이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

코로나19 이후 만성 폐후유증의 기전 연구

2026년 5월 1일 업데이트: Robert Vassallo, Mayo Clinic

코로나19 이후 만성 폐후유증 발생의 기저를 밝히는 메커니즘

이 연구의 목적은 일부 사람들이 심각한 코로나19 감염 후 숨가쁨, 피로 등 장기적인 영향을 경험하는 이유를 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

각 참가자는 약 12개월 동안 연구에 참여하게 되며 Mayo Clinic을 3회 방문해야 합니다. 이러한 방문은 코로나19 진단이 확정된 후 약 2~3개월(1차 방문), 진단 후 6개월(2차 방문), 진단 후 12개월(3차 방문)에 이루어집니다.

방문할 때마다 포괄적인 임상 평가 및 증상 특성화, 정량적 폐 CT 영상 분석 및 폐 기능 테스트, 삶의 질 설문지가 제공됩니다. BAL(방문 1 및 3에서만 수집)과 혈액 샘플(모든 방문에서 수집)을 사용한 기관지경 검사는 호흡기 및 순환계의 동적 면역학적 및 분자적 특성을 종방향으로 분석합니다. 우리는 또한 급성 코로나19 이후 만성 폐 질환을 조절하는 데 있어 바이러스 요인의 잠재적인 기여를 해결하기 위해 매우 민감한 바이러스 저장소 또는 잔여물 분석을 수행할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic Minnesota
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

메이요 클리닉(Mayo Clinic), 미네소타 로체스터(Rochester MN) 및 메이요 클리닉 보건 시스템(Mayo Clinic Health System) 사이트의 코로나19 환자 기록을 검토하여 잠재적인 등록을 검토합니다.

설명

포함 기준:

Sequelae 그룹의 경우

  • 스크리닝 당시 연령 ≥18세, PCR로 코로나19 질병(+PCR은 질병 발병 0일을 정의), 코로나19로 인한 입원, 기존의 간질성 폐질환 병력이 없거나 기타 중요한 폐질환이 확인되었습니다.
  • 질병의 중증도는 중등도 질환(입원 중 언제든지 1~8L의 산소 공급이 필요함), 중증 질환(입원 중 언제든지 8L 이상의 고유량 산소 공급이 필요함), 중증 질환(중환자실 입원 또는 기계적 필요)으로 분류됩니다. 통풍).

제어복구그룹

  • 스크리닝 당시 연령 ≥18세
  • PCR을 통해 입원이 필요하지 않은 무증상 또는 경증 급성 감염이 있는 COVID-19 사례가 확인되었습니다. 7,48,49
  • 간질성 폐질환 또는 기타 중요한 폐질환의 기존 병력이 없고 진행 중인 호흡기 및 전신 증상이 없습니다.

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 없거나 기존 간질성 폐질환 또는 만성 폐질환의 증거가 있는 경우
  • 적극적인 담배 흡연, 베이핑 또는 기타 흡입 사용.
  • 메토트렉세이트, CellCept, 아자티오프린, 리툭시맙, 시클로포스파미드 또는 기타 생물학적 제제를 사용한 지속적인 치료로 인해 면역 저하된 숙주 상태;
  • > 20갑년의 흡연 이력.
  • 지난 2년 동안 화학요법 또는 방사선 치료 병력; 그리고 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
후편 그룹
입원이 필요한 이전 중증 급성 질환에서 회복되고 만성 폐 후유증의 위험이 높은 코로나19 회복기(현재 문헌에 따르면 중등도에서 중증 후유증이 있는 것으로 추정되는 사람이 50%를 초과함)
절차: 기관지경 검사 및 기관지폐포 세척술(BAL)
기관지경술은 얇고 조명이 있는 관을 사용하는데, 이 관은 입이나 코를 통해 들어가 목구멍을 따라 기도까지 이동하여 폐를 관찰합니다. BAL은 검사를 위해 폐에서 샘플을 수집하기 위해 기관지경 검사 중에 수행됩니다. 이 절차 동안 식염수를 튜브에 넣어 기도를 세척하고 체액 샘플을 수집합니다.
진단 검사: 흉부 단층촬영(CT)
신체의 뼈와 내부 장기의 이미지를 생성하는 엑스레이
진단 검사: 심전도(ECG)
가슴과 팔다리에 부착된 접착 패드를 사용하여 심장의 전기 활동을 측정합니다.
진단 검사: 폐기능 검사(PFT)
폐가 얼마나 잘 작동하는지 측정하는 검사
진단 검사: 6분 도보 테스트(6MWT)
6분 이상 운동으로 폐 기능이 얼마나 잘 작동하는지 알아보는 걷기 테스트
복구 그룹
경증 SARS-CoV-2 감염이 있었고 증상이 완전히 해결된 연령 및 성별이 일치하는 개인
절차: 기관지경 검사 및 기관지폐포 세척술(BAL)
기관지경술은 얇고 조명이 있는 관을 사용하는데, 이 관은 입이나 코를 통해 들어가 목구멍을 따라 기도까지 이동하여 폐를 관찰합니다. BAL은 검사를 위해 폐에서 샘플을 수집하기 위해 기관지경 검사 중에 수행됩니다. 이 절차 동안 식염수를 튜브에 넣어 기도를 세척하고 체액 샘플을 수집합니다.
진단 검사: 흉부 단층촬영(CT)
신체의 뼈와 내부 장기의 이미지를 생성하는 엑스레이
진단 검사: 심전도(ECG)
가슴과 팔다리에 부착된 접착 패드를 사용하여 심장의 전기 활동을 측정합니다.
진단 검사: 폐기능 검사(PFT)
폐가 얼마나 잘 작동하는지 측정하는 검사
진단 검사: 6분 도보 테스트(6MWT)
6분 이상 운동으로 폐 기능이 얼마나 잘 작동하는지 알아보는 걷기 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
급성 후 코로나19 폐 후유증의 근본 원인이 되는 임상, 영상, 면역, 분자 및/또는 바이러스 특성을 해독합니다.
기간: 4 년
이 연구는 이전 연구의 이전 관찰을 확장하고 더 큰 규모의 코로나19 회복기 그룹을 모집하여 급성 감염 후 최대 12개월까지 추적 관찰함으로써 급성 후 코로나19 폐질환 치료의 잠재적인 동인과 목표를 발견할 것입니다. 이러한 종단적 접근 방식을 통해 면역 조절 장애를 평가하고 코로나19의 폐 후유증 원인을 규명할 수 있습니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mayo Clinic

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Robert Vassallo, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 23-001888

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리