만성 B형 간염의 회색지대에서 항바이러스 치료를 예측하기 위한 비침습적 모델
만성 B형 간염 회색지대 환자의 항바이러스 치료를 예측하기 위한 비침습적 모델: 다기관, 후향적 연구
연구 개요
상태
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정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yu-Chen Fan, MD,PhD
- 전화번호: 18560082065
- 이메일: fanyuchen@sdu.edu.cn
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HBeAg 양성, 정상 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수준, HBVDNA≤10^6 IU/ml
- HBeAg 양성, 혈청 ALT 상승, HBVDNA≤2*10^4 IU/ml
- HBeAg 음성, 혈청 ALT 상승, HBVDNA≤2*10^3 IU/ml
- HBeAg 음성, 정상 혈청 ALT, HBVDNA≥2*10^3 IU/ml
ALT의 정상 상한은 남성의 경우 35 U/L, 여성의 경우 25 U/L입니다.
제외 기준:
- 자가면역 간염, C형 간염 바이러스 감염성, 간경변증, 간세포암종 또는 설명할 수 없는 간 기능 이상과 같은 다른 간 질환과 동시에 발생
- 임상 데이터가 불완전한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AASLD 지침에 따라 평가된 항바이러스 치료를 받은 참가자 수
기간: 2010년 1월 1일부터 2023년 8월 31일까지
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항바이러스 치료의 기준:
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2010년 1월 1일부터 2023년 8월 31일까지
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Metavia 채점 시스템으로 평가한 대로 중요한 간 조직학을 가진 참가자 수
기간: 2010년 1월 1일부터 2023년 8월 31일까지
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Metavir 채점 시스템으로 평가한 바와 같이 유의한 간 염증 ≥G2 및/또는 섬유증 ≥S2를 나타내는 유의한 간 조직학 섬유증 점수는 간의 염증 정도(염증 강도/조직 파괴)를 설명하는 데 사용됩니다. F0: 섬유증 없음 F1: 격막이 없는 문맥 섬유증 F2: 격벽이 거의 없는 문맥 섬유증 F3: 간경변증 없이 격막이 많음 F4: 간경변증 활동성 점수는 섬유증의 정도가 얼마나 빠르게 진행되는지에 대한 예측입니다. G0: 활동 없음 G1: 가벼운 활동 G2: 보통의 활동 G3: 심한 활동 |
2010년 1월 1일부터 2023년 8월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Yu-Chen Fan, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Terrault NA, Lok ASF, McMahon BJ, Chang KM, Hwang JP, Jonas MM, Brown RS Jr, Bzowej NH, Wong JB. Update on prevention, diagnosis, and treatment of chronic hepatitis B: AASLD 2018 hepatitis B guidance. Hepatology. 2018 Apr;67(4):1560-1599. doi: 10.1002/hep.29800. No abstract available.
- Schweitzer A, Horn J, Mikolajczyk RT, Krause G, Ott JJ. Estimations of worldwide prevalence of chronic hepatitis B virus infection: a systematic review of data published between 1965 and 2013. Lancet. 2015 Oct 17;386(10003):1546-55. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61412-X. Epub 2015 Jul 28.
- Wang G, Duan Z. Guidelines for Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B. J Clin Transl Hepatol. 2021 Oct 28;9(5):769-791. doi: 10.14218/JCTH.2021.00209. Epub 2021 Sep 28.
- Huang DQ, Lim SG. Hepatitis B: Who to treat? A critical review of international guidelines. Liver Int. 2020 Feb;40 Suppl 1:5-14. doi: 10.1111/liv.14365.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KYLL-202301-030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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