트라우마에 노출된 산후 산모의 건강 증진을 위한 보조 뉴로피드백 훈련 프로그램
2026년 8월 17일 업데이트: Lisa S. Panisch, PhD, MSW, Wayne State University
외상 노출 이력이 있는 산후 산모의 건강을 향상시키기 위한 보조 동적 뉴로피드백 훈련 프로그램의 타당성
제안된 연구는 외래 정신 건강 환경에서 제공되는 NFB 훈련 프로그램의 타당성과 어머니의 전반적인 웰빙 감각에 미치는 영향을 평가하는 새로운 데이터를 수집하고 향상된 웰빙이 감정의 긍정적인 변화와 연관되어 있는지 여부를 추가로 조사할 것입니다. 어린 시절 트라우마의 병력이 있고 임상적으로 트라우마 관련 정신 건강 증상과 관련된 산후 산모의 조절 능력, 트라우마 관련 정신 건강 증상, 양육 행동 및 태도, 영아 행동 결과(예: 울음, 소란).
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Principal Investigator
- 전화번호: 313-577-4409
- 이메일: hj1429@wayne.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Wayne State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PTSD에 대한 1차 진료 PTSD 검사(PC-PTSD-5) 검사 척도에서 3점 이상으로 표시된 외상후 스트레스 장애 및/또는 해리성 하위 유형의 증상이 임상적으로 우려되는 증상이 있어야 합니다. 증상 또는 PTSD 척도(DSPS)의 해리성 하위 유형의 이인화/현실감 상실 하위 척도에서 중등도 이상의 중등도 이상의 지난 달 증상 2개 이상을 지지함.
- 산후 3~24개월 사이여야 합니다.
- 광역 디트로이트 지역의 진료소에서 치료사로부터 정기적으로 주로 직접 심리 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 심각한 치료되지 않은 정신 질환(현재 치료되지 않은 정신 분열증, 분열 정동 장애, 양극성 장애 또는 약물 사용 장애) 또는 신경학적 또는 전반적 발달 장애의 평생 병력이 있는 경우
- 간질 병력이 기록되어 있음
- 이전에 의식 상실로 인한 머리 부상을 경험한 적이 있습니까?
- 현재 가정 또는 친밀한 파트너의 폭력을 겪고 있거나 현재 생활 조건이 안전하지 않다고 진술하고 있는 경우
- 현재 정신병을 앓고 있거나 지난 6개월 이내에 자살을 시도한 적이 있습니다.
- 현재 벤조디아제핀, 마약, 대마초를 복용 중이거나 지난 달에 복용한 적이 있습니다.
- 지난 3개월 동안 치료가 필요한 자해 행위에 가담한 경우
- 연구 절차를 이해하거나 동의할 능력이 없습니다.
- 영어 쓰기 및 말하기가 유창하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 뉴로피드백 훈련
뉴로피드백 훈련 그룹의 어머니들은 트라우마 증상, 정신 건강, 양육 태도 및 행동, 유아 울음 패턴 및 사회 정서적 발달을 평가하는 훈련 전 및 훈련 후 자가 보고 설문조사를 완료합니다.
이 그룹의 어머니들은 모두 연구 외에 직접 심리 치료를 받게 되며 모두 외상후 스트레스 장애 및/또는 해리성 하위 유형과 일치하는 임상적으로 중요한 증상을 보일 것입니다.
|
뉴로피드백 훈련 그룹의 엄마들은 Neuroptimal(Zengar, Inc.) 뉴로피드백 장치를 사용하여 총 12주 동안 일주일에 한 번의 훈련 세션(약 33분 지속)을 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Neuro-QoL 아이템 뱅크 v1.0 - 긍정적인 영향과 웰빙 - 약식
기간: 매주, 3개월 훈련 단계 동안
|
산모의 안녕을 측정합니다.
최소 점수 = 9 최대 점수 = 45 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
매주, 3개월 훈련 단계 동안
|
|
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 외상후 스트레스 장애 체크리스트, 5판(DSM-5용 PTSD 체크리스트 - 표준)
기간: 이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
산모의 PTSD 증상을 측정하려면 최소 점수 = 0 최대 점수 = 80 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
|
해리성 경험 척도 II
기간: 이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
산모의 해리 증상을 평가합니다.
최소 점수 = 0 최대 점수 = 100 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
|
환자 건강 설문지 8
기간: 이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
산모의 우울 증상을 측정합니다.
최소 점수 = 0 최대 점수 = 24 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
|
상태 특성 분노 표현 목록
기간: 이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
산모의 분노 조절을 측정합니다.
최소 점수 = 10 최대 점수 = 40 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
|
간략한 아동 학대 가능성 스크리너, 아동 학대 가능성 목록([CAP])의 축약 버전, © 1980, 1986, Joel S. Milner, PhD.)
기간: 이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
간략한 아동 학대 가능성은 아동 학대 가능성 목록([CAP], © 1980, 1986, Joel S. Milner, PhD.)의 축약 버전인 선별 도구입니다. 이 척도는 보호자가 아동 학대 행위를 저지를 수 있는 잠재적 위험을 이해하는 데 사용됩니다. 이 법안에는 33개 항목이 포함됩니다. 간병인은 각 항목에 대해 "동의" 또는 "동의하지 않음" 여부를 보증합니다. 동의한다는 답변에는 1점, 동의하지 않는다는 답변에는 0점을 부여합니다. 최소 점수 = 0 최대 점수 = 33 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
|
육아 스트레스 지수
기간: 이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
육아와 관련된 스트레스를 측정합니다.
최소 점수 = 36 최대 점수 = 180 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
|
양육능력지수
기간: 이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
부모의 능력과 자기효능감을 측정합니다.
최소 점수 = 0 최대 점수 = 80 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
|
울음 패턴 설문지
기간: 이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
영아의 울음과 소란 패턴을 측정합니다.
최소 점수 = 0 최대 점수 = 80 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
|
영유아 웰빙 조사의 영유아 증상 체크리스트
기간: 이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
유아 심리사회적 웰빙을 측정합니다.
최소 점수 = 0 최대 점수 = 80 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
이 측정은 연구 시작 시 시행되며 훈련 단계 완료 후 최대 4개월 후에 다시 시행됩니다.
|
|
Neuro-QoL 항목 은행 v1.0 - 감정 및 행동 조절 장애 - 약식
기간: 매주, 3개월간 개입하는 동안
|
산모의 정서적, 행동적 자기조절을 측정합니다.
최소 점수 = 0 최대 점수 = 80 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
매주, 3개월간 개입하는 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 3월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-23-02-5477
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .