치아 잇몸 조직의 노화
2026년 9월 7일 업데이트: The Forsyth Institute
치아 잇몸 조직의 유전자 발현 및 조직 형태에 대한 노화의 영향
이는 6개의 서로 다른 연령대[20~24세(20대), 30~34세(30대), 40~44세(40대), 50~54세(50대), 50~54세(50대), 60~64(60초), 70~74(70초)].
의학적으로 건강한 피험자는 구강 상태를 확인하기 위해 선별 검사를 받게 됩니다.
치주 질환이 없는 피험자는 상부 소구치 주변의 건강한 부착 치은에서 펀치 생검을 사용하여 두 개의 2mm 치은 생검을 얻는 연구에 등록됩니다.
노화에 따른 치은 조직의 형태학적 변화와 유전자 발현을 목표로 하는 조직학적 및 전사체학 분석을 위해 조직을 처리하고 분석합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이는 6개의 서로 다른 연령대[20~24세(20대), 30~34세(30대), 40~44세(40대), 50~54세(50대), 50~54세(50대), 60~64(60초), 70~74(70초)].
각 그룹에서 18명의 피험자(여성 9명, 남성 9명)를 모집합니다(단, 14명의 피험자/그룹(여성 7명, 남성 7명)을 모집하는 60대 및 70대 그룹은 제외).
스크리닝 방문 시 대상자는 구강 연조직(OST) 검사를 받은 후 프로빙 포켓 깊이(PPD), 치은연과 백악질 법랑질 접합부의 차이, 임상 부착 수준(CAL), 프로빙 시 출혈을 포함한 전체 치주 검사를 받게 됩니다. (BOP).
모든 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 구강의 임상 상태를 평가하기 위해 전문적인 치과 검사를 받게 됩니다. 또한 전치의 이미지를 촬영하고 구강 위생 습관에 대한 설문지를 작성하게 됩니다.
두 번째 연구 방문에서는 타액 유속 평가 및 바이오마커 분석을 위해 3ml의 타액 샘플을 수집합니다.
치은연하 플라크 샘플은 선택된 생검 영역, 즉 상부 두 번째 소구치에 인접한 치아에서 종이 점을 사용하여 채취됩니다.
추가로, 바이오마커 분석을 위한 혈액 샘플(10ml)과 유전자 발현 및 조직형태학 평가를 위한 2mm 펀치 치은 생검을 각 피험자로부터 채취합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 구강 조직을 가진 20~74세 사이의 개인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
- 연령 그룹 내에서 지정된 연령이어야 합니다.
- 백인종의 남성 또는 여성
- 본 연구 기간 동안 다른 구강/치과 제품 연구에 참여하지 않을 것에 동의합니다.
- 연구가 완료될 때까지 선택적 치과 치료(치과 예방 치료 포함)를 연기하는 데 동의합니다.
- 예정된 모든 방문에 다시 방문하고 연구 절차를 따르는 데 동의합니다.
- 최소 16개의 자연 치아(사랑니 제외)를 가지고 있어야 합니다.
- 연구 참여에 대한 건강 기록/업데이트 검토를 기반으로 조사자/지정인이 결정한 대로 일반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 상악 소구치 부위의 생검에 적합한 건강한 치은 조직(검사자의 재량에 따라).
제외 기준:
- 연구 3개월 전 항생제 사용
- 흡연 또는 금연 <1년;
- 검사 또는 피험자가 안전하게 연구를 완료하는 데 방해가 될 것으로 예상되는 질병 또는 상태;
- 잇몸 과다증식과 관련된 약물(예: 딜란틴, 니페디핀 등) 또는 타액 흐름을 억제하는 것으로 알려진 약물(예: 항정신병약 등);
- 스테로이드, 이부프로펜 또는 아세틸살리실산(아스피린/ASA)과 같은 약물을 주당 2-3일 이상 만성적으로 사용하는 경우, 항응고제, 면역억제제 또는 조사자의 의견으로 평가를 방해할 수 있는 기타 약물을 만성적으로 사용하는 경우 또는 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 만듭니다. 저용량 ASA 사용이 허용됩니다.
- 잇몸 생검 수집을 방해할 수 있는 이전 잇몸 수술;
- 치주 질환의 존재 또는 병력(6mm 크기의 포켓이 2개 이상);
- 심하게 우식이 있거나, 완전히 치관되었거나, 광범위하게 복원된 모든 치아(조사자의 재량에 따라);
- 치과 시술 전 항생제 사전 투약이 필요한 모든 상태;
- 현재 기타 구강/치과 제품 연구에 참여 중입니다.
- 임신 또는 수유;
- 당뇨병, 자가면역 또는 감염성 질환, 구강 건조증, 피부 질환;
- 치열 교정 기기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Association between age and gene expression
기간: Through the study completion, about 6 months
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Gene expression in gingival tissues will be studied with regard to age of the study participants
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Through the study completion, about 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hatice Hasturk, DDS., Ph.D., Forsyth Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2012007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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