고형 종양에 대한 종양 백신
2023년 10월 22일 업데이트: Yu Yao, MD, Huashan Hospital
고형 종양 치료 백신에 대한 전임상 및 임상 연구
신경교종은 가장 흔한 원발성 악성 두개내 종양으로, 제한된 임상 치료 옵션과 극도로 나쁜 예후를 특징으로 합니다.
새로운 기술 개발과 임상 실습이 시급히 필요합니다.
면역요법의 발달로 고형종양 면역요법 분야에서도 종양치료백신이 화두로 떠오르고 있다.
여러 임상 시험에서 종양 백신이 신경교종 환자의 예후를 개선할 수 있음이 확인되었습니다.
백신은 3상 임상 시험에서 새로 진단된 교모세포종 및 재발성 교모세포종 환자의 전체 생존 기간을 동시에 연장할 수 있는 거의 30년 만의 최초의 전신 치료 기술입니다.
이 새로운 접근법은 상당한 임상적 가치를 갖고 있으며 많은 환자들에게 희망을 가져다줍니다.
우리 팀은 이전에 신경교종에 대한 수지상 세포(DC) 백신을 개발했으며, 2상 임상 시험을 통해 신경교종 환자의 예후를 연장할 수 있음을 입증했습니다.
그러나 일부 환자는 백신 요법으로 인한 혜택이 적습니다.
따라서 환자가 백신 치료에 반응하지 않게 만드는 분자 메커니즘을 식별하는 것은 백신 효능을 향상시키는 데 중요합니다.
이 프로젝트는 종양 백신 치료를 받는 신경교종 환자, 종양 백신 없이 기존 임상 치료를 받는 신경교종 환자, 비종양 환자(출혈성 뇌졸중, 허혈성 뇌졸중, 외상성 뇌손상) 환자 등 다양한 유형의 임상 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다.
처리량이 많은 시퀀싱 기술을 사용하여 면역 미세환경 데이터베이스를 구축한 다음, 생물정보학 분석 및 분자 생물학 실험을 통해 백신 효능에 영향을 미치는 분자 메커니즘을 밝혀냅니다.
인공지능과 딥러닝 기술을 활용해 방사선 영상과 병리 영상에서 분자 메커니즘 관련 정보를 추출한다.
궁극적으로 이 프로젝트는 영상, 병리학 및 오믹스 데이터를 결합하여 백신의 임상 적용을 발전시키는 통합 진단 및 치료 모델을 구축하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
340
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital, Fudan University
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연락하다:
- Yu Yao, MD
- 전화번호: 86-021-5288-9999
- 이메일: yu_yao@fudan.edu.cn
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수석 연구원:
- Liangfu Zhou, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화산병원에서 수술을 받고 있는 환자들
설명
포함 기준:
복단대학 부속 화산병원 신경외과 내 신경교종 환자/비종양 환자(출혈성 뇌졸중, 허혈성 뇌졸중, 외상성 뇌 손상) 환자 중 다음 세 가지 조건을 충족하는 환자가 등록할 수 있습니다.
- 그들은 연령 제한이 없었고, 남성과 여성도 있었습니다.
- 수술 중 동결절편의 병리학적 결과는 신경교종 또는 비종양이었습니다.
- 조직(6mm * 6mm)은 임상적 일상 진단에 영향을 주지 않는다는 기준으로 세포 분류에 사용될 수 있습니다.
- 사전 동의에 서명하세요.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 본 연구에 포함되지 않습니다.
- 기타 임상시험 참가자
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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종양 백신을 접종받는 신경교종 환자
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우리 팀이 생산하는 종양백신
임상에서의 전통적인 치료법
임상에서의 기존 치료법
임상에서의 기존 치료법
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기존 치료를 받고 있는 신경교종 환자
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임상에서의 전통적인 치료법
임상에서의 기존 치료법
임상에서의 기존 치료법
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비종양 환자
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임상에서의 기존 치료법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전사체학
기간: 48개월
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수집된 문제는 유전자 발현 수준을 측정하기 위한 전사체 시퀀싱에 사용됩니다.
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48개월
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면역학
기간: 48개월
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수집된 문제는 림프구의 클론성을 측정하기 위한 TCR/BCR 시퀀싱에 사용됩니다.
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48개월
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단백질체학
기간: 48개월
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수집된 문제는 단백질의 유전자 발현 수준을 측정하기 위한 proteomic sequencing에 사용됩니다.
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48개월
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유전체학
기간: 48개월
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수집된 이슈는 유전자 돌연변이를 측정하기 위한 전체 게놈 시퀀싱 또는 전체 엑솜 시퀀싱에 사용됩니다.
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48개월
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라디오믹스
기간: 48개월
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Deep-learning 또는 Radiomics 알고리즘을 사용하여 이미지의 특징을 추출합니다.
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48개월
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IHC 분석
기간: 48개월
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다양한 등급 및 분자 하위그룹을 갖는 신경교종에서 단백질(CD3,CD8,B7-H4 등)의 다양한 발현 수준은 면역조직화학을 사용하여 측정됩니다.
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KY2023-846
- 2022YFC3401605 (기타 보조금/기금 번호: Grant from National Key R&D Program of China)
- 2022YFC3401600 (기타 보조금/기금 번호: Grant from National Key R&D Program of China)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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