치과 진료실 환경의 과산화수소 훈증
2023년 10월 19일 업데이트: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
과산화수소(H2O2) 훈증이 치과 진료실 환경의 박테리아 수준에 미치는 영향: 임상시험 조사
이 연구의 귀무 가설은 과산화수소(H2O2) 훈증을 시행하기 전과 후에 치과 진료실 환경의 박테리아 수준에 큰 차이가 없다고 가정합니다.
이 연구는 30명의 참가자(여성 18명, 남성 12명)로 구성되었으며, 모두 평균 연령 42.2 ± 8.3세의 하악 대구치 중등도 우식 충치(ICDAS 3 및 4) 진단을 받았습니다.
각 그룹의 30개 미생물 플레이트에 대한 표본 크기 계산은 G*Power 소프트웨어(독일 킬 대학)를 사용하여 사전 연구를 고려하여 유의 수준 0.05, 효과 크기(d) 0.72, 95% 신뢰 구간 및 85%로 계산되었습니다. 힘.
치과 진료실 공기 중 호기성 박테리아 함량은 Koch 침강법을 사용하여 평가되었습니다.
이 연구에서는 Columbia Agar와 5% Sheep Blood가 포함된 60개의 페트리 접시를 사용했습니다.
우식 치료 동안, 30개의 플레이트를 열고 40분 후에 밀봉했으며, 또 다른 30개의 플레이트 세트를 열고 60분 후 훈증을 닫았습니다.
측정은 지상 1미터, 환자 입에서 2미터 떨어진 곳에서 이루어졌습니다.
37°C에서 48시간 동안 배양한 후 미생물학적 오염은 L = a × 1000 / (πr² × k) 공식을 사용하여 1입방미터당 CFU(집락 형성 단위)로 계산되었습니다.
훈증에는 압축 공기 장치(Fumi-Jet, Kormed, 폴란드)를 통해 6% 과산화수소 바이오 살균제(스위스 Saniswiss)를 사용하여 20분간 처리하는 작업이 포함되었습니다.
이 과정에는 20m² 규모의 방에 6% 과산화수소 45ml를 분사하면서 3분간의 훈증과 화학독성 효과를 위한 17분간의 대기 시간이 포함되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Wroclaw, 폴란드
- Oral Surgery Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 국제 우식 탐지 및 평가 시스템(ICDAS 3 및 4)을 기반으로 하악 대구치에 대한 중등도 우식 충치 진단을 받았습니다.
- 연구 시작 2주 전에 위생사 치료를 받았다.
제외 기준:
- 항염증제를 사용하십시오
- 비흡연자
- 전신 질환을 앓고 있었다
- 보상되지 않은 당뇨병이 있는 경우
- 구취 증상이 있는
- 위장 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 우식증 치료
Koch 침강법을 사용하여 치과 진료실 공기의 호기성 박테리아 함량을 평가했습니다.
30개의 플레이트를 개봉한 다음 우식 치료 시작 후 40분 후에 밀봉했습니다.
|
30개의 미생물 플레이트를 사용하여 30명의 환자에 대해 미생물학적 분석을 수행했습니다.
이 플레이트는 치료 시작과 동시에 열리고 40분 후에 닫혔습니다.
|
|
활성 비교기: 우식증 치료 및 훈증
치과 진료실 공기 중 호기성 박테리아 함량을 평가하기 위해 Koch 침강법이 사용되었습니다.
30개의 플레이트를 개봉하고 우식 치료 시작 후 60분 후에 밀봉했습니다.
훈증은 20분 동안 수행되었다.
|
30개의 미생물 플레이트를 사용하여 30명의 환자에 대해 미생물학적 분석을 수행했습니다.
이 접시는 치료 시작과 동시에 열었고, 60분 후(훈증이 끝난 시점)에 닫혔습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우식 치료 후 박테리아 수
기간: 48시간 배양 후
|
우식 치료가 시작되면 30개의 플레이트(n=30)가 열리고 40분 후에 밀봉됩니다. 37°C에서 48시간 동안 배양한 후 다음 공식을 사용하여 공기 1입방미터에 포함된 총 CFU(집락 형성 단위) 수로 계산하여 미생물 오염 정도를 결정합니다. L = a × 1000 / (πr² × k). 식 중 L은 미생물 오염 수준([cfu/m3])을 나타내고, 'a'는 플레이트에서 배양된 박테리아 콜로니의 양을 나타내고, 'r'은 페트리 접시 반경[cm]을 나타내고, 'k'는 플레이트 노출 시간 인자, k = t × 1/5, 여기서 't'는 노출 시간(분)을 나타냅니다. |
48시간 배양 후
|
|
우식 치료 및 훈증 후 박테리아 수
기간: 48시간 배양 후
|
또 다른 30개 플레이트 세트(n=30)는 우식 치료 직전에 열리고 훈증 완료 후 60분 후에 닫힙니다.
37°C에서 48시간 동안 배양한 후 다음 공식을 사용하여 공기 1입방미터에 포함된 총 CFU(집락 형성 단위) 수로 계산하여 미생물 오염 정도를 결정합니다. L = a × 1000 / (πr² × k).
식 중 L은 미생물 오염 수준([cfu/m3])을 나타내고, 'a'는 플레이트에서 배양된 박테리아 콜로니의 양을 나타내고, 'r'은 페트리 접시 반경[cm]을 나타내고, 'k'는 플레이트 노출 시간 인자, k = t × 1/5, 여기서 't'는 노출 시간(분)을 나타냅니다.
|
48시간 배양 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WroclawMU5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .