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당뇨병성 말초신경병증 환자에서 에어로빅 태국댄스의 효과

2023년 10월 2일 업데이트: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University

당뇨병성 말초신경병증 환자의 보행, 균형 및 발한운동 기능에 대한 에어로빅 태국댄스의 효과

이러한 유형의 연구의 목표는 임상 시험입니다. 이를 통해 당뇨병성 말초신경병증 환자의 유산소 태국댄스 운동이 보행 균형과 발한운동 기능에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 보행, 균형, 발한 운동 기능, 맥박, 혈압, 체성분, 발목 및 다리 근력과 같은 생리적 데이터의 테스트 변수를 말초 신경병증을 동반한 당뇨병의 대조군 및 실험군과 비교합니다.

주요 질문 질문 1: 복용량 유산소 태국 댄스 운동을 적용하면 말초 신경병증이 있는 당뇨병 환자의 보행과 균형에 영향을 줍니까? 질문 2: 유산소 태국 댄스 운동을 적용하면 말초 신경병증이 있는 당뇨병 환자의 발한 운동 기능에 영향을 미치나요? 참가자는 통제 그룹과 실험 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹에서 무작위로 22명을 샘플링하여

  1. 대조군에게는 12주 동안 집에서 운동하도록 권고했습니다.
  2. 실험군은 12주 동안 주 3회, 세션당 60분씩 응용유산소 태국댄스 운동을 실시하였다.

12주 후에 가변 데이터를 수집하여 그룹 내 및 그룹 간 비교를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10330
        • Chulalongkorn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60~75세 사이에 제2형 당뇨병으로 진단되었습니다.
  • BMI 지수는 18.5~29.9kg/m2입니다.
  • MNSI 점수는 2.5~7.5점입니다.
  • PAR -Q 평가에서 운동 관련 합병증은 없었습니다.
  • 가벼운 수준에서 중간 수준의 신체 활동.
  • 중증 시신경병증(Severe-NPDR 및 Severe-PDR)이 있는 사람이 아닙니다.
  • 발에 상처나 감염은 없습니다.
  • 근골격계 이상은 없습니다.
  • 심장 박동기 이식 환자가 아님, 심부전 병력 없음, 뉴욕 심장 협회 분류(NYHA) 평가에서 기능 등급 II를 초과하지 않음, CAD를 치료해야 하는 경우, 심각하게 잘못된 심방 세동 병력 없음.
  • 의사는 지난 3개월 동안 약을 조정할 계획이 없었습니다.

제외 기준:

  • MNSI 점수가 8점 이상입니다.
  • 참가자들은 운동 프로그램의 20% 이상이 부족했습니다.
  • 참가자들은 실험 중에 발 궤양과 감염을 겪었습니다.
  • 시험 기간 동안 비타민 B1, 6, 12를 섭취했습니다.
  • 피험자는 실험에서 탈퇴했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로빅 태국 댄스 운동 개입
에어로빅 태국 댄스 운동은 1회 60분씩, 주 3회, 12주간 진행됩니다.
에어로빅 태국 댄스 운동은 1회 60분씩, 주 3회, 12주간 진행됩니다. 강도를 조절하는 유산소 운동(12-13 Borg's RPE)
간섭 없음: 제어
운동에 대한 조언을 해주세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간을 정하고 시험에 가보세요
기간: 기준선 및 12주
기능적 균형 테스트는 Time up으로 측정되며 초 단위로 테스트를 시작합니다.
기준선 및 12주
기능적 도달 범위 테스트
기간: 기준선 및 12주
기능적 균형 테스트는 센티미터 단위의 기능적 도달 테스트로 측정됩니다.
기준선 및 12주
보행 속도
기간: 기준선 및 12주
보행 속도는 Strideway를 통해 초당 센티미터(cm/sec) 단위로 측정됩니다.
기준선 및 12주
스텝 길이
기간: 기준선 및 12주
보폭은 Strideway로 센티미터(cm) 단위로 측정됩니다.
기준선 및 12주
단일 지원
기간: 기준선 및 12주
단일 지원은 Strideway에 의해 초(초) 단위로 측정됩니다.
기준선 및 12주
이중 지원
기간: 기준선 및 12주
Double Support는 Strideway에 의해 초(sec) 단위로 측정됩니다.
기준선 및 12주
운율
기간: 기준선 및 12주
케이던스는 Strideway에서 분당 단계(단계/분)로 측정됩니다.
기준선 및 12주
자세 안정성 테스트
기간: 기준선 및 12주
자세 안정성 테스트는 Biodex 균형 시스템을 통해 점수로 측정됩니다.
기준선 및 12주
균형 감각 상호 작용에 대한 수정된 임상 테스트(M-CTSIB)
기간: 기준선 및 12주
M-CTSIB(수정된 감각 상호작용 균형 임상 테스트)는 Biodex 균형 시스템을 통해 점수로 측정됩니다.
기준선 및 12주
안정성 한계(LOS)
기간: 기준선 및 12주
안정성 한계(LOS)는 Biodex 균형 시스템을 통해 점수로 측정됩니다.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발한운동 기능
기간: 기준선 및 12주
발과 손의 발운동 기능 테스트는 Sudoscan을 통해 마이크로시멘스(μS) 단위로 측정됩니다.
기준선 및 12주
다리 근력
기간: 기준선 및 12주
다리 근력 테스트는 뉴턴 미터(Nm) 단위의 등속성 동력계로 측정됩니다.
기준선 및 12주
발목 근력
기간: 기준선 및 12주
발목 근력 테스트는 킬로그램(Kg) 단위의 휴대용 동력측정법으로 측정됩니다.
기준선 및 12주
공복 혈장 포도당(FPG)
기간: 기준선 및 12주
공복 혈장 포도당(FPG)은 출라롱콘 대학교 Allied Health Sciences 교수진의 의료 기술자가 데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위로 측정합니다.
기준선 및 12주
헤모글로빈 A1c(HbA1C)
기간: 기준선 및 12주
헤모글로빈 A1c(HbA1C)는 Chulalongkorn University Allied Health Sciences 교수진의 의료 기술자가 백분율로 측정합니다.
기준선 및 12주
고밀도 지질단백질(HDL)
기간: 기준선 및 12주
고밀도 지질단백질(HDL)은 출라롱콘 대학교 연합 보건 과학부의 의료 기술자가 데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위로 측정합니다.
기준선 및 12주
저밀도 지질단백질(LDL)
기간: 기준선 및 12주
저밀도 지질단백질(LDL)은 출라롱콘 대학교 Allied Health Sciences 교수진의 의료 기술자가 데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위로 측정합니다.
기준선 및 12주
혈압
기간: 기준선 및 12주
혈압은 혈압계로 mmHg 단위로 측정됩니다.
기준선 및 12주
평시 심박수
기간: 기준선 및 12주
안정시 심박수는 분당 횟수(회/분) 단위로 혈압계로 측정됩니다.
기준선 및 12주
무게
기간: 기준선 및 12주
체중은 체성분 분석기로 킬로그램(kg) 단위로 측정됩니다.
기준선 및 12주
기간: 기준선 및 12주
신장은 체성분 분석기로 센티미터(cm) 단위로 측정됩니다.
기준선 및 12주
체질량지수(BMI)
기간: 기준선 및 12주
체중과 신장을 결합하여 체질량지수(BMI)를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
기준선 및 12주
미시간 신경병증 검사 기기(MNSI)
기간: 기준선 및 12주
설문지 변수는 MNSI(Michigan Neuropathy Screening Instrument)에 의해 점수로 측정됩니다. 척도의 점수 범위는 0부터 13까지입니다. 2점 이상을 잘라내면 낮은 점수는 가벼운 신경병증을 나타내고 높은 점수는 심각한 신경병증을 나타냅니다.
기준선 및 12주
짧은 형식의 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)
기간: 기준선 및 12주
설문지 변수는 SF-MPQ(Short-form McGill Pain Questionnaire)에 의해 점수로 측정됩니다. 점수 척도의 범위는 0부터 60까지입니다. 점수가 낮을수록 통증이 없음을 나타내고, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
기준선 및 12주
신경학적 증상 점수(NSS)
기간: 기준선 및 12주
설문지 변수는 점수에서 신경학적 증상 점수(NSS)로 측정됩니다. 점수 척도의 범위는 0부터 18까지입니다. 점수가 낮을수록 가벼운 신경병증 증상을 나타내고, 점수가 높을수록 심각한 신경병증 증상을 나타냅니다.
기준선 및 12주
발 통증 마네킹
기간: 기준선 및 12주
설문지 변수는 Foot Pain Manikin에 의해 점수로 측정됩니다. 점수 척도의 범위는 0부터 50까지입니다. 점수가 낮으면 통증 부위가 없음을 나타내고, 점수가 높으면 통증 부위가 넓다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 12주
낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 기준선 및 12주
설문지 변수는 FES-I(Falls Efficacy Scale International)에 의해 점수로 측정됩니다. 점수 척도의 범위는 16에서 64까지입니다. 점수가 낮을수록 넘어질 염려가 없음을 의미하고, 점수가 높을수록 넘어질 염려가 있음을 의미합니다.
기준선 및 12주
체지방
기간: 기준선 및 12주
체지방 지수는 Dexa Scan으로 백분율로 측정됩니다.
기준선 및 12주
근육량
기간: 기준선 및 12주
근육량 지수는 Dexa Scan으로 킬로그램(kg) 단위로 측정됩니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0151/65

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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