Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ÆLDRING AF TANDGUMMIVÆV

7. september 2026 opdateret af: The Forsyth Institute

EFFEKTEN AF ALDRING PÅ GENUDRYKKET OG HISTORFOLOGI AF DENTALGUMMIVÆV

Dette er en epidemiologisk, tværsnitsundersøgelse med to besøg, der involverer 100 kaukasiske forsøgspersoner, der repræsenterer 6 forskellige aldersgrupper [20 til 24 (20s), 30 til 34 (30s), 40 til 44 (40s), 50 til 54 (50s), 60 til 64 (60s) og 70 til 74 (70s)]. Medicinsk raske forsøgspersoner vil modtage en screeningseksamen for at bestemme deres mundtlige status. Forsøgspersoner uden parodontal sygdom vil blive optaget i undersøgelsen, hvor to 2 mm gingivalbiopsier vil blive opnået ved hjælp af punchbiopsi fra den sunde vedhæftede gingiva omkring de øvre præmolare tænder. Væv vil blive behandlet og analyseret til histologiske og transkriptomiske analyser rettet mod morfologiske ændringer og genekspression i tandkødsvæv med aldring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en epidemiologisk, tværsnitsundersøgelse med to besøg, der involverer 100 kaukasiske forsøgspersoner, der repræsenterer 6 forskellige aldersgrupper [20 til 24 (20s), 30 til 34 (30s), 40 til 44 (40s), 50 til 54 (50s), 60 til 64 (60s) og 70 til 74 (70s)]. Fra hver gruppe vil der blive rekrutteret atten forsøgspersoner (9 kvinder og 9 mænd) (bortset fra 60'er og 70'er grupperne, hvor 14 forsøgspersoner/gruppe - 7 kvinder og 7 mænd, vil blive rekrutteret). Ved screeningsbesøget vil forsøgspersonerne modtage en oral blødtvævsundersøgelse (OST) efterfulgt af en fuld parodontal undersøgelse inklusive sonderingslommedybde (PPD), forskellen mellem tandkødsmargin og cementoenamelforbindelse, klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP). Forsøgspersoner, der opfylder alle inklusions-/udelukkelseskriterier, vil modtage en professionel tandlægeundersøgelse for at vurdere den kliniske status af deres mund; desuden vil de få taget et billede af de forreste tænder og udfylde et spørgeskema om deres mundhygiejnevaner. Ved det andet studiebesøg vil en 3 ml spytprøve blive indsamlet til en spytstrømningshastighedsvurdering og biomarkøranalyse. Subgingivale plakprøver vil blive taget med papirpunkter fra tanden, der støder op til det valgte biopsiområde, dvs. den øverste anden præmolar. Derudover vil der blive taget blodprøver (10 ml) til biomarkøranalyse og to-2 mm-punch gingivalbiopsier til genekspression og histomorfologiske evalueringer fra hvert individ.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer mellem 20-74 år med sundt oralt væv vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • være i de angivne aldersgrupper.
  • han eller hun af den kaukasiske race
  • accepterer ikke at deltage i andre orale/dentale produktundersøgelser i løbet af denne undersøgelse.
  • acceptere at udsætte enhver elektiv tandbehandling (inklusive tandprofylakse), indtil undersøgelsen er afsluttet.
  • acceptere at vende tilbage til alle planlagte besøg og følge undersøgelsesprocedurer.
  • have mindst 16 naturlige tænder (ekskl. visdomstænder).
  • være i god generel sundhed, som bestemt af investigator/udpeget baseret på en gennemgang af helbredshistorien/opdateringen for deltagelse i undersøgelsen.
  • sundt tandkødsvæv egnet til biopsi i det maksillære præmolar område (efter undersøgerens skøn).

Ekskluderingskriterier:

  • brug af antibiotika 3 måneder før undersøgelsen
  • rygning eller rygestop <1 år;
  • enhver sygdom eller tilstand, der kan forventes at forstyrre undersøgelsen eller forsøgspersonen, der sikkert afslutter undersøgelsen;
  • historie med stofbrug, der er forbundet med tandkødsovervækst (dvs. dilantin, nifedipin osv.) eller lægemidler, der vides at hæmme spytstrømmen (dvs. antipsykotika osv.);
  • kronisk brug af medicin såsom steroider, ibuprofen eller acetylsalicylsyre (aspirin/ASA) mere end 2-3 dage om ugen), antikoagulerende medicin, immunsuppressiv medicin eller enhver anden medicin, som efter investigators mening ville forstyrre evalueringen eller forvirrende fortolkning af undersøgelsesresultaterne. Brug af lav dosis ASA er tilladt;
  • tidligere tandkødsoperationer, der kan forstyrre indsamling af tandkødsbiopsier;
  • tilstedeværelse eller historie med periodontal sygdom (mindst 2 lommer 6 mm);
  • alle tænder, der er groft karies, fuldt kronede eller omfattende restaurerede (efter efterforskerens skøn);
  • enhver tilstand, der kræver antibiotisk præmedicinering forud for tandbehandlinger;
  • nuværende deltagelse i andre orale/dentale produktundersøgelser;
  • graviditet eller amning;
  • diabetes, autoimmune eller infektionssygdomme, mundtørhed, hudsygdomme;
  • ortodontiske apparater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Association between age and gene expression
Tidsramme: Through the study completion, about 6 months
Gene expression in gingival tissues will be studied with regard to age of the study participants
Through the study completion, about 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Forsyth Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Procter and Gamble

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hatice Hasturk, DDS., Ph.D., Forsyth Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2012007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger