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심부전 및 염증이 있는 참가자에게 Ziltivekimab이 위약과 비교하여 어떻게 작용하는지 조사하는 연구 조사 (ATHENA)

2026년 8월 28일 업데이트: Novo Nordisk A/S

심박출률과 전신 염증이 약간 감소하거나 보존된 심부전 환자의 심부전 증상 및 신체 기능에 대한 질티베키맙 대 위약의 효과

이 연구는 심부전 및 염증을 앓고 있는 참가자를 치료하는 데 ziltivekimab을 사용할 수 있는지 확인하기 위해 진행되고 있습니다. 참가자는 질티베키맙(활성 약물) 또는 위약(연구 약물처럼 보이지만 약물을 전혀 포함하지 않는 비활성 물질)을 받게 됩니다. 참가자가 받는 치료는 우연히 결정됩니다. 참가자가 ziltivekimab이나 위약을 받을 확률은 동일합니다. 질티베키맙은 아직 세계 어느 나라나 지역에서도 승인되지 않았습니다. 의사가 처방할 수 없는 새로운 약이다. 이번 연구는 최대 1년 4개월 동안 진행될 것으로 예상된다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
680

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, 10676
        • Evangelismos Hospital
      • Athens, 그리스, GR-11521
        • Naval Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, 11527
        • 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, 14233
        • Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
      • Athens, 그리스, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, 11527
        • 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens - Cardiology Department
      • Athens, 그리스, 15562
        • Metropolitan General Hospital Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A. - Cardiology Clinic
      • Athens, 그리스, 11521
        • Naval Hospital of Athens - Clinic of Cardiology
      • Chaidari, Athens, 그리스, GR-12462
        • U.G.H of Athens "Attikon"
      • Chaidari, Athens, 그리스, 12462
        • U.G.H of Athens "Attikon"
      • Chalcis, 그리스, 34100
        • General Hospital of Kalamata - Cardiology Department
      • Chios, 그리스, 82100
        • General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
      • Larissa, 그리스, 41110
        • Univ Gen Hospital Larisa, Cardiology Medicine Clinic
      • Marousi, 그리스, 151 26
        • Sismanogleio General Hospital - Cardiology Department
      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • "AHEPA" University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • Gen Hospital of Thessaloniki G.Papanikolaou,Cardiology Dpt
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 11528
        • Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
  • 독일
      • Bremen, 독일, 28277
        • Kardiologisch-Angiologische Praxis Herzzentrum Bremen
      • Dresden, 독일, 01307
        • Uniklinik TU Dresden - Herzzentrum Dresden GmbH
      • Elsterwerda, 독일, 04910
        • Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
      • Erfurt, 독일, 99097
        • Kath. Hospitalvereinigung Thüringen gGmbH - KKH St. Johann Nepomuk - Innere Med. II
      • Frankfurt, 독일, 60389
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg - Medical Center
      • Fulda, 독일, 36037
        • MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH - Zentrum für klinische Studien
      • Homburg, 독일, 66421
        • Universität des Saarlandes - Innere Med. III
      • Kaiserslautern, 독일, 67655
        • Kardiopraxis Schirmer
      • Mainz, 독일, 55116
        • Gesundheitscentrum Mainz (Regner / Schmitt)
  • 말레이시아
      • Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, 말레이시아, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah
    • Kedah
      • Alor Star, Kedah, 말레이시아, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Perak
      • Ipoh, Perak, 말레이시아, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
        • Hospital Serdang
  • 미국
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, 미국, 35010
        • Advanced Cardiovascular, LLC
      • Fairhope, Alabama, 미국, 36532
        • Eastern Shore Rsrch Inst, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
        • Cardiology & Medicine Clinic
    • California
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UCI Health
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • South California Heart Spc
    • Florida
      • Largo, Florida, 미국, 33777
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Ocala Cardiovascular Research
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
        • St Johns Ctr Clin Rsch-St. Aug
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • GA Arrhythmia Cons & Rsch Inst
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Velocity Clin Rsrch - Savannah
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, 미국, 60429
        • Chicago Medical Research LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • UofL Health Care Outpatient
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists - Baltimore
      • Oxon Hill, Maryland, 미국, 20745
        • MD Medical Research
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, 미국, 48304
        • Cardio and Vascular Assoc-CAVA
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Millennium Cardiology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Long Island Cardiovascular Consultants PC
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Mount Sinai Hosp at NYC
      • Riverhead, New York, 미국, 11901
        • Northwell Health Phys Cardio
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7046
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
        • AMS Cardiology
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Univ of Pennsylvania Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • PharmaTex Research
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • David Turbay, MD, PLLC
      • Katy, Texas, 미국, 77493
        • Private Practice Leadership LLC.
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • Clinical Advancement Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • Clinical Advancement Ctr, PLLC
      • Sherman, Texas, 미국, 75090
        • Sherman Clinical Research
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • Northwest Heart Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Health Research Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Virginia Commonwealth University
  • 불가리아
      • Blagoevgrad, 불가리아, 2700
        • MHAT Puls AD, Cardiology Department
      • Haskovo, 불가리아, 6300
        • MHAT Haskovo AD
      • Pleven, 불가리아, 5804
        • MHAT Heart and Brain EAD - Pleven, Cardiology
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Cardiology
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • Medical center ISUL - Tsaritsa Yoanna EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1510
        • MC Hera EOOD - Sofia
      • Sofia, 불가리아, 1750
        • MHAT Sveta Anna Sofia AD, Clinic of Cardiology
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • UMHATEM N.I. Pirogov EAD
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Sanlúcar de Barrameda, 스페인, 11540
        • H Virgen del Camino_Sanlúcar_Medicina Interna
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Seville, 스페인, 41003
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia (INCLIVA)
    • Andalusia
      • Castilleja de la Cuesta, Andalusia, 스페인, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, 스페인, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1119ACN
        • CIPREC Pueyrredon
      • CABA, 아르헨티나, C1061AAS
        • CIPREC Arenales
      • Esperanza, Santa Fe, 아르헨티나, S3080BQV
        • Sanatorio Esperanza
      • Morón, 아르헨티나, B1708IFF
        • Consultorio Integral de Atención al Diabético
      • Salta, 아르헨티나, 4400
        • Centro Cardiovascular Salta
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán., 아르헨티나, T4000
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
    • Buenos Aires
      • City of Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425
        • Cardiología Palermo
      • Lanús Este, Buenos Aires, 아르헨티나, B1824KAJ
        • Centro Médico CIMEL
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B21 9RY
        • FutureMeds
      • Dundee, 영국, DD2 1GZ
        • Ninewells Hospital
      • Peterborough, 영국, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Highland
      • Inverness, Highland, 영국, IV2 3JH
        • Raigmore Hospital
    • West Sussex
      • Chichester, West Sussex, 영국, PO19 6SE
        • St. Richard's Hospital_Cardiology
  • 인도
    • Andhra Pradesh
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, 인도, 520008
        • Government Siddhartha Medical College & Government General Hospital, Vijayawada
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, 인도, 530002
        • King George Hospital
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, 인도, 390022
        • Rhythm Heart Institute
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, 인도, 590010
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
      • Belagavi, Karnataka, 인도, 590010
        • KLE's Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560034
        • St John's Medical College Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
      • Mysuru, Karnataka, 인도, 570015
        • Manipal Hospital, Mysuru
      • Udupi, Karnataka, 인도, 576104
        • Kasturba Medical College and Hospital, Manipal
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 441108
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Nagpur
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440033
        • Sengupta Hospital and Research Institute
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411028
        • Villoo Poonawalla Memorial Hospital
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110002
        • G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110029
        • Vardhaman Mahavir Medical College & Safdarjung Hospital
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110093
        • Rajiv Gandhi Super Speciality Hospital
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Bhubaneswar
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, 인도, 334003
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
    • Tamil Nadu
      • Puducherry, Tamil Nadu, 인도, 605006
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research (JIPMER)
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500020
        • Guru Nanak CARE Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500055
        • Malla Reddy Narayana Multispeciality Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, 인도, 202002
        • Jawaharlal Nehru Medical College and Hospital
      • Kanpur, Uttar Pradesh, 인도, 208002
        • Ganesh Shankar Vidyarthe Memorial (GSVM) Medical College
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226014
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226010
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
    • Utter Pradesh
      • Aligarh, Utter Pradesh, 인도, 202002
        • Jawaharlal Nehru Medical College and Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700027
        • B M Birla Heart Research Centre
  • 체코
      • Benešov, 체코, 256 01
        • Innera s.r.o.
      • Brno, 체코, 612 00
        • Kardiologicka ambulance Brno s.r.o.
      • Brno, 체코, 61500
        • Vojenská nemocnice Brno p.o.
      • Chomutov, 체코, 430 02
        • Ordinace pro choroby srdce
      • Prague, 체코, 170 00
        • MEDICON a.s.
      • Svitavy, 체코, 568 25
        • Svitavska nemocnice Kardiologie
      • Trutnov, 체코, 541 01
        • Kardiologická ambulance MUDr. Ferkl s.r.o.
      • Třinec, 체코, 739 61
        • Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.
  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-Uni Laval-Hotel
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • University of Calgary_Calgary
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 7R1
        • Saul Vizel Pro. Med. Corp
      • Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1B 5N1
        • Corcare Cardiovascular Research
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T 0C1
        • CPS Research
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T OC1
        • Clinical Research Solutions Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01000
        • T.C. Saglık Bakanlıgı Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastan
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01060
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 03200
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
      • Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 03200
        • Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama Ve Araştırma Merkezi- Kardiyoloji
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Kardiyoloji
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • Ankara Sehir Hastanesi Cardiology
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16110
        • Bursa Şehir Hastanesi- Kardiyoloji
      • Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
        • Trakya University
      • Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
        • Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi- Kardiyoloji
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
      • Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
        • Erciyes University Cardiology
      • Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
        • Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Kardiyoloji
      • Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi Hastanesi- Kardiyoloji
    • Odunpazari
      • Eskişehir, Odunpazari, 터키 (Türkiye), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi- Kardiyoloji
  • 포르투갈
      • Guilhufe - Penafiel, 포르투갈, 4560-136
        • CHTâmega e Sousa - Hospital Padre Américo
      • Lisbon, 포르투갈, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte
      • Lisbon, 포르투갈, 1449-005
        • CHLO, EPE - Hospital São Francisco Xavier
      • Setúbal, 포르투갈, 2910-446
        • Centro Hospitalar de Setubal
  • 폴란드
      • Bielsko-Biala, 폴란드, 43-316
        • American Heart of Poland S.A.
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-681
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Bydgoszczy
      • Gdynia, 폴란드, 81-348
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Lublin, 폴란드, 20-601
        • Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.
      • Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
        • Trialmed Sp. z o. o.
      • Poznan, 폴란드, 61-848
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Tychy, 폴란드, 43-100
        • American Heart of Poland S.A.
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-605
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
      • Włocławek, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 87-800
        • Kardio Life
      • Włocławek, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 87-800
        • Kardio Life - Tomasz Borkowski
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-721
        • Linden sp. z o.o. sp. k.
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-002
        • Cardiomedicum Sp. z o.o.
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 32-600
        • Formed 2 Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Jelenia Góra, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 58-506
        • Pratia S.A.
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-981
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu
    • Lublin Voivodeship
      • Puławy, Lublin Voivodeship, 폴란드, 24-100
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Pulawach
    • Masovian Voivodeship
      • Żyrardów, Masovian Voivodeship, 폴란드, 96-300
        • Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-540
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-157
        • Ind. Spec. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-348
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
      • Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 90-549
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
  • 프랑스
      • Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours-Hopital Trousseau
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen-Hopital Charles Nicolle
      • Toulon, 프랑스, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seine-Sur-Mer - Hopital Sainte Musse
      • Valenciennes, 프랑스, 59300
        • Polyclinique Vauban
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
        • Chru de Nancy - Hopital Brabois
  • 호주
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • John Hunter Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • John Hunter Hospital - Cardiovascular Department
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • Illawarra Heart Health Centre
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Chermside, Queensland, 호주, 4032
        • The Prince Charles Hospital - Cardiology Clinical Research Centre
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, 호주, 3350
        • Ballarat Base Hospital
      • Epping, Victoria, 호주, 3076
        • The Cardiologists Pty Ltd
      • Epping, Victoria, 호주, 3076
        • Northern Private Hospital Epping - The Cardiologists
      • Mulgrave, Victoria, 호주, 3170
        • Advara HeartCare Mulgrave
      • Mulgrave, Victoria, 호주, 3170
        • Advara HeartCare
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Fiona Stanley Hospital Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스크리닝(방문 1) 시 리터당 2밀리그램(mg/L) 이상인 혈청 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
  • 특정 질병 - 심혈관계:
  • 스크리닝 시 밀리리터당 225피코그램(pg/mL) 이상(심방 세동/조동이 있는 참가자의 경우 375pg/mL) 이상의 N 말단 뇌 전 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)
  • 심부전 진단(뉴욕심장협회(NYHA) Class II-III)
  • 스크리닝 전 또는 스크리닝(방문 1)에서 12개월 이내에 심장초음파 검사로 확인된 좌심실 박출률(LVEF)이 40%를 초과합니다. LVEF는 의료 기록에 문서화되어야 하며 박출률의 잠재적 악화(예: 심근경색(MI) 또는 심부전(HF) 입원)을 나타내는 중간 사건 없이 적격성을 결정하기 위해 가장 최근의 측정을 사용해야 합니다.

  • 구조적 심장 질환 및/또는 스크리닝 전 12개월 이내에 또는 스크리닝(방문 1) 시에 심장초음파 검사를 통해 다음 중 하나 이상을 나타내는 기능적 심장 질환이 확인되었습니다.

    1. 좌심방(LA) 부피 지수가 평방미터당 34밀리리터(mL/m^2)보다 큼
    2. LA 직경이 3.8센티미터(cm) 이상
    3. LA 길이가 5.0cm 이상
    4. LA 면적이 20제곱센티미터(cm^2) 이상
    5. LA 용량이 55밀리리터(mL) 이상
    6. 심실내 중격 두께 1.1cm 이상
    7. 후벽 두께가 1.1cm 이상
    8. 좌심실 질량 지수는 남성의 경우 평방 미터당 115그램(g/m^2) 이상, 여성의 경우 95g/m^2 이상

    h) E/e'(중격 및 측면 평균) 10 이상 i) e'(중격 및 측면 평균) 초당 9cm(cm/s) 미만

  • 선별검사와 무작위 배정 사이에 심부전 입원이나 긴급 심부전 방문이 없습니다.
  • 최소 100미터 거리에서 검진 시 6분 걷기 테스트(6MWT) 수행 가능
  • 캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ) 임상 요약 점수가 스크리닝 시 80점 미만

제외 기준:

  • 의학적 상태 - 심혈관:
  • 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증, 일과성 허혈발작 또는 스크리닝 전 30일 이내 심부전 입원(방문 1)
  • 스크리닝(방문 1) 시 수축기 혈압이 180밀리미터 수은주(mmHg) 이상입니다. 수축기 혈압이 160~179mmHg인 경우, 환자는 3가지 이상의 항고혈압제를 투여받아야 합니다.
  • 스크리닝(방문 1) 시 실시한 심전도(ECG)에서 평가한 심박수 110회 초과 또는 분당 40회 미만
  • 스크리닝 기간 동안 알려진 관상 동맥, 경동맥 또는 말초 동맥 혈관 재개통 계획(방문 1)
  • 스크리닝 기간 동안 알려진 계획된 심장 장치 또는 심방조동/심방세동 절제술 절차(방문 1)
  • 무작위 배정(2차 방문) 또는 무작위 배정(2차 방문) 당시 계획된 모든 주요 수술 절차 전 지난 60일 이내에 주요 심장 수술, 비심장 수술 또는 주요 내시경 시술(흉강경 또는 복강경)
  • 침윤성 심근병증(예: 유육종, 아밀로이드), 부정맥성 우심실 심근병증, 타쿠츠보 심근병증, 유전성 비대성 심근병증 또는 폐쇄성 심근병증, 활동성 심근염, 협착성 심낭염, 심장 압전, 교정되지 않은 중등도 이상의 원발성 판막 질환으로 인한 심부전
  • 원발성 폐고혈압, 만성 폐색전증, 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 포함한 중증 폐질환
  • 심부전 증상 및 징후(예: 빈혈, 갑상선 기능 저하증)를 설명할 수 있다고 연구자가 판단한 기타 모든 상태
  • 질병 - 감염/면역억제:
  • 조사자의 재량에 따른 활동성 감염의 임상적 증거 또는 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 질티베키맙
참가자는 질티베키맙을 한 달에 한 번 피하 주사(s.c.)로 투여받고 12개월 동안 표준 치료에 추가됩니다.
의약품: 질티베키맙
질리티베키맙은 월 1회 피하주사된다.
위약 비교기: 위약
참가자는 sc로 투여된 ziltivekimab과 일치하는 위약을 받게 됩니다. 매월 1회 제공되며 12개월 동안 표준 치료에 추가됩니다.
의약품: 위약
질티베키맙과 일치하는 위약은 월 1회 피하 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ) 임상 요약 점수(KCCQ-CSS) 변화
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
점수로 측정됩니다(척도에 따른 점수, 범위, 0-100). KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
KCCQ CSS에서 임상적으로 의미 있는 참가자 내 변화에 대한 임계값을 달성한 참가자(예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다. KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
6분 도보 거리(6MWD)에서 임상적으로 의미 있는 참가자 내 변화에 대한 임계값을 달성한 참가자(예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
KCCQ-CSS 5점 이상 향상 (예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다. KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
KCCQ-CSS 10점 이상 향상 (예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다. KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
KCCQ 하위척도 변화(총 증상 점수, 신체적 한계 점수, 사회적 한계 점수, 건강 관련 삶의 질)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
점수로 측정됩니다(척도 점수, 범위 0-100). KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
도보 6분거리 변화(6MWD)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
미터 단위로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
고감도 C반응성 단백질(hs-CRP)의 변화
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
뉴욕심장협회(NYHA) 수업에서 호전을 경험한 참가자 (예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다. NYHA(뉴욕 심장 협회) 분류는 심부전(HF)의 정도를 분류하는 간단한 방법을 제공합니다. 신체 활동 중 신체 활동에 제한이 있는 환자를 4가지 범주 중 하나로 분류합니다. Class I: 심장 질환이 있지만 신체 활동에 제한이 없는 참가자, Class II: 심장 질환이 있어 신체 활동에 약간의 제한이 있는 참가자, Class III: 참가자 신체 활동에 현저한 제한을 초래하는 심장 질환이 있는 클래스 IV: 불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없는 심장 질환이 있는 참가자.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
N-말단-프로-뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)의 변화
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
EGFR 변화(CKD-EPI)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
eGFR(CKD-EPI)은 만성신장질환-역학 협력을 통해 추정된 사구체 여과율입니다. 1.73제곱미터당 분당 밀리리터(ml/min/1.73^2)로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Novo Nordisk A/S

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • NN6018-4914
  • 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
  • U1111-1293-7516 (기타 식별자: World Health Organisation (WHO))
  • 2023-506988-34 (기타 식별자: European Medical Agency (EMA))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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