임신 24~28주에 진단되는 임신성 당뇨병의 중증도를 줄이기 위해 위약과 비교한 우르소데옥시콜산을 사용한 임신 치료 (GUARDS)

포함 기준:

• NDDG 기준, 즉 2개 이상의 포도당 농도(공복: ≥ 5.8mmol/L(105mg/dL), 1시간: ≥10.6mmol/)에 따른 스페인 지침에 따라 임신 24~28주에 GDM 진단을 받은 여성 L, (190mg/dL) 2시간: ≥9.2mmol/L(165mg/dL), 3시간: 표준 100g OGTT 후 ≥8.1mmol/L(145mg/dL)), 2회 공복 혈당 수치 ≥ 다른 날에 126 mg/dl, 또는 무작위로 ≥ 200 mg/dL 또는 OSullivan 테스트 후 혈장 포도당 값이 200 mg/dL 이상
• 같은 센터에서 계획된 산전 관리(예: 배송 전에 이사할 계획이 없습니다).
• 싱글톤 임신.
• 정보 제공 및 서면 동의.

제외 기준:

• 연령 <18세
• 현재 임신 ​​중 다태임신;
• 의식이 없거나 매우 아프다.
• 심각한 정신 질환
• 배우는 어려움;
• 현지 언어가 유창하지 않고 통역사가 없습니다.
• 초음파상 심각한 선천기형
• 임신 외 당뇨병의 이전 진단
• 신부전, 중증 간 질환, 이식, 심부전, 입원이 필요한 정신 질환(1년 미만)과 같이 임신 위험을 증가시키는 중요한 임신 전 동반 질환
• 현재 임신 ​​중 유의미한 동반질환, 신장병(GF<60ml/min로 추정), 연구 수행 및/또는 시험 결과 해석을 방해할 수 있는 기타 신체적 또는 심리적 상태
• 본 임상시험의 결과에 영향을 미칠 다른 중재 연구에 참여(CI 또는 PI의 조언을 받음).
• 활성 물질이나 부형제에 대한 알레르기/과민증/불내증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 우르소덱소솔산 또는 다음 부형제에 과민증: 스테아르산 마그네슘, 셀룰로오스 분말, 콜로이드 실리카 및 카르복시메틸 전분 나트륨, 젤라틴, 이산화 티타늄, 퀴놀린 옐로우, 오렌지 옐로우 S, 인디고틴.
• 담낭이 기능하지 않는 환자, 석회화된 콜레스테롤 결석, 방사선 불투과성 담석, 방사선투과성 담낭결석이 있는 환자.
• 위궤양 또는 십이지장궤양.
• 장간 순환을 방해하는 간 또는 장 질환: 호전되지 않는 급성 담낭염, 담관염, 담도 폐쇄, 결석으로 인한 췌장염, 위장 담도 누공 환자.
• 모유수유