Tumorvacciner til solide tumorer
Præklinisk og klinisk forskning i terapeutiske vacciner til faste tumorer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Yu Yao, MD
- Telefonnummer: 86-021-5288-9999
- E-mail: yu_yao@fudan.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Liangfu Zhou, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med gliompatienter/ikke-tumorpatienter (hæmoragisk slagtilfælde, iskæmisk slagtilfælde og traumatisk hjerneskade) i afdelingen for neurokirurgi på Huashan Hospital tilknyttet Fudan University, som opfylder følgende tre betingelser, kan tilmeldes:
- De var ingen aldersgrænse, mænd og kvinder;
- De patologiske resultater af frosset snit under operationen var gliomer eller ikke-tumor;
- Væv (6 mm * 6 mm) kan bruges til cellesortering på grundlag af ikke at påvirke klinisk rutinediagnose;
- Underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der opfylder nogen af følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse:
- Deltagere i andre kliniske forsøg;
- Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
gliompatienter, der får tumorvaccine
|
tumorvaccine produceret af vores team
konventionel behandling i klinisk
konventionel behandling i klinisk
konventionel behandling i klinisk
|
|
gliompatienter, der modtager konventionel behandling
|
konventionel behandling i klinisk
konventionel behandling i klinisk
konventionel behandling i klinisk
|
|
ikke-tumorpatienter
|
konventionel behandling i klinisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkriptomik
Tidsramme: 48 måneder
|
De indsamlede spørgsmål vil blive brugt til transkriptomsekventering for at måle genekspressionsniveau.
|
48 måneder
|
|
Immunomics
Tidsramme: 48 måneder
|
De indsamlede spørgsmål vil blive brugt til TCR/BCR-sekventering for at måle klonalitet af lymfocytter
|
48 måneder
|
|
Proteomics
Tidsramme: 48 måneder
|
De indsamlede problemstillinger vil blive brugt til proteomisk sekventering for at måle genekspressionsniveau i protein
|
48 måneder
|
|
Genomik
Tidsramme: 48 måneder
|
De indsamlede problemstillinger vil blive brugt til hel genomsekventering eller hel exome-sekventering til at måle genmutationer.
|
48 måneder
|
|
Radiomik
Tidsramme: 48 måneder
|
Funktionerne fra billeder vil blive ekstraheret ved hjælp af algoritmen Deep-learning eller Radiomics
|
48 måneder
|
|
IHC analyse
Tidsramme: 48 måneder
|
Forskellige ekspressionsniveauer af proteiner (CD3,CD8,B7-H4 et.al) i gliomer med forskellige kvaliteter og molekylære undergrupper vil blive målt ved hjælp af immunhistokemisk.
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2023-846
- 2022YFC3401605 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)
- 2022YFC3401600 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .