Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aerobowego tańca tajskiego u pacjenta z obwodową neuropatią cukrzycową

2 października 2023 zaktualizowane przez: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University

Wpływ aerobowego tańca tajskiego na chód, równowagę i funkcję sudomotoryczną u pacjenta z obwodową neuropatią cukrzycową

Celem tego typu badań jest badanie kliniczne. Celem tego badania jest poznanie wpływu stosowanych ćwiczeń aerobowego tańca tajskiego na równowagę chodu i funkcję sudomotoryczną u pacjenta z obwodową neuropatią cukrzycową. Zbadaj zmienne chodu, równowagi, funkcji sudomotorycznej. Dane fizjologiczne, takie jak tętno, ciśnienie krwi, skład ciała, siła mięśni kostek i nóg, porównaj z grupą kontrolną i eksperymentalną chorych na cukrzycę z neuropatią obwodową.

Pytanie główne Pytanie 1: Dawka Stosowane aerobowe ćwiczenia tańca tajskiego wpływają na chód i równowagę u chorych na cukrzycę z neuropatią obwodową? Pytanie 2: Czy stosowane ćwiczenia aerobowego tańca tajskiego wpływają na czynność sudomotoryczną u chorych na cukrzycę z neuropatią obwodową? Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy: grupę kontrolną i grupę eksperymentalną. Losowo pobierając po 22 osoby z każdej grupy

  1. Grupie kontrolnej zalecono ćwiczenia w domu przez okres 12 tygodni.
  2. Grupa eksperymentalna uczestniczyła w ćwiczeniach aerobiku stosowanego w tańcu tajskim po 60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez okres 12 tygodni.

Po 12 tygodniach zebrano zmienne dane i porównano je w obrębie grup i pomiędzy grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnozuje się cukrzycę typu 2 w wieku od 60 do 75 lat.
  • Wskaźnik BMI mieści się w przedziale 18,5 – 29,9 kg/m2.
  • Wynik MNSI od 2,5 do 7,5 punktów.
  • W ocenie PAR-Q nie stwierdzono żadnych powikłań związanych z wysiłkiem fizycznym.
  • Lekki do umiarkowanego poziom aktywności fizycznej.
  • Nie być osobą z ciężką neuropatią wzrokową (Severe-NPDR i Severe-PDR).
  • Żadnych ran i infekcji na stopach.
  • Żadnych nieprawidłowości w układzie mięśniowo-szkieletowym.
  • brak wszczepionego rozrusznika serca, brak historii niewydolności serca, ocena w klasyfikacji New York Heart Association (NYHA) nie wyższa niż II klasa czynnościowa, konieczność leczenia choroby wieńcowej, brak poważnej historii migotania przedsionków.
  • Lekarz nie miał planu dostosowania leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik MNSI większy lub równy 8 punktów lub więcej.
  • Uczestnikom brakowało ponad 20 procent programu ćwiczeń.
  • Podczas eksperymentu uczestnicy mieli owrzodzenia stóp i infekcje.
  • Podczas badania przyjmowano witaminy B1, 6 i 12.
  • Badany wycofał się z eksperymentu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń aerobowych tańca tajskiego
Aerobowe ćwiczenia tańca tajskiego po 60 minut, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Aerobowe ćwiczenia tańca tajskiego po 60 minut, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Ćwiczenia aerobowe o modulowanej intensywności (12-13 RPE Borga)
Brak interwencji: Kontrola
Udzielaj porad dotyczących ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajdź chwilę i idź na test
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Test równowagi funkcjonalnej będzie mierzony w teście czasu i działania w sekundach.
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Test równowagi funkcjonalnej będzie mierzony za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego w centymetrach.
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Prędkość chodu będzie mierzona przez Strideway w centymetrach na sekundę (cm/s).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Długość kroku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Długość kroku będzie mierzona przez Strideway w centymetrach (cm).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Pojedyncze wsparcie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Pojedyncze wsparcie będzie mierzone przez Strideway w sekundach (sek.).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Podwójne wsparcie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Podwójne wsparcie będzie mierzone przez Strideway w sekundach (sek.).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Rytm
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Kadencja będzie mierzona przez Strideway w krokach na minutę (kroki/minutę).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Badanie stabilności postawy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Test stabilności postawy będzie mierzony za pomocą systemu równowagi Biodex.
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej w równowadze (M-CTSIB)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej w równowadze (M-CTSIB) będzie mierzony za pomocą systemu równowagi Biodex.
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Granice stabilności (LOS)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Granice stabilności (LOS) będą mierzone za pomocą systemu równowagi Biodex w punktacji.
Wartość podstawowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja sudomotoryczna
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Badanie funkcji sudomotorycznych stóp i dłoni będzie mierzone za pomocą Sudoscan w mikrosiemensach (µS).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Badanie siły mięśni nóg będzie mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego w niutonometrach (Nm).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Siła mięśni kostki
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Badanie siły mięśni kostki będzie mierzone za pomocą ręcznej dynamometrii w kilogramach (kg).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Glukoza w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Poziom glukozy w osoczu na czczo (FPG) będzie mierzony przez technika medycznego na wydziale Allied Health Sciences Chulalongkorn University w miligramach na decylitr (mg/dL).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Hemoglobina A1c (HbA1C)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Hemoglobina A1c (HbA1C) będzie mierzona w procentach przez technika medycznego na wydziale Allied Health Sciences Chulalongkorn University.
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Lipoproteina o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Poziom lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) będzie mierzony przez technika medycznego na wydziale Allied Health Sciences Chulalongkorn University w miligramach na decylitr (mg/dL).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Lipoproteiny o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Poziom lipoprotein o małej gęstości (LDL) będzie mierzony przez technika medycznego na wydziale Allied Health Sciences Chulalongkorn University w miligramach na decylitr (mg/dL).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru w mmHg.
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Tętno spoczynkowe będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru w liczbach na minutę (razy/minutę).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Waga
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Waga będzie mierzona za pomocą analizatora składu ciała w kilogramach (kg).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Wzrost będzie mierzony przez Analizator składu ciała w centymetrach (cm).
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/m^2.
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Instrument przesiewowy w kierunku neuropatii stanu Michigan (MNSI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Zmienne kwestionariusza będą mierzone za pomocą urządzenia przesiewowego stanu neuropatii stanu Michigan (MNSI). Zakres punktacji na skali wynosi od 0 do 13. Odciąć więcej niż lub równo 2 punkty, a niski wynik oznacza łagodną neuropatię, podczas gdy wysoki wynik oznacza ciężką neuropatię.
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Krótki kwestionariusz McGilla dotyczący bólu (SF-MPQ)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Zmienne kwestionariusza będą mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGill (SF-MPQ). Zakres punktacji skali wynosi od 0 do 60. Niski wynik oznacza brak bólu, wysoki wynik oznacza silniejszy ból.
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Ocena objawów neurologicznych (NSS)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Zmienne kwestionariusza będą mierzone na podstawie punktacji objawów neurologicznych (NSS). Zakres punktacji skali wynosi od 0 do 18. Niski wynik oznacza łagodne objawy neuropatyczne, podczas gdy wysoki wynik oznacza ciężkie objawy neuropatyczne.
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Manekin z bólem stóp
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Zmienne zawarte w kwestionariuszu zostaną zmierzone za pomocą manekina bólu stopy. Zakres punktacji skali wynosi od 0 do 50. Niski wynik oznacza brak obszaru bólu, podczas gdy wysoki wynik oznacza szeroki obszar bólu.
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Międzynarodowa Skala Skuteczności Falls (FES-I)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Zmienne zawarte w kwestionariuszu będą mierzone za pomocą Międzynarodowej Skali Efektywności Falls (FES-I). Zakres punktacji skali wynosi od 16 do 64. Niski wynik oznacza brak obawy przed upadkiem, podczas gdy wysoki wynik oznacza poważną obawę przed upadkiem.
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Tłuszcz
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Wskaźnik tkanki tłuszczowej będzie mierzony metodą Dexa Scan w procentach.
Wartość podstawowa i 12 tygodni
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12 tygodni
Wskaźnik masy mięśniowej będzie mierzony za pomocą Dexa Scan w kilogramach (kg).
Wartość podstawowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0151/65

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby