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인지 및 행동 장애가 있는 환자의 병전 성격 프로필

2026년 6월 25일 업데이트: Nantes University Hospital

병전 성격 특성과 인지 및 행동 장애 사이의 관계

신경퇴행성 질환(전두측두엽 변성, 알츠하이머병의 전두엽 변형) 및 정신 질환(양극성 장애)에 존재하는 전두엽 손상은 사회적 인지를 포함한 행동 및 인지에 영향을 미칠 수 있습니다. 증상은 질병마다, 사람마다 양적, 질적으로 다양합니다. 어떤 경우에는 병전 성격 특성과 같은 감수성 요인이 정면 취약성을 초래한다는 점을 완전히 배제할 수는 없습니다.

이 연구에서는 NEO-PI 3 목록을 사용하여 전두측두엽 장애(bvFTD), 표현형 전두측두엽 치매(phFTD), 알츠하이머병의 전두엽 변종, 양극성 장애의 행동 변종 환자의 인지 및 행동/심리행동 발현과 병전 프로필 사이의 관계를 평가할 것입니다. 정면 손상으로.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 bvFTD, fvAD, phFTD 환자를 대상으로 진행되며 이후 낭트 대학 병원 CMRR의 기억 자원 및 연구 센터에서 진행되거나 신경심리학적 평가(양극성 장애)를 위해 해당 부서에 의뢰될 예정입니다. 앞으로 120명의 참가자를 등록할 예정입니다.

설명

포함 기준 :

  • Rascovsky 기준(2011)에 따른 행동 변형 전두측두엽 장애(bvFTD) 환자 또는 bvFTD 가능성의 기준을 충족하고 영상 이상이 없는 표현형 전두측두엽 치매(phFTD) 환자 또는 Ossenkopele 기준(2011)에 따른 전두엽 알츠하이머병 환자 2022) 또는 CIM 10 기준에 따른 양극성 장애 환자
  • 간이정신상태검사 점수 ≥ 18
  • 질병 발병 전 10년 동안 알고 지냈던 간병인이 있는 환자.
  • 환자 및 간병인의 동의(반대 없음)

제외 기준 :

  • 보호자가 없는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
전두측두엽 장애의 행동 변형(bvFTD)
행동 변형 전두측두엽 치매에 대한 Rascovsky 기준(2011)을 충족하는 참가자 그룹
다른: NEO-PI-3 설문지 제출
설문지에는 240개의 진술이 포함되어 있습니다. 각 진술에 대해 환자는 자신의 선택에 가장 잘 부합하는 답변을 선택합니다(FD: 매우 동의하지 않음 - D: 동의하지 않음 - N: 중립 - A: 동의함 - FA: 매우 동의함).
다른: 대인관계 반응성 지수 설문지(IRI) 제출
이 테스트는 서로에게 영향을 미치고 타인을 향한 태도와 행동에 영향을 미치는 공감의 두 가지 인지적 요소와 두 가지 정서적 요소를 평가합니다.
표현형 전두측두엽 치매(phFTD)
가능한 행동 변형 전두측두엽 치매에 대한 Rascovsky 기준(2011)을 충족하고 영상 이상이 없는 참가자 그룹입니다.
다른: NEO-PI-3 설문지 제출
설문지에는 240개의 진술이 포함되어 있습니다. 각 진술에 대해 환자는 자신의 선택에 가장 잘 부합하는 답변을 선택합니다(FD: 매우 동의하지 않음 - D: 동의하지 않음 - N: 중립 - A: 동의함 - FA: 매우 동의함).
다른: 대인관계 반응성 지수 설문지(IRI) 제출
이 테스트는 서로에게 영향을 미치고 타인을 향한 태도와 행동에 영향을 미치는 공감의 두 가지 인지적 요소와 두 가지 정서적 요소를 평가합니다.
알츠하이머병의 정면 변종
Ossenkopele 기준을 충족하는 참가자 그룹(2022)
다른: NEO-PI-3 설문지 제출
설문지에는 240개의 진술이 포함되어 있습니다. 각 진술에 대해 환자는 자신의 선택에 가장 잘 부합하는 답변을 선택합니다(FD: 매우 동의하지 않음 - D: 동의하지 않음 - N: 중립 - A: 동의함 - FA: 매우 동의함).
다른: 대인관계 반응성 지수 설문지(IRI) 제출
이 테스트는 서로에게 영향을 미치고 타인을 향한 태도와 행동에 영향을 미치는 공감의 두 가지 인지적 요소와 두 가지 정서적 요소를 평가합니다.
양극성 장애
CIM 10 기준을 충족하는 참가자 그룹
다른: NEO-PI-3 설문지 제출
설문지에는 240개의 진술이 포함되어 있습니다. 각 진술에 대해 환자는 자신의 선택에 가장 잘 부합하는 답변을 선택합니다(FD: 매우 동의하지 않음 - D: 동의하지 않음 - N: 중립 - A: 동의함 - FA: 매우 동의함).
다른: 대인관계 반응성 지수 설문지(IRI) 제출
이 테스트는 서로에게 영향을 미치고 타인을 향한 태도와 행동에 영향을 미치는 공감의 두 가지 인지적 요소와 두 가지 정서적 요소를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
병전 성격 특성
기간: 기준선
병전 성격 특성은 NEO-NEO 성격 척도-3(NEO-PI-3)에 의해 평가됩니다. NEO PI-3는 성격의 5가지 주요 영역인 신경증, 외향성, 경험에 대한 개방성, 성실성 및 친화성을 측정합니다. 각 도메인은 6개의 패싯으로 정의됩니다. NEOPI-3에는 240개 항목이 포함되어 있으며 응답은 매우 반대부터 매우 동의까지 5점 Likert 유형 척도로 이루어집니다. NEOPI 3은 질병 발병 전 10년 동안 환자를 알고 있었던 간병인이 완료합니다.
기준선

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
대인관계 반응성 지수(IRI)
기간: 기준선
IRI는 공감의 4가지 측면(관점 수용, 환상, 공감적 관심, 개인적 고통)을 측정하는 28개 항목의 설문지입니다. 각 답변은 1(나를 잘 설명하지 못함)부터 5(나를 매우 잘 설명함)까지 평가됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 14일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 14일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RC23_0343

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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