인지 및 행동 장애가 있는 환자의 병전 성격 프로필
2026년 6월 25일 업데이트: Nantes University Hospital
병전 성격 특성과 인지 및 행동 장애 사이의 관계
신경퇴행성 질환(전두측두엽 변성, 알츠하이머병의 전두엽 변형) 및 정신 질환(양극성 장애)에 존재하는 전두엽 손상은 사회적 인지를 포함한 행동 및 인지에 영향을 미칠 수 있습니다. 증상은 질병마다, 사람마다 양적, 질적으로 다양합니다. 어떤 경우에는 병전 성격 특성과 같은 감수성 요인이 정면 취약성을 초래한다는 점을 완전히 배제할 수는 없습니다.
이 연구에서는 NEO-PI 3 목록을 사용하여 전두측두엽 장애(bvFTD), 표현형 전두측두엽 치매(phFTD), 알츠하이머병의 전두엽 변종, 양극성 장애의 행동 변종 환자의 인지 및 행동/심리행동 발현과 병전 프로필 사이의 관계를 평가할 것입니다. 정면 손상으로.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claire BOUTOLEAU-BRETONNIERE, PH
- 전화번호: 33 2 40 16 54 22
- 이메일: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laetitia BARBIN
- 전화번호: 33 2 40 16 59 42
- 이메일: laetitia.barbin@chu-nantes.fr
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- Claire Bretonnière, PH
- 전화번호: 02 40 16 54 22
- 이메일: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 bvFTD, fvAD, phFTD 환자를 대상으로 진행되며 이후 낭트 대학 병원 CMRR의 기억 자원 및 연구 센터에서 진행되거나 신경심리학적 평가(양극성 장애)를 위해 해당 부서에 의뢰될 예정입니다.
앞으로 120명의 참가자를 등록할 예정입니다.
설명
포함 기준 :
- Rascovsky 기준(2011)에 따른 행동 변형 전두측두엽 장애(bvFTD) 환자 또는 bvFTD 가능성의 기준을 충족하고 영상 이상이 없는 표현형 전두측두엽 치매(phFTD) 환자 또는 Ossenkopele 기준(2011)에 따른 전두엽 알츠하이머병 환자 2022) 또는 CIM 10 기준에 따른 양극성 장애 환자
- 간이정신상태검사 점수 ≥ 18
- 질병 발병 전 10년 동안 알고 지냈던 간병인이 있는 환자.
- 환자 및 간병인의 동의(반대 없음)
제외 기준 :
- 보호자가 없는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전두측두엽 장애의 행동 변형(bvFTD)
행동 변형 전두측두엽 치매에 대한 Rascovsky 기준(2011)을 충족하는 참가자 그룹
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설문지에는 240개의 진술이 포함되어 있습니다.
각 진술에 대해 환자는 자신의 선택에 가장 잘 부합하는 답변을 선택합니다(FD: 매우 동의하지 않음 - D: 동의하지 않음 - N: 중립 - A: 동의함 - FA: 매우 동의함).
이 테스트는 서로에게 영향을 미치고 타인을 향한 태도와 행동에 영향을 미치는 공감의 두 가지 인지적 요소와 두 가지 정서적 요소를 평가합니다.
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표현형 전두측두엽 치매(phFTD)
가능한 행동 변형 전두측두엽 치매에 대한 Rascovsky 기준(2011)을 충족하고 영상 이상이 없는 참가자 그룹입니다.
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설문지에는 240개의 진술이 포함되어 있습니다.
각 진술에 대해 환자는 자신의 선택에 가장 잘 부합하는 답변을 선택합니다(FD: 매우 동의하지 않음 - D: 동의하지 않음 - N: 중립 - A: 동의함 - FA: 매우 동의함).
이 테스트는 서로에게 영향을 미치고 타인을 향한 태도와 행동에 영향을 미치는 공감의 두 가지 인지적 요소와 두 가지 정서적 요소를 평가합니다.
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알츠하이머병의 정면 변종
Ossenkopele 기준을 충족하는 참가자 그룹(2022)
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설문지에는 240개의 진술이 포함되어 있습니다.
각 진술에 대해 환자는 자신의 선택에 가장 잘 부합하는 답변을 선택합니다(FD: 매우 동의하지 않음 - D: 동의하지 않음 - N: 중립 - A: 동의함 - FA: 매우 동의함).
이 테스트는 서로에게 영향을 미치고 타인을 향한 태도와 행동에 영향을 미치는 공감의 두 가지 인지적 요소와 두 가지 정서적 요소를 평가합니다.
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양극성 장애
CIM 10 기준을 충족하는 참가자 그룹
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설문지에는 240개의 진술이 포함되어 있습니다.
각 진술에 대해 환자는 자신의 선택에 가장 잘 부합하는 답변을 선택합니다(FD: 매우 동의하지 않음 - D: 동의하지 않음 - N: 중립 - A: 동의함 - FA: 매우 동의함).
이 테스트는 서로에게 영향을 미치고 타인을 향한 태도와 행동에 영향을 미치는 공감의 두 가지 인지적 요소와 두 가지 정서적 요소를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병전 성격 특성
기간: 기준선
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병전 성격 특성은 NEO-NEO 성격 척도-3(NEO-PI-3)에 의해 평가됩니다.
NEO PI-3는 성격의 5가지 주요 영역인 신경증, 외향성, 경험에 대한 개방성, 성실성 및 친화성을 측정합니다.
각 도메인은 6개의 패싯으로 정의됩니다.
NEOPI-3에는 240개 항목이 포함되어 있으며 응답은 매우 반대부터 매우 동의까지 5점 Likert 유형 척도로 이루어집니다.
NEOPI 3은 질병 발병 전 10년 동안 환자를 알고 있었던 간병인이 완료합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대인관계 반응성 지수(IRI)
기간: 기준선
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IRI는 공감의 4가지 측면(관점 수용, 환상, 공감적 관심, 개인적 고통)을 측정하는 28개 항목의 설문지입니다.
각 답변은 1(나를 잘 설명하지 못함)부터 5(나를 매우 잘 설명함)까지 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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