대사증후군 위험에 처한 사람들을 위한 Mhealth 사회적 지원
2024년 8월 13일 업데이트: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
대사증후군 위험이 있는 사람들의 건강 행동에 관한 Mhealth 사회 지원 프로그램: 타당성 무작위 대조 시험
본 시험은 홍콩에서 대사증후군 위험이 있는 사람들의 라이프스타일 수정에 대한 mHealth 사회적 지원 프로그램의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 3개월 및 6개월 추적 조사에서 조사하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대사증후군은 전 세계 10억 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 건강에 해로운 질환의 집합체입니다.
생활방식을 바꾸면 대사증후군 발병 위험을 줄일 수 있지만, 보고서에 따르면 홍콩인의 95% 이상이 건강한 생활방식을 실천하지 않는 것으로 나타났습니다.
이 시험은 홍콩에서 대사증후군 위험이 있는 사람들의 생활방식 수정에 대한 mHealth 사회적 지원 프로그램의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 조사하기 위한 것입니다.
80명의 적격 참가자를 커뮤니티 센터에서 모집하여 무작위로 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 분류합니다.
통제 그룹의 참가자에게는 제한된 기능의 모바일 앱이 제공되고, 개입 그룹의 참가자에게는 이론 기반의 mhealth 사회 지원 프로그램이 제공됩니다.
타당성, 수용성 및 생활 방식 수정의 결과에 대한 데이터는 기준선, 3개월 및 6개월에 수집됩니다.
데이터는 치료 의도 원칙에 기초한 일반화된 추정 방정식을 사용하여 분석됩니다.
이 연구 결과는 완전 무작위 대조 시험에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세 이상 중국 성인
- IDF 기준에 따른 중심 비만의 경우
- 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병 치료를 받고 있는 경우
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 최소 6년의 정규 교육을 이수하세요.
- 인터넷에 연결되어 있고 WhatsApp을 사용할 수 있는 스마트폰이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 임상시험, 생활방식/식이요법 중재 또는 체중 조절 프로그램에 동시에 참여하고 있는 경우
- 정신질환의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 제어
통제 그룹의 참가자는 개입 그룹과 동일한 모바일 앱을 받게 되지만 기능은 제한됩니다.
|
중재 그룹과 동일한 모바일 앱이지만 기능이 제한되어 있습니다.
|
|
실험적: 간섭
중재 그룹의 참가자는 모바일 헬스(mHealth) 사회 지원 프로그램을 받게 됩니다.
|
모바일 앱, 그룹 토론, 개별 전화 연락, 알림으로 구성된 3개월 프로그램입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동 수준
기간: 기준, 3개월 및 6개월
|
총 운동량은 Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지의 수정된 버전을 사용하여 정량화됩니다.
|
기준, 3개월 및 6개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 식생활
기간: 기준, 3개월 및 6개월
|
건강 증진 생활 방식 프로필 II의 중국어 버전 다이어트 하위 척도.
하위 척도에는 8~32 범위의 4점 Likert 척도(1=전혀 그렇지 않음~4=일상적으로)로 건강한 식습관을 측정하는 8개 항목이 포함됩니다.
합계 점수가 높을수록 건강한 식생활을 더 많이 채택한다는 의미입니다.
|
기준, 3개월 및 6개월
|
|
대사증후군 지식
기간: 기준, 3개월 및 6개월
|
대사증후군 지식척도의 중국어판.
10개 항목은 정의 및 진단(5개 항목), 합병증(2개 항목), 예방(3개 항목)의 세 가지 영역을 다루고 있습니다. 합계 점수가 높을수록 대사증후군에 대한 이해가 더 높다는 것을 의미합니다.
|
기준, 3개월 및 6개월
|
|
인지된 사회적 지지
기간: 기준, 3개월 및 6개월
|
인지된 사회적 지지의 다차원적 척도에 대한 중국판.
가족과 친구로부터 인지된 지지를 측정하는 12개 항목; 7점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음~7=매우 동의함), 범위는 12~84입니다. 합계 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 많이 인식된다는 의미입니다.
|
기준, 3개월 및 6개월
|
|
자기효능감
기간: 기준, 3개월 및 6개월
|
건강 실천을 위한 자체 평가 능력의 중국어 버전의 영양 및 운동 하위 척도입니다. 다이어트 자기 효능을 측정하는 7개 항목과 PA 자기 효능을 측정하는 7개 항목; 5점 리커트 척도(0=자신감 없음 ~ 4=매우 자신감)는 점수가 높을수록 일상생활에서 생활방식 수정에 대한 자신감이 높은 것을 의미합니다. |
기준, 3개월 및 6개월
|
|
혈압
기간: 기준, 3개월 및 6개월
|
수축기 혈압과 확장기 혈압 모두 20분 동안 휴식을 취한 후 검증되고 신뢰할 수 있는 상완 자동화 시스템(mmHg 단위)으로 측정됩니다. 1분 간격으로 2번 측정한 평균이 기록됩니다.
|
기준, 3개월 및 6개월
|
|
허리 둘레
기간: 기준, 3개월 및 6개월
|
0.1cm 단위로 측정됩니다.
|
기준, 3개월 및 6개월
|
|
체중
기간: 기준, 3개월 및 6개월
|
0.1kg 단위로 측정됩니다.
|
기준, 3개월 및 6개월
|
|
체지방량 백분율
기간: 기준, 3개월 및 6개월
|
체지방량 비율은 보정된 디지털 체성분 모니터로 평가됩니다.
|
기준, 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RS-2023-AT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .