssillä. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään selkäytimen/CSF-arkkitehtuurin mukaan rintakehän huipun sagitaali-T2-magneettikuvauksessa: A-tyypin pyöreä nyöri, jossa on näkyvä CSF, tyypin B-pyöreä nyöri, mutta ei näkyvää selkäydinnestettä apikaalisessa selässä, ja tyyppi C-selkäydinneste. johto epämuodostunut ilman väliintuloa CSF:tä. DTI:ltä saatuja FA-arvoja verrattiin eri ryhmien kesken. DTI-parametrien ja GK/SDAR:n väliset korrelaatiot arvioitiin käyttämällä Pearson-korrelaatiokertoimia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiang Su
      • Nanjing, Jiang Su, Kiina, 210000
        • Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin 24 hyperkyfoosipotilasta iältään 46,1 ± 22,8 vuotta, joille tehtiin 3,0 T magneettikuvaus (MRI) DTI-sekvenssillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyperkyfoosin diagnoosi;
  • kärki sijaitsee rintakehän alueella (T1-T12);
  • täydelliset DTI-tiedot;
  • yksityiskohtaiset ja järjestelmälliset neurologiset fysikaaliset tutkimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa tapaus, jossa on aktiivinen infektio, kasvain tai trauma;
  • kaikki tyypin I neurofibromatoosin samanaikaiset sairaudet;
  • kaikki tapaukset, joihin liittyy selkäydinsyringomyelia, halkeamat johtoepämuodostumat tai diastematomyelia, tethered cord -oireyhtymä;
  • edellinen selkäleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
A tyypin
Tyyppi A määriteltiin pyöreäksi/soikeaksi selkäytimen muodoksi, jossa on näkyvä aivo-selkäydinneste (CSF) napanuoran ja apikaalisten nikamien välissä.
Säteily: Selkäytimen anisotropian vaihtelu diffuusiotensorikuvauksen avulla
Kaikki tutkimukset suoritettiin 3,0-T MRI-laitteella, jossa oli 12-kanavainen selkärangan erikoiskela (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Alankomaat). Monisekvenssi-MRI-protokolla sisälsi tavanomaisen T1-painotetun (sag & tra), T2-painotetun (sag & tra) ja DTI-sekvenssin.
Tyyppi B
Tyyppi B määriteltiin pyöreäksi/ovaaliksi selkäytimen muodoksi, jossa ei ollut CSF:tä apikaalisten nikamien ja selkäytimen välillä.
Säteily: Selkäytimen anisotropian vaihtelu diffuusiotensorikuvauksen avulla
Kaikki tutkimukset suoritettiin 3,0-T MRI-laitteella, jossa oli 12-kanavainen selkärangan erikoiskela (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Alankomaat). Monisekvenssi-MRI-protokolla sisälsi tavanomaisen T1-painotetun (sag & tra), T2-painotetun (sag & tra) ja DTI-sekvenssin.
Tyyppi C
Tyypin C sydänsydän määriteltiin selkäytimeksi, jota nikamarunko lihottaa/muodostaa ilman näkyvää aivo-selkäydinnestettä kärjen ja napanuoran välillä.
Säteily: Selkäytimen anisotropian vaihtelu diffuusiotensorikuvauksen avulla
Kaikki tutkimukset suoritettiin 3,0-T MRI-laitteella, jossa oli 12-kanavainen selkärangan erikoiskela (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Alankomaat). Monisekvenssi-MRI-protokolla sisälsi tavanomaisen T1-painotetun (sag & tra), T2-painotetun (sag & tra) ja DTI-sekvenssin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktionaalisen anisotropian (FA) arvot
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Raaka DTI-tiedot jälkikäsiteltiin FuncTool (GE) -ohjelmistolla. Geometristen vääristymien alkuperäisen korjauksen jälkeen luotiin värikoodatut FA-kartat.
ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kyfoosi (GK) asteina
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Mitattu anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgenkuvissa ja määritelty kulmana ylemmästä alempaan kallistuneimmasta päätynikamasta.
ennen leikkausta
Sagittaalisen epämuodostuksen kulmasuhde (SDAR)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Jaettu GK käyrän ylittävien tasojen lukumäärällä.
ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-398-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia