깨어있는 인간의 미주 신경에서 미세 전극 기록
2026년 4월 16일 업데이트: University of Minnesota
이 Anchillary 프로젝트는 Vaughan Macefield 교수가 개발하고 현재까지 44명의 이전 연구 참가자에게 안전하게 사용된 접근 방식인 인간 경부 미주 신경의 초음파 유도 미세신경조영술의 정교한 기술을 사용합니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 인간 미주 신경에 대한 상세한 신경생리학적 조사를 수행하여 이 접근 방식을 사용하여 얻은 이전 데이터를 기반으로 하여 이식된 VNS 장치를 사용하는 참가자의 미주 신경 자극(VNS) 중에 활성화된 신경 섬유를 식별하는 것입니다. 다른 자극 매개변수. 인간 미주 신경의 생리학에 대한 전례 없는 세부 정보를 제공하는 것 외에도 이 프로젝트에서는 수초가 있는 신경 섬유와 수초가 없는 신경 섬유를 차별적으로 자극하는 다양한 자극 강도, 기간 및 빈도를 조사합니다. 이러한 결과는 CSP에 정보를 제공하고 다양한 임상 응용을 위한 VNS용 새로운 신경 인터페이스의 향후 개발을 안내할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kathryn Vera, PhD
- 전화번호: 612-625-5018
- 이메일: giero002@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Kathryn Vera, PhD
- 전화번호: 612-625-5018
- 이메일: giero002@umn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상 40세 이하입니다.
- 영어로 말하기
- 파트너 국가의 메디케어 보장 또는 이에 상응하는 건강 보험
제외 기준:
- 임신한
- 흡연을 하며 실험 당일에는 흡연을 금할 의지가 없습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음.
- 틸트 테이블 테스트 중 5분 동안 도움 없이 서 있기 어려운 개인
- 연구 방문 중 초음파 검사 단계에서 초음파 검사로 평가한 결과 상당한 경동맥 플라크 또는 내막 두께가 1mm를 초과하는 것으로 확인된 개인
- 초음파상 미주신경이 보이지 않음
- VNS 전극이 미세 전극 삽입을 허용하는 적절한 위치에 있지 않습니다.
- 연구자가 간주하는 기타 임상적 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: VNS
약물 저항성 간질을 치료하기 위해 VNS 전극을 외과적으로 이식한 참가자
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최소 3개의 자극 주파수(1, 10, 30Hz)가 각각 최대 60초 동안 VNS 장치를 통해 전달됩니다.
VNS를 전달하는 동안 VNS 전극의 근위 또는 원위 신경내 기록이 수행됩니다.
각 신경에서 대략 2~5개의 다발이 탐색됩니다.
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실험적: VNS가 아닌 참가자
VNS 장치가 이식되지 않은 참가자
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심장, 폐, 기도 및 기타 말단 기관에 공급되는 섬유를 포함하여 단일 신경 섬유에서 기록하여 보다 자세한 미주 신경 매핑 연구를 수행합니다.
연구자는 심장 관련 및/또는 호흡기 관련 신경 활동이 있는 왼쪽 및 오른쪽 미주 신경의 기능적 매핑을 수행해야 합니다.
연구팀은 또한 심장, 폐, 기도 및 기타 시스템을 제어하는 근막의 신경학적 행동 차이를 파악하기 위해 근처에 있는 다른 섬유의 활동을 기록할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미주 신경 자극(VNS)에 의해 활성화된 특정 섬유의 활동 전위 형태를 식별합니다.
기간: 4 시간
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자극이 있는 동안과 자극이 없는 간질 참가자의 미주 신경 활동을 평가합니다.
연구실 차트; 스파이크 히스토그램 모듈
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4 시간
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미주 신경 자극(VNS)에 의해 활성화된 특정 섬유에서 수초 섬유의 비율을 확인합니다.
기간: 4 시간
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자극이 있는 동안과 자극이 없는 간질 참가자의 미주 신경 활동을 평가합니다.
연구실 차트; 스파이크 히스토그램 모듈.
신경 섬유가 수초화되어 있는지 여부는 육안 검사로 확인할 수 있습니다.
수초화된 섬유는 일반적으로 "양방향으로 가는 좁은 스파이크 프로필"을 생성합니다.
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4 시간
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미주 신경 자극(VNS)에 의해 활성화된 특정 섬유의 생리학적 식별
기간: 4 시간
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자극이 있는 동안과 자극이 없는 간질 참가자의 미주 신경 활동을 평가합니다.
연구실 차트; 스파이크 히스토그램 모듈.
신경 유형을 식별하기 위해 추적 및 신경 녹음 분석 사용
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4 시간
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미주 신경 자극(VNS)에 의해 활성화된 특정 섬유의 발화 속도를 확인합니다.
기간: 4 시간
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자극이 있는 동안과 자극이 없는 간질 참가자의 미주 신경 활동을 평가합니다.
연구실 차트; 스파이크 히스토그램 모듈. 헤르츠
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4 시간
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미주 신경 자극(VNS)에 의해 활성화된 특정 섬유를 활성화하는 데 필요한 자극 전류를 식별합니다.
기간: 4 시간
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자극이 있는 동안과 자극이 없는 간질 참가자의 미주 신경 활동을 평가합니다.
연구실 차트; 스파이크 히스토그램 모듈. 밀리암페어 단위
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4 시간
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심장 부교감 미주신경 활동의 발화 속도 차이
기간: 4 시간
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미주신경 자극기를 이식하지 않은 참가자(비VNS 참가자)와 부교감 미주신경 활동의 변화를 비교합니다. 연구실 차트; 스파이크 히스토그램 모듈. 단위:Hz. |
4 시간
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심장 부교감 신경 섬유의 방전 가변성
기간: 4 시간
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미주 신경 자극 장치.
변동 계수, %
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vaughan G Macefield, PhD, Monash University
- 수석 연구원: John Osborn, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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