LudoFit을 통한 운동을 통한 근력 및 균형 개선
2024년 4월 2일 업데이트: Shirley Huang
LudoFit 운동 프로그램으로 낙상 위험이 있는 노인의 근력 및 균형 개선
이 혼합 방법 코호트 연구의 목표는 혁신적인 게임 기반 기술 지원 가정 운동 소프트웨어가 낙상 위험이 있는 노인의 기존 가정 기반 운동 프로그램과 어떻게 비교되는지 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 운동 소프트웨어가 기존의 운동 프로그램에 비해 운동 권장 사항을 더 잘 또는 유사하게 준수하도록 유도합니까?
- 관련 신체 기능 점수로 측정한 바와 같이 운동 소프트웨어가 사용자의 근력과 균형을 개선합니까?
- 참가자들은 운동 소프트웨어가 즐겁고 수용 가능하다고 생각합니까?
참여에 관심이 있는지 확인하기 위해 초기 낙상 위험 평가 중에 참가자에게 접근합니다. 참여에 동의한 사람들은 운동 소프트웨어 또는 일반 운동 프로그램을 선택하고 다음을 지시받게 됩니다.
- 3개월 동안 주 3회 이상 각자의 운동 프로그램을 수행하십시오.
- 관련 신체 기능 테스트의 재평가를 위해 C-FAST 물리치료사를 만나기 위해 3개월 후에 클리닉으로 돌아갑니다.
- 일반적인 운동 프로그램에만 해당 - 운동 기록에 운동 준수를 문서화합니다.
- 소프트웨어 프로그램 전용 - 기술 사용에 관한 설문 조사를 완료하십시오.
연구자들은 순응도와 신체 기능 점수가 비교 가능한지 확인하기 위해 소프트웨어 사용 코호트와 기존 운동 프로그램 코호트를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 오타와 병원 노인 의학과의 Champlain Falls Assessment and Streamlined Treatment(C-FAST) 클리닉에서 실시됩니다.
이 클리닉은 낙상 위험 평가를 위해 지역 사회로부터 환자 추천을 받습니다.
독립성을 증진하고 낙상 및 관련 부상으로 인한 불필요한 의료 이용을 피하는 것을 목표로 노인의 '낙상 역사'를 조기에 확인하기 위해 노력합니다.
각 환자는 물리치료사가 처방한 근력 및 균형 운동을 포함하여 낙상 위험을 해결하기 위해 포괄적인 낙상 위험 평가 및 개별화된 증거 기반 중재/권장 사항을 받습니다.
조사관은 비디오 게임 기반 기술을 사용하여 가정 기반 운동 프로그램을 제공하는 것이 환자 모집단에 허용되고 운동 개입에 대한 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 알아보고자 합니다.
조사관은 재활 및 노인 간호에 대화형 기술을 제공하기 위해 설립된 회사인 Jintronix와 협력할 것입니다.
LudoFit은 노년층이 혁신적인 게임 기반 기술 지원 가정 운동 소프트웨어를 사용하여 힘과 균형 운동에 참여하는 Jintronix의 최신 소프트웨어 프로그램 중 하나입니다.
조사관은 노인들이 기존의 가정 기반 운동 프로그램 대신 LudoFit 소프트웨어를 사용하여 운동을 선택할 수 있는 선택권이 있는 클리닉에서 연구를 수행하고 그들이 운동에 대한 순응도, 특정 근력 및 균형의 개선을 보이는지 확인하기를 원합니다. 점수를 매기고 이 방법이 수용 가능하고 재미있는 운동 방법임을 알게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
- 전화번호: 14195 613-798-5555
- 이메일: shhuang@toh.ca
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4E9
- 모병
- The Ottawa Hospital
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연락하다:
- Shirley CC Huang
- 전화번호: 613-761-4645
- 이메일: shhuang@toh.ca
-
연락하다:
- Taryn Mackenzie
- 전화번호: 10225 613-798-5555
- 이메일: tmackenzie@toh.ca
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 가정 기반 운동 프로그램에 관심이 있습니다.
- 환자는 일상 생활 활동과 일상 생활의 도구적 활동에 대해 독립적입니다.
- 환자는 3개월 후속 조치를 위해 재방문하는 데 동의합니다.
- 환자는 영어 또는 프랑스어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 신체적 기능적 성능을 보입니다.
- Berg Balance Scale 점수 45 이하
- 안전하고 독립적으로 측면 및 전방으로 최소 5인치에 도달할 수 없음
- 안전하고 독립적으로 손을 뻗을 수 없고, 바닥에 닿은 다음 시작 위치로 돌아갈 수 없음
- 환자가 인지 장애를 진단했거나 의심합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존의 운동
일반적으로 물리치료사가 권장하는 맞춤형 근력 및 균형 운동.
이 운동은 인쇄된 유인물로 제공되며 초기 클리닉 방문 중에 환자와 함께 물리 치료사가 시연합니다.
운동은 주 3회 이상 하는 것이 좋습니다.
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실험적: 게임 기반 운동
LudoFit 게임 기반 운동 소프트웨어를 사용한 근력 및 균형 운동.
참가자는 플랫폼에 등록됩니다.
운동은 주 3회 이상 하는 것이 좋습니다.
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게임 기반의 기술 지원 가정 운동 소프트웨어로 일주일에 최소 3회 실시합니다.
균형, 근력, 지구력 및 조화를 촉진하는 다양한 운동을 위한 비디오 게임.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 검사 1-Berg Balance Scale
기간: 3 개월
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Berg Balance Scale은 피험자의 균형을 평가하기 위해 물리치료사가 관리하는 일련의 균형 조작법입니다.
0에서 56까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 균형이 좋아집니다.
과목 점수는 연령에 맞는 표준 값과도 비교됩니다.
이 측정은 최초 클리닉 방문 시 수집되고 그 다음 3개월 후속 방문 시 다시 수집되며 모든 개선을 위해 비교된 값입니다.
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3 개월
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신체 기능 테스트 2-Timed Up and Go Test
기간: 3 개월
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Timed Up and Go Test는 피험자가 의자에서 일어나 3미터 앞으로 걸어간 다음 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 기록합니다.
시간이 오래 걸릴수록 결과가 나빠집니다.
Timed Up and Go Test에서 14초를 초과하면 넘어질 위험이 높아집니다.
이 측정은 최초 클리닉 방문 시 수집되고 그 다음 3개월 후속 방문 시 다시 수집되며 모든 개선을 위해 비교된 값입니다.
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3 개월
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신체 기능 검사 3-5회 앉기 테스트
기간: 3 개월
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5회 앉기-서기 시험 점수는 피험자가 앉은 자세에서 선 자세로 전환했다가 다시 앉은 자세로 5회 전환할 수 있는 시간(초 단위로 가장 가까운 소수점까지)을 기반으로 합니다.
테스트 완료 시간이 짧을수록 테스트 결과가 더 좋습니다.
과목 점수는 연령에 맞는 표준 값과도 비교됩니다.
이 측정은 최초 클리닉 방문 시 수집되고 그 다음 3개월 후속 방문 시 다시 수집되며 모든 개선을 위해 비교된 값입니다.
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3 개월
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기존 운동 코호트 - 운동 준수
기간: 3 개월
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연구 시작 시 참가자에게 운동 일지가 제공되고 이 일지를 사용하여 매주 운동 빈도, 각 운동 세션 동안 소요된 시간 및 각 운동 세션에 대한 추가 의견/피드백(예:
운동을 수행하는 데 불편함이나 어려움).
연구원은 3개월 후속 방문에서 운동 로그를 수집하고 분석된 항목을 수집합니다.
주당 총 일수와 총 운동 시간(분)으로 측정된 운동을 더 자주 수행할수록 더 좋습니다.
로그의 주제가 제공하는 정성적 의견은 모든 주제에 대해 수집 및 분석됩니다.
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3 개월
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LudoFit 운동 코호트 - 운동 준수
기간: 3 개월
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LudoFit 소프트웨어는 일일 사용 시간(분)뿐만 아니라 각 활동의 성능 및 인지된 운동 비율을 포함하여 사용자 운동 준수 데이터를 자동으로 추적합니다.
이 데이터는 연구원이 다운로드하여 분석합니다.
주당 총 일수와 총 운동 시간(분)으로 측정된 운동을 더 자주 수행할수록 더 좋습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LudoFit 운동 소프트웨어에 대한 만족도
기간: 3 개월
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참가자는 3개월의 후속 방문에서 완료할 표준화된 종이 설문 조사를 받게 되며 수용 가능성 및 사용 가능성과 같은 소프트웨어 사용자 경험과 관련된 질문에 답변하게 됩니다.
이 설문 조사에는 양적(피험자가 5점 리커트 척도로 진술에 대한 동의를 평가하는 13개의 진술; 점수가 높을수록 진술에 대한 동의가 높음) 및 질적 구성 요소(피험자는 자신이 무엇을 표현하기 위해 추가 의견을 제공할 수 있음)이 모두 포함됩니다. LudoFit 소프트웨어 사용 시 가장 유익한 점과 LudoFit 사용 경험을 개선할 수 있었던 점을 찾으십시오).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .