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코로나19 이후 만성 폐후유증의 기전 연구

2026년 5월 1일 업데이트: Robert Vassallo, Mayo Clinic

코로나19 이후 만성 폐후유증 발생의 기저를 밝히는 메커니즘

이 연구의 목적은 일부 사람들이 심각한 코로나19 감염 후 숨가쁨, 피로 등 장기적인 영향을 경험하는 이유를 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 참가자는 약 12개월 동안 연구에 참여하게 되며 Mayo Clinic을 3회 방문해야 합니다. 이러한 방문은 코로나19 진단이 확정된 후 약 2~3개월(1차 방문), 진단 후 6개월(2차 방문), 진단 후 12개월(3차 방문)에 이루어집니다.

방문할 때마다 포괄적인 임상 평가 및 증상 특성화, 정량적 폐 CT 영상 분석 및 폐 기능 테스트, 삶의 질 설문지가 제공됩니다. BAL(방문 1 및 3에서만 수집)과 혈액 샘플(모든 방문에서 수집)을 사용한 기관지경 검사는 호흡기 및 순환계의 동적 면역학적 및 분자적 특성을 종방향으로 분석합니다. 우리는 또한 급성 코로나19 이후 만성 폐 질환을 조절하는 데 있어 바이러스 요인의 잠재적인 기여를 해결하기 위해 매우 민감한 바이러스 저장소 또는 잔여물 분석을 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic Minnesota
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

메이요 클리닉(Mayo Clinic), 미네소타 로체스터(Rochester MN) 및 메이요 클리닉 보건 시스템(Mayo Clinic Health System) 사이트의 코로나19 환자 기록을 검토하여 잠재적인 등록을 검토합니다.

설명

포함 기준:

Sequelae 그룹의 경우

  • 스크리닝 당시 연령 ≥18세, PCR로 코로나19 질병(+PCR은 질병 발병 0일을 정의), 코로나19로 인한 입원, 기존의 간질성 폐질환 병력이 없거나 기타 중요한 폐질환이 확인되었습니다.
  • 질병의 중증도는 중등도 질환(입원 중 언제든지 1~8L의 산소 공급이 필요함), 중증 질환(입원 중 언제든지 8L 이상의 고유량 산소 공급이 필요함), 중증 질환(중환자실 입원 또는 기계적 필요)으로 분류됩니다. 통풍).

제어복구그룹

  • 스크리닝 당시 연령 ≥18세
  • PCR을 통해 입원이 필요하지 않은 무증상 또는 경증 급성 감염이 있는 COVID-19 사례가 확인되었습니다. 7,48,49
  • 간질성 폐질환 또는 기타 중요한 폐질환의 기존 병력이 없고 진행 중인 호흡기 및 전신 증상이 없습니다.

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 없거나 기존 간질성 폐질환 또는 만성 폐질환의 증거가 있는 경우
  • 적극적인 담배 흡연, 베이핑 또는 기타 흡입 사용.
  • 메토트렉세이트, CellCept, 아자티오프린, 리툭시맙, 시클로포스파미드 또는 기타 생물학적 제제를 사용한 지속적인 치료로 인해 면역 저하된 숙주 상태;
  • > 20갑년의 흡연 이력.
  • 지난 2년 동안 화학요법 또는 방사선 치료 병력; 그리고 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
후편 그룹
입원이 필요한 이전 중증 급성 질환에서 회복되고 만성 폐 후유증의 위험이 높은 코로나19 회복기(현재 문헌에 따르면 중등도에서 중증 후유증이 있는 것으로 추정되는 사람이 50%를 초과함)
절차: 기관지경 검사 및 기관지폐포 세척술(BAL)
기관지경술은 얇고 조명이 있는 관을 사용하는데, 이 관은 입이나 코를 통해 들어가 목구멍을 따라 기도까지 이동하여 폐를 관찰합니다. BAL은 검사를 위해 폐에서 샘플을 수집하기 위해 기관지경 검사 중에 수행됩니다. 이 절차 동안 식염수를 튜브에 넣어 기도를 세척하고 체액 샘플을 수집합니다.
진단 검사: 흉부 단층촬영(CT)
신체의 뼈와 내부 장기의 이미지를 생성하는 엑스레이
진단 검사: 심전도(ECG)
가슴과 팔다리에 부착된 접착 패드를 사용하여 심장의 전기 활동을 측정합니다.
진단 검사: 폐기능 검사(PFT)
폐가 얼마나 잘 작동하는지 측정하는 검사
진단 검사: 6분 도보 테스트(6MWT)
6분 이상 운동으로 폐 기능이 얼마나 잘 작동하는지 알아보는 걷기 테스트
복구 그룹
경증 SARS-CoV-2 감염이 있었고 증상이 완전히 해결된 연령 및 성별이 일치하는 개인
절차: 기관지경 검사 및 기관지폐포 세척술(BAL)
기관지경술은 얇고 조명이 있는 관을 사용하는데, 이 관은 입이나 코를 통해 들어가 목구멍을 따라 기도까지 이동하여 폐를 관찰합니다. BAL은 검사를 위해 폐에서 샘플을 수집하기 위해 기관지경 검사 중에 수행됩니다. 이 절차 동안 식염수를 튜브에 넣어 기도를 세척하고 체액 샘플을 수집합니다.
진단 검사: 흉부 단층촬영(CT)
신체의 뼈와 내부 장기의 이미지를 생성하는 엑스레이
진단 검사: 심전도(ECG)
가슴과 팔다리에 부착된 접착 패드를 사용하여 심장의 전기 활동을 측정합니다.
진단 검사: 폐기능 검사(PFT)
폐가 얼마나 잘 작동하는지 측정하는 검사
진단 검사: 6분 도보 테스트(6MWT)
6분 이상 운동으로 폐 기능이 얼마나 잘 작동하는지 알아보는 걷기 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 후 코로나19 폐 후유증의 근본 원인이 되는 임상, 영상, 면역, 분자 및/또는 바이러스 특성을 해독합니다.
기간: 4 년
이 연구는 이전 연구의 이전 관찰을 확장하고 더 큰 규모의 코로나19 회복기 그룹을 모집하여 급성 감염 후 최대 12개월까지 추적 관찰함으로써 급성 후 코로나19 폐질환 치료의 잠재적인 동인과 목표를 발견할 것입니다. 이러한 종단적 접근 방식을 통해 면역 조절 장애를 평가하고 코로나19의 폐 후유증 원인을 규명할 수 있습니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Robert Vassallo, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-001888

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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