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Alterung des Zahnfleischgewebes

7. September 2026 aktualisiert von: The Forsyth Institute

AUSWIRKUNG DES ALTERS AUF DIE GENEXPRESSION UND Histomorphologie des Zahnfleischgewebes

Hierbei handelt es sich um eine epidemiologische Querschnittsstudie mit zwei Besuchen, an der 100 kaukasische Probanden aus 6 verschiedenen Altersgruppen beteiligt sind [20 bis 24 (20 Jahre), 30 bis 34 (30 Jahre), 40 bis 44 (40 Jahre), 50 bis 54 (50 Jahre), 60 bis 64 (60er Jahre) und 70 bis 74 (70er Jahre)]. Medizinisch gesunde Probanden erhalten eine Screening-Untersuchung zur Feststellung ihres Mundstatus. Probanden ohne Parodontitis werden in die Studie aufgenommen, in der zwei 2-mm-Gingivabiopsien mittels Stanzbiopsie aus der gesunden befestigten Gingiva um die oberen Prämolarenzähne entnommen werden. Gewebe werden verarbeitet und für histologische und transkriptomische Analysen analysiert, die auf morphologische Veränderungen und Genexpression im Zahnfleischgewebe mit zunehmendem Alter abzielen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine epidemiologische Querschnittsstudie mit zwei Besuchen, an der 100 kaukasische Probanden aus 6 verschiedenen Altersgruppen beteiligt sind [20 bis 24 (20 Jahre), 30 bis 34 (30 Jahre), 40 bis 44 (40 Jahre), 50 bis 54 (50 Jahre), 60 bis 64 (60er Jahre) und 70 bis 74 (70er Jahre)]. Aus jeder Gruppe werden achtzehn Probanden (9 Frauen und 9 Männer) rekrutiert (mit Ausnahme der 60er- und 70er-Gruppen, wo 14 Probanden/Gruppe – 7 Frauen und 7 Männer – rekrutiert werden). Beim Screening-Besuch erhalten die Probanden eine Untersuchung des oralen Weichgewebes (OST), gefolgt von einer vollständigen parodontalen Untersuchung einschließlich der Sondierung der Taschentiefe (PPD), des Unterschieds zwischen Zahnfleischrand und Zement-Schmelz-Grenze, des klinischen Bindungsgrads (CAL) und der Blutung bei der Sondierung (BOP). Probanden, die alle Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, erhalten eine professionelle zahnärztliche Untersuchung, um den klinischen Zustand ihres Mundes zu beurteilen; Zusätzlich wird ein Bild der Frontzähne gemacht und ein Fragebogen zu ihren Mundhygienegewohnheiten ausgefüllt. Beim zweiten Studienbesuch wird eine 3-ml-Speichelprobe zur Bestimmung der Speichelflussrate und zur Analyse der Biomarker entnommen. Mit Papierspitzen werden subgingivale Plaqueproben aus dem Zahn entnommen, der an den ausgewählten Biopsiebereich angrenzt, d. h. am oberen zweiten Prämolaren. Darüber hinaus werden von jedem Probanden Blutproben (10 ml) für die Biomarkeranalyse und Zahnfleischbiopsien mit zwei 2-mm-Stanzen für Genexpressions- und Histomorphologie-Bewertungen entnommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Personen im Alter zwischen 20 und 74 Jahren mit gesundem Mundgewebe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.
  • Sie müssen dem in den Altersgruppen angegebenen Alter entsprechen.
  • Mann oder Frau der kaukasischen Rasse
  • stimmen zu, im Verlauf dieser Studie nicht an anderen Studien zu oralen/zahnmedizinischen Produkten teilzunehmen.
  • stimmen zu, jegliche elektive Zahnbehandlung (einschließlich Zahnprophylaxe) bis zum Abschluss der Studie aufzuschieben.
  • stimmen Sie zu, zu allen geplanten Besuchen zurückzukehren und die Studienabläufe zu befolgen.
  • mindestens 16 natürliche Zähne haben (Weisheitszähne ausgenommen).
  • in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein, wie vom Prüfer/Beauftragten auf der Grundlage einer Überprüfung der Krankengeschichte/Aktualisierung für die Teilnahme an der Studie festgestellt.
  • gesundes Zahnfleischgewebe, das für eine Biopsie im Oberkiefer-Prämolarenbereich geeignet ist (nach Ermessen des Untersuchers).

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antibiotika 3 Monate vor der Studie
  • Rauchen oder Raucherentwöhnung <1 Jahr;
  • alle Krankheiten oder Zustände, von denen zu erwarten ist, dass sie die Prüfung oder den sicheren Abschluss der Studie durch den Probanden beeinträchtigen;
  • Vorgeschichte des Drogenkonsums, der mit Zahnfleischwucherung einhergeht (z. B. Dilantin, Nifedipin usw.) oder von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Speichelfluss hemmen (z. B. Antipsychotika usw.);
  • chronische Einnahme von Medikamenten wie Steroiden, Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (Aspirin/ASS) mehr als 2-3 Tage/Woche), gerinnungshemmende Medikamente, immunsuppressive Medikamente oder andere Medikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes die Auswertung beeinträchtigen würden oder verfälschen die Interpretation der Studienergebnisse. Die Verwendung einer niedrigen ASS-Dosis ist zulässig;
  • frühere Zahnfleischoperationen, die die Entnahme einer Zahnfleischbiopsie beeinträchtigen könnten;
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer Parodontitis (mindestens 2 Taschen 6 mm);
  • alle Zähne, die stark kariös, vollständig überkront oder umfassend restauriert sind (nach Ermessen des Untersuchers);
  • alle Erkrankungen, die eine Antibiotika-Prämedikation vor zahnärztlichen Eingriffen erfordern;
  • aktuelle Teilnahme an anderen Studien zu oralen/zahnmedizinischen Produkten;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Diabetes, Autoimmun- oder Infektionskrankheiten, Mundtrockenheit, Hautkrankheiten;
  • kieferorthopädische Geräte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Association between age and gene expression
Zeitfenster: Through the study completion, about 6 months
Gene expression in gingival tissues will be studied with regard to age of the study participants
Through the study completion, about 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Forsyth Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Procter and Gamble

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hatice Hasturk, DDS., Ph.D., Forsyth Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2012007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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