Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vetyperoksidikaasutus hammaslääkärin toimistoympäristössä

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Vetyperoksidin (H2O₂) kaasutuksen vaikutus bakteeritasoon hammaslääkäritoimistoympäristössä: kliininen tutkimus

Tutkimuksen nollahypoteesi ei anna merkittäviä eroja bakteeritasoissa hammaslääkärin toimistoympäristössä ennen vetyperoksidin (H2O2) kaasutuksen toteuttamista ja sen jälkeen. Tutkimukseen osallistui 30 osallistujaa, 18 naista ja 12 miestä, joilla kaikilla oli diagnosoitu kohtalainen karieksen hajoaminen (ICDAS 3 ja 4) alaleuan poskihasissa, joiden keski-ikä oli 42,2 ± 8,3 vuotta. Näytteen kokolaskelmat 30 mikrobiologiselle levylle kussakin ryhmässä käyttivät G*Power-ohjelmistoa (Kiel University, Saksa) ottaen huomioon aikaisemmat tutkimukset, merkitsevyystasolla 0,05, vaikutuskoon (d) 0,72, 95 %:n luottamusvälillä ja 85 %:lla. tehoa. Hammaslääkärin vastaanoton ilman aerobisten bakteerien pitoisuus arvioitiin Kochin sedimentaatiomenetelmällä. Tutkimuksessa käytettiin 60 petrimaljaa, joissa oli Columbia Agar ja 5 % lampaanverta. Karieshoidon aikana kolmekymmentä levyä avattiin ja suljettiin 40 minuuttia myöhemmin, kun taas toinen 30 levyn sarja avattiin ja suljettiin 60 minuuttia kaasutuksen jälkeen. Mittaukset tehtiin 1 metrin korkeudelta maanpinnasta ja 2 metrin korkeudelta potilaan suusta. 48 tunnin inkuboinnin jälkeen 37 °C:ssa mikrobiologinen kontaminaatio laskettiin CFU:ina (pesäkkeitä muodostavia yksiköitä) yhdessä kuutiometrissä käyttämällä kaavaa: L = a × 1000 / (πr² × k). Fumigointi sisälsi 20 minuutin käsittelyn 6-prosenttisella vetyperoksidin biodesanitointiaineella (Saniswiss, Sveitsi) paineilmalaitteella (Fumi-Jet, Kormed, Puola). Prosessi sisälsi 3 minuutin kaasutuksen ja 17 minuutin odotusajan kemotoksisen vaikutuksen saavuttamiseksi, ruiskuttamalla 45 ml 6-prosenttista vetyperoksidia 20 m²:n huoneeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Wroclaw, Puola
        • Oral Surgery Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on diagnosoitu kohtalainen karieksen hajoaminen kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS 3 ja 4) perusteella alaleuan poskihampaissa
  • sai hygienististä hoitoa kaksi viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • käytä tulehduskipulääkkeitä
  • tupakoimattomille
  • oli systeemisiä sairauksia
  • kompensoimattoman diabeteksen kanssa
  • halitoosin oireilla
  • mahalaukun sairauksien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Karies hoito
Hammaslääkärin vastaanoton ilman aerobisten bakteeripitoisuuksien arvioimiseen käytettiin Kochin sedimentaatiomenetelmää. Kolmekymmentä levyä avattiin ja suljettiin sitten 40 minuuttia karieshoidon aloittamisen jälkeen.
Diagnostinen testi: Mikrobiologinen analyysi karieshoidon jälkeen
Mikrobiologinen analyysi suoritettiin 30 potilaalle käyttäen 30 mikrobiologista levyä. Nämä levyt avattiin samanaikaisesti hoidon aloittamisen kanssa ja suljettiin 40 minuuttia myöhemmin.
Active Comparator: Kariksen hoito ja kaasutus
Kochin sedimentaatiomenetelmää käytettiin arvioimaan aerobisten bakteerien määrää hammaslääkärin toimiston ilmassa. Kolmekymmentä levyä avattiin ja suljettiin sen jälkeen 60 minuuttia karieshoidon aloittamisen jälkeen. Fumigointia suoritettiin 20 minuuttia.
Diagnostinen testi: Mikrobiologinen analyysi karieshoidon ja kaasutuksen jälkeen
Mikrobiologinen analyysi suoritettiin 30 potilaalle käyttäen 30 mikrobiologista levyä. Nämä levyt avattiin samanaikaisesti hoidon alkamisen kanssa ja suljettiin 60 minuuttia myöhemmin (kun kaasutus oli päättynyt)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien määrä karieshoidon jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin inkuboinnin jälkeen

Karieshoidon alkaessa kolmekymmentä levyä (n=30) avataan ja suljetaan 40 minuutin kuluttua.

48 tunnin inkuboinnin jälkeen 37 °C:ssa määritetään mikrobiologisen saastumisen aste, joka lasketaan CFU:iden (pesäkkeitä muodostavien yksiköiden) kokonaismääränä yhdessä kuutiometrissä ilmaa kaavalla: L = a × 1000 / (πr²) × k). Kaavassa L edustaa mikrobikontaminaation tasoa [pmy/m3], "a" tarkoittaa maljalla viljeltyjen bakteeripesäkkeiden määrää, "r" tarkoittaa petrimaljan sädettä [cm] ja "k" tarkoittaa levyn valotusaikakerroin, jossa k = t × 1/5, jossa "t" on valotusaika minuutteina.
48 tunnin inkuboinnin jälkeen
Bakteerien määrä karieshoidon ja kaasutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin inkuboinnin jälkeen
Toinen kolmenkymmenen levyn sarja (n=30) avataan välittömästi ennen karieshoitoa ja suljetaan 60 minuuttia myöhemmin kaasutuksen päätyttyä. 48 tunnin inkuboinnin jälkeen 37 °C:ssa määritetään mikrobiologisen saastumisen aste, joka lasketaan CFU:iden (pesäkkeitä muodostavien yksiköiden) kokonaismääränä yhdessä kuutiometrissä ilmaa kaavalla: L = a × 1000 / (πr²) × k). Kaavassa L edustaa mikrobikontaminaation tasoa [pmy/m3], "a" tarkoittaa maljalla viljeltyjen bakteeripesäkkeiden määrää, "r" tarkoittaa petrimaljan sädettä [cm] ja "k" tarkoittaa levyn valotusaikakerroin, jossa k = t × 1/5, jossa "t" on valotusaika minuutteina.
48 tunnin inkuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wroclaw Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 25. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WroclawMU5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia