Nieinwazyjny model przewidywania terapii przeciwwirusowej w szarej strefie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B

Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) nadal stanowi poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie. Według statystyk częstość występowania przewlekłego zakażenia HBV oceniana na całym świecie w 2016 r. wyniosła 3,5%, czyli 257 mln osób z przewlekłą infekcją. Szacuje się, że w 2019 r. w Chinach około 70 milionów osób jest przewlekle zakażonych HBV, w tym około 20–30 milionów osób cierpi na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (CHB). CHB jest głównym czynnikiem ryzyka marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego (HCC). U 12–20% pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B rozwinie się marskość wątroby, u około 20% z nich rozwinie się niewyrównana marskość wątroby, a u 6–15% rozwinie się HCC, przy czym wirusowe zapalenie wątroby typu B stanowi około 50% przypadków HCC na całym świecie. Dlatego zdecydowane i dokładne leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B jest niezwykle ważne dla kontroli progresji HBV. Aktualne krajowe i międzynarodowe wytyczne kliniczne ogólnie dzielą naturalny przebieg przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B na cztery fazy immunologiczne na podstawie poziomu DNA HBV, uszkodzenia wątroby i statusu HBeAg: immunoaktywna, immunotolerancyjna, nieaktywni nosiciele HBsAg i etap reaktywny. Wytyczne Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorób Wątroby (AASLD) zalecają stosowanie terapii przeciwwirusowej u pacjentów w fazie aktywnej i reaktywnej układu odpornościowego, a także zawierają szczegółowy plan obserwacji pacjentów w pozostałych fazach. Jednak znacznej liczby pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B nie można zakwalifikować do żadnej z tych czterech faz, co wpada w szarą strefę z niepewnością formalnego postępowania. Zgodnie z kryteriami terapii przeciwwirusowej określonymi w wytycznych AASLD Hepatitis B z 2018 r. pacjenci w szarej strefie nadal nie mają jasności co do konieczności stosowania terapii przeciwwirusowej opartej wyłącznie na wskaźnikach klinicznych. Niedawne badanie wykazało, że prawie 40% pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B znajdowało się w nieokreślonym stadium. W długoterminowej ocenie kontrolnej połowa z tych pacjentów nadal znajdowała się w nieokreślonej fazie, a jedna piąta przeszła w fazę immunoaktywną. U pacjentów w fazie nieokreślonej ryzyko rozwoju HCC było 14 razy większe niż u pacjentów z nieaktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Dlatego też prowadzenie terapii przeciwwirusowej u pacjentów z CHB w „szarej strefie” jest kluczowe i powinno zostać wykazane. Celem badaczy jest zbadanie charakterystyki klinicznej pacjentów z niepewnym leczeniem w „szarej strefie” CHB i opracowanie nieinwazyjnego modelu predykcyjnego we wskazaniu terapii przeciwwirusowej. Zapewni to wytyczne dotyczące postępowania klinicznego z pacjentami znajdującymi się w „szarej strefie” CHB, zmniejszając w ten sposób częstość występowania marskości i raka wątroby oraz poprawiając jakość ich życia.