Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STArzenie się tkanki dziąseł

7 września 2026 zaktualizowane przez: The Forsyth Institute

WPŁYW STARZENIA NA EKSPRESJĘ GENÓW I HISTOMORPFOLOGIĘ TKANKI DZIĄSŁA ZĘBÓW

Jest to epidemiologiczne, przekrojowe badanie składające się z dwóch wizyt, w którym wzięło udział 100 pacjentów rasy kaukaskiej reprezentujących 6 różnych grup wiekowych [20 do 24 (20 lat), 30 do 34 (30 lat), 40 do 44 (40 lat), 50 do 54 lat (50 lat), 60 do 64 (60 lat) i 70 do 74 (70 lat)]. Osoby medycznie zdrowe zostaną poddane badaniu przesiewowemu w celu określenia stanu jamy ustnej. Pacjenci bez chorób przyzębia zostaną włączeni do badania, podczas którego zostaną wykonane dwie biopsje dziąseł o średnicy 2 mm za pomocą biopsji sztancowej ze zdrowego dziąsła przyczepionego wokół górnych zębów przedtrzonowych. Tkanki zostaną poddane obróbce i analizie pod kątem analiz histologicznych i transkryptomicznych ukierunkowanych na zmiany morfologiczne i ekspresję genów w tkankach dziąseł wraz ze starzeniem się.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to epidemiologiczne, przekrojowe badanie składające się z dwóch wizyt, w którym wzięło udział 100 pacjentów rasy kaukaskiej reprezentujących 6 różnych grup wiekowych [20 do 24 (20 lat), 30 do 34 (30 lat), 40 do 44 (40 lat), 50 do 54 lat (50 lat), 60 do 64 (60 lat) i 70 do 74 (70 lat)]. Z każdej grupy zostanie wybranych osiemnaście osób (9 kobiet i 9 mężczyzn) (z wyjątkiem grup z lat 60. i 70., w których rekrutowanych będzie 14 osób na grupę – 7 kobiet i 7 mężczyzn). Podczas wizyty przesiewowej pacjenci zostaną poddani badaniu tkanek miękkich jamy ustnej (OST), a następnie pełnemu badaniu przyzębia, obejmującemu głębokość kieszonki sondującej (PPD), różnicę między brzegiem dziąsła a połączeniem cementowo-szlifowym, kliniczny poziom przyczepu (CAL) i krwawienie podczas sondowania (BOP). Pacjenci spełniający wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia zostaną poddani profesjonalnemu badaniu stomatologicznemu w celu oceny stanu klinicznego jamy ustnej; dodatkowo zostanie im zrobione zdjęcie zębów przednich oraz wypełni ankietę dotyczącą nawyków higieny jamy ustnej. Podczas drugiej wizyty studyjnej zostanie pobrana próbka śliny o objętości 3 ml w celu oceny szybkości wypływu śliny i analizy biomarkerów. Próbki płytki poddziąsłowej zostaną pobrane ćwiekami papierowymi z zęba sąsiadującego z wybranym obszarem biopsyjnym, czyli drugim górnym przedtrzonowcem. Dodatkowo od każdego pacjenta zostaną pobrane próbki krwi (10 ml) do analizy biomarkerów i biopsja dziąseł z dwoma nacięciami o średnicy 2 mm w celu oceny ekspresji genów i oceny histomorfologii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną osoby w wieku od 20 do 74 lat ze zdrowymi tkankami jamy ustnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • być w wieku określonym w ramach grup wiekowych.
  • samiec lub samica rasy kaukaskiej
  • zgadza się nie brać udziału w żadnych innych badaniach produktów doustnych/stomatologicznych w trakcie tego badania.
  • zgodzić się na opóźnienie wszelkich planowych zabiegów stomatologicznych (w tym profilaktyki stomatologicznej) do czasu zakończenia badania.
  • zgodzić się na powrót na wszystkie zaplanowane wizyty i przestrzegać procedur badania.
  • posiadać co najmniej 16 naturalnych zębów (z wyłączeniem zębów mądrości).
  • być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, zgodnie z oceną Badacza/osoby wyznaczonej na podstawie przeglądu historii zdrowia/aktualizacji dotyczącej udziału w badaniu.
  • zdrowa tkanka dziąsła nadająca się do biopsji w okolicy zębów przedtrzonowych szczęki (według uznania badającego).

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie antybiotyków na 3 miesiące przed badaniem
  • palenie lub zaprzestanie palenia <1 roku;
  • wszelkie choroby lub stany, które mogą zakłócać badanie lub bezpieczne ukończenie badania przez uczestnika;
  • zażywanie w przeszłości narkotyków związanych z przerostem dziąseł (np. dilantyna, nifedypina itp.) lub leków, o których wiadomo, że hamują wydzielanie śliny (tj. leki przeciwpsychotyczne itp.);
  • przewlekłe stosowanie leków takich jak sterydy, ibuprofen lub kwas acetylosalicylowy (aspiryna/ASA) dłużej niż 2-3 dni w tygodniu), leków przeciwzakrzepowych, leków immunosupresyjnych lub innych leków, które w opinii Badacza mogłyby zakłócać ocenę lub zakłócić interpretację wyników badania. Dozwolone jest stosowanie małych dawek ASA;
  • przebyta operacja dziąseł, która mogła zakłócać pobranie biopsji dziąseł;
  • obecność lub historia chorób przyzębia (co najmniej 2 kieszonki 6 mm);
  • wszystkie zęby z dużą próchnicą, w pełni koronowane lub szeroko odbudowane (według uznania badacza);
  • każdy stan wymagający premedykacji antybiotykowej przed zabiegami stomatologicznymi;
  • bieżący udział w jakichkolwiek innych badaniach produktów doustnych/stomatologicznych;
  • ciąża lub laktacja;
  • cukrzyca, choroby autoimmunologiczne lub zakaźne, suchość w ustach, choroby skóry;
  • aparaty ortodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Association between age and gene expression
Ramy czasowe: Through the study completion, about 6 months
Gene expression in gingival tissues will be studied with regard to age of the study participants
Through the study completion, about 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Forsyth Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Procter and Gamble

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hatice Hasturk, DDS., Ph.D., Forsyth Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2012007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami